PHARMAZIE | Phase-III-Studie |

Berlin - Zu Beginn der Pandemie lag die Hoffnung auf die baldige Zulassung eines Impfstoffes vor allem bei den großen Pharmakonzernen. Auch Sanofi und GlaxoSmithKline (GSK) verkündeten ihre Zusammenarbeit. Eine Zulassung blieb bislang aus – die Erprobung eines Totimpfstoffes würde laut den beiden Konzernen mehr Zeit in Anspruch nehmen, als es bei den mRNA-Imfpstoffen der Fall sei.
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PHARMAZIE | Dritte Dosis schützt besser |

Berlin - Obwohl der Impfstoff des französischen Herstellers Valneva in Europa noch nicht zugelassen ist, forscht das Unternehmen bereits an Daten zum Booster des Totimpfstoffs. Nun wurden neue Studienergebnisse veröffentlicht, die zeigen, dass eine dritte Dosis die Immunantwort noch einmal erheblich verbessern kann. Weitere Daten sollen im kommenden Jahr folgen.
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PHARMAZIE | Mylan bringt Insulin glargin |

Berlin - Mylan hat Semglee (Insulin glargin) gelauncht. Damit ist nun ein zweites Lantus-Biosimilar (Sanofi) zur Behandlung des Diabetes mellitus auf dem Markt.
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PHARMAZIE | Aktivität der Atemwegserkrankungen gerade bei Kindern hoch |

Berlin - Im aktuellen Wochenbericht des Robert Koch-Institutes (RKI) zeigt sich, dass die Aktivität der akuten respiratorischen Erkrankungen weiterhin hoch ist. Seit gut acht Wochen stecken sich vor allem Kinder mit dem RS-Virus an. Die Aktivität der Grippeviren bleibt weiterhin gering.
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PHARMAZIE | Nicht auf Hoffnung setzen |

Stuttgart - Dieser Tage fragt sich vermutlich jeder täglich: „Was gibt es neues zu Omikron?“ Wissenschaftlich gesichert leider nicht viel, und gerade das führt dazu, dass wir uns alle jetzt auf das Worst-Case-Szenario vorbereiten sollten. So sehen das zumindest drei Wissenschaftler:innen, die am heutigen Mittwoch an einem virtuellen Press Briefing des Science Media Centers teilgenommen haben.
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PHARMAZIE | Ein No-Go? |

Stuttgart - Schwangere Patientinnen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, stehen bei Statinen häufig vor einem Dilemma. Denn die Anwendung von diesen Arzneimitteln ist in der Schwangerschaft absolut kontraindiziert. Vor wenigen Wochen gab die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA allerdings bekannt, dass sie die generelle Anwendungsbeschränkung von Statinen aufheben möchte. Mehr zu den Hintergründen lesen Sie in der aktuellen Ausgabe der DAZ.
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PHARMAZIE | Liegt die Ursache beim Vektor? |

Berlin - Zu Beginn der Impfkampagne kam es immer wieder zu Meldungen über Thrombosen in zeitlichem Zusammenhang mit einer Corona-Impfung. Auch wenn die Fälle insgesamt sehr selten sind, wollten Forscher:inner der Mayo Clinic in Rochester/Minnesota herausfinden, wie eine sogenannte Vakzin-induzierte immunthrombotische Thrombozytopenie (VITT) entsteht. Immerhin kann sie lebensbedrohliche Venen- und Sinusthrombosen nach sich ziehen. Das Team könnte nun eine Erklärung gefunden haben.
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PHARMAZIE | Moderna mRNA-1010 |

Stuttgart - Modernas mRNA-Grippeimpfstoff mausert sich: Der Vierfach-Influenzaimpfstoff induzierte robuste Antikörperspiegel gegen alle vier Grippevirusstämme, gegen die die WHO eine Impfung empfiehlt.
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PHARMAZIE | Tixagevimab/Cilgavimab bei unzureichendem Impfschutz |

Stuttgart - Die langwirksamen Antikörper Tixagevimab/Cilgavimab schützen bis zu sechs Monate vor COVID-19. Wer sich nicht impfen lassen kann oder unzureichend auf COVID-19-Impfungen reagiert, kann Evusheld nun in den USA zur Präexpositionsprophylaxe einsetzen. Die FDA hat Evusheld die Zulassung erteilt, die EMA prüft noch.
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PHARMAZIE | Rückrufe |

Berlin - Novartis lässt eine Charge Lucentis (Ranibizumab) zurückrufen. Aspen informiert zudem über einen Rückruf bei Naropin (Ropivacain).
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Die Zulassungsinhaber Donepezil-haltiger Arzneimittel informieren in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mittels Rote-Hand-Brief über das Risiko von QTc-Intervallverlängerung und Torsade-de-Pointes.
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PHARMAZIE | WHO-Leitlinie |

Stuttgart - Laut WHO sollen COVID-19-Patienten kein Plasma von Genesenen erhalten. Bei leicht Erkrankten rät sie ausdrücklich von Rekonvaleszentenplasma ab, schwer bis kritisch kranke COVID-19-Patienten sollten nur im Rahmen von klinischen Studien damit behandelt werden.
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PHARMAZIE | Wissenschaftlich fundierte Schlüsse ausstehend |

Berlin - In Südafrika haben sich sowohl genesene als auch vollständig geimpfte Personen mit der neuen Variant of Concern Omikron angesteckt. Auch bereits mit Comirnaty geboosterte Personen hatten einen positiven PCR-Test. Selbst wenn schwere Verläufe in fast allen Fällen durch die Immunisierung verhindert würden, sei die Überlegung nach einem kürzeren Abstand bis zu Booster-Impfung dennoch sinnvoll, urteilen Expert:innen.
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PHARMAZIE | STIKO |

Stuttgart - Die STIKO rät zur Kinderimpfung mit COVID-19-Impfstoffen, und zwar für fünf- bis elfjährige Kinder mit Vorerkrankungen. Gleichzeitig räumt sie aber auch eine Impfung von Kindern ohne Vorerkrankungen ein, sollte ein individueller Wunsch bestehen.
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PHARMAZIE | Bewegung in der Ätiologie |

Berlin - Bislang ist Alzheimer nicht heilbar. Bei kaum einer anderen Erkrankung kommt es in klinischen Studien zu so vielen Rückschlägen. Nach über 20 Jahren wurde in den USA erstmals wieder ein Präparat zur Behandlung von Alzheimer zugelassen. Ganz überzeugen konnte Aduhelm (Biogen) die FDA allerdings nicht – weitere Daten zur Wirksamkeit müssen nachgereicht werden. Neben der Forschung im Bereich der Therapie gibt es auch interessante neue Erkenntnisse zur Krankheitsentstehung. Diese scheint nach neuesten Erkenntnissen anders abzulaufen als bisher angenommen. Auch Viren könnten hierbei eine Rolle spielen.
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PHARMAZIE | Diabetisches Makulaödem |

Berlin - Novartis hat mit seinem Augenmittel Beovu (Brolucizumab) auch nach einer zweijährigen Behandlungsdauer gute Ergebnisse in der Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) erzielt. DME ist eine Augen-Komplikation bei Patient:innen mit Diabetes, die die Sehschärfe stark beeinträchtigen und schließlich zur Erblindung führen kann.
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PHARMAZIE | Comirnaty, Spikevax und Kinder-Impfstoff |

Berlin - Mit der Auslieferung des Kinder-Impfstoffes in der kommenden Woche tritt eine neue Herstellanweisung auf den Plan. Sowohl das Rekonstitutionsvolumen als auch das Injektionsvolumen unterscheiden sich zur höher dosierten Variante für Erwachsene mit 30 μg. Neben Comrinaty (Biontech) steht auch noch Spikevax (Moderna) zur Verfügung. Hier eine Übersicht der einzelnen Vakzine mit Haltbarkeiten, Herstellschritten und Altersgrenzen.
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PHARMAZIE | Corona-Impfung |

Berlin - Booster-Impfungen gegen Covid-19 könnten nach Einschätzung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) auch schon nach drei Monaten erfolgen.
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PHARMAZIE | Mutagenität, Knochenfehlbildungen und Virusvarianten |

Stuttgart - Molnupiravir soll COVID-19-Patienten helfen, die antivirale Tablette ersetzt jedoch keine Impfung. Vergessen werden auch leicht die möglichen Nebenwirkungen – Mutagenität, Knochen- und Knorpelfehlbildungen sowie das Risiko, dass sich leichter Virusvarianten bilden könnten, wie auch Omikron.
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PHARMAZIE | Trotz reduzierter Antikörperantwort |

Stuttgart - Omikron verringert die Wirksamkeit der Impfantikörper, eine Boosterimpfung wirkt sich positiv aus, darauf deuten Daten der Virologin Prof. Sandra Ciesek. Eine Anpassung der Impfstoffe ist sinnvoll, doch auch die derzeitigen Impfungen sind nicht nutzlos, denn: Antikörper sind nicht alles.
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