PHARMAZIE | Cholesterinsenker |

Berlin - Der Cholesterinsenker Leqvio (Inclisiran) des schweizerischen Pharmakonzerns Novartis hat in den USA die Zulassung erhalten.
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PHARMAZIE | US-Notfallzulassung für Paxlovid |

Berlin - Bei Corona-Medikamenten geht es voran. In den USA ist nun die erste Tablette gegen Covid-19 zugelassen. Auch in der EU stehen Behörden dem Mittel positiv gegenüber.
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PHARMAZIE | EMA empfiehlt Anakinra und Sotrovimab |

Berlin - Bislang sind Therapien gegen Covid-19 rar gesät. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat nun die Zulassung von zwei neuen Medikamenten im Kampf gegen Sars-CoV-2 empfohlen: Schon bald könnten der monoklonale Antikörper Xevudy (Sotrovimab, GSK) und der Interleukin-1-Rezeptorantagonist Kineret (Anakinra, Swedish Orphan Biovitrum) die Genehmigung erhalten.
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PHARMAZIE | Brustkrebs & Magenkrebs |

Berlin - Die Novartis-Tochter Sandoz hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) den Zulassungsantrag für ein Nachahmerpräparat des Roche-Medikaments Herceptin eingereicht.
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PHARMAZIE | Nach dem Zeckenbiss |

Berlin - Zecken können eine Lyme-Borrelios übertragen. Die Borrelien befinden sich im Verdauungstrakt der Parasiten und werden beim Saugakt auf den Menschen übertragen. Infektionen mit den Bakterien bleiben häufig unbemerkt und können zu schweren Spätschäden führen. Nun zeigen Studienergebnisse, dass die Einnahme von Doxycyclin die Entwicklung der Lyme-Boreliose verhindern kann.
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PHARMAZIE | Auffrischimpfung mit Comirnaty oder Spikevax |

Stuttgart - Auch wenn sich die fünfte Corona-Welle mit der neuen Variante Omikron im kommenden Jahr für Deutschland laut Wissenschaftler:innen wohl nicht mehr stoppen lassen wird – Deutschland versucht fleißig, mit Auffrischimpfungen dagegen anzuimpfen. Dabei zeigen neue Daten des mRNA-Impfstoffherstellers Moderna, dass Spikevax mindestens genauso gut geeignet ist wie Comirnaty.
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PHARMAZIE | Corona-Impfung für Kleinkinder kommt wahrscheinlich später |

Stuttgart - Offenbar sprechen Kinder im Alter zwischen zwei und fünf Jahren nicht genauso gut auf die COVID-19-Impfung von Biontech/Pfizer an wie Jugendliche und Erwachsene ab 16 Jahren und wie Kinder zwischen 6 und 24 Monaten. Deshalb wird nun eine dritte Dosis für diese Altersgruppe, aber auch für ältere Kinder untersucht.
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PHARMAZIE | Sotrovimab: Wirkung auch gegen Omikron |

Stuttgart - Sotrovimab ist zugelassen. Der SARS-CoV-2-Antikörper darf zur Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden. Wirkt er auch gegen Omikron?
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PHARMAZIE | Novavax: Erster Proteinbasis-Impfstoff für die EU |

Stuttgart - Mit Novavax' Nuvaxovid kommt der erste Protein-basierte COVID-19-Impfstoff in die EU. Die EMA empfahl die Zulassung, die EU-Kommission hat bereits die bedingte Zulassung erteilt. Nuvaxovid enthält – anders als mRNA- und Vektorvakzinen – direkt das Spikeprotein als Antigen.
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PHARMAZIE | Schwierigkeiten bei einem Zulieferer |

Berlin - Der Insulin-Spezialist Novo Nordisk kämpft in den USA mit Lieferschwierigkeiten bei seinem Hoffnungsträger Wegovy (Semaglutid). Wegen Problemen bei einem Zulieferer können die Dänen eigenen Angaben zufolge voraussichtlich die Nachfrage nach dem wichtigen Medikament zur Gewichtsreduktion im ersten Halbjahr 2022 nicht decken.
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PHARMAZIE | Ligelizumab überzeugt nicht |

Berlin - Der Pharmakonzern Novartis muss einen Forschungsrücksetzer hinnehmen. Das Mittel Ligelizumab hat sich in den Phase-III-Studien Pearl I und Pearl II zur Behandlung von Nesselsucht gegenüber der aktuellen Standardtherapie nicht als überlegen erwiesen.
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PHARMAZIE | Bis Jahresende |

Berlin - Pfizer hat sich dazu entschlossen, den Vertrieb von Valoron-Tabletten und -Tropfen zum Jahresende einzustellen. Aufgrund der zahlreichen Generika sei die Patientenversorgung aber nicht gefährdet.
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PHARMAZIE | Covid-Medikament in der Prüfung |

Berlin - Pfizer hat die endgültigen Daten einer klinischen Studie zu Paxlovid gegen Covid-19 vorgelegt. Derzeit wird das Mittel in den USA und Europa durch die Zulassungsbehörden geprüft. Laut Hersteller ist es nach derzeitigen Erkenntnissen auch gegen die neue Omikron-Variante wirksam.
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PHARMAZIE | Hämophilie B |

Berlin - Die Hämophilie B, auch Bluterkrankheit genannt, ist eine erblich bedingte Erkrankung. Aufgrund der X-chromosomalen Vererbung der Gerinnungsfaktoren erkranken fast nur männliche Säuglinge. Aktuell gewährt die EMA die beschleunigte Beurteilung einer neuen experimentellen Gentherapie von CSL Behring.  
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PHARMAZIE | Qualitätsprobleme |

Berlin - Die H&S Teegesellschaft informiert darüber, dass es zu einem vorrübergehendem Produktionsstop beim Blasen- und Nierentee kommen wird. Apotheken können erst in einigen Wochen beliefert werden.
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PHARMAZIE | Nirmatrelvir plus Ritonavir |

Stuttgart - Pfizer bestätigt in den finalen Studienergebnissen die sehr gute Wirksamkeit von Paxlovid bei Patienten mit COVID-19: 89 Prozent weniger Krankenhauseinweisungen und Tod. Der Wirkmechanismus von Nirmatrelvir lässt auch auf eine Wirksamkeit gegen Omikron hoffen.
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PHARMAZIE | Pandemie Spezial in der DAZ |

Stuttgart - Omikron ist die neue SARS-CoV-2-Variante von öffentlichem Interesse. Wahrscheinlich ist, dass sich Omikron schnell ausbreitet und dass heute verfügbare Impfstoffe nicht so gut schützen wie gegen bisherige Varianten. Aber was bedeutet das und was können wir dagegen tun? Die DAZ-Autoren Ilse Zündorf und Robert Fürst ordnen ein.
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PHARMAZIE | EU-Behörde kurz vor Entscheidung |

Berlin - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) könnte am Montag über eine Zulassung des Corona-Impfstoffes des US-Herstellers Novavax entscheiden. Der zuständige Ausschuss werde dann in einer außerordentlichen Sitzung den Zulassungsantrag behandeln, teilte die EMA am Donnerstag in Amsterdam mit. Bisher sind in der EU vier Impfstoffe zugelassen worden.
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PHARMAZIE | Schon an die nächsten Varianten denken |

Stuttgart - Eine Open-Source-Technologie für COVID-19-Impfstoffe, das wäre doch was? Tatsächlich arbeitet ein Biotechnologieunternehmen aus Kapstadt in Südafrika bereits genau an diesem Ziel – unterstützt von der Weltgesundheitsorganisation, dem UN Medicines Patent Pool sowie der Gesundheitsorganisation der Afrikanischen Union. Dabei sollen bestehende Impfstoffe nicht nur kopiert, sondern auch verbessert werden.
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PHARMAZIE | Weiteres Daivobet-Präparat |

Berlin - Klinge und Dermapharm haben bereits im Oktober jeweils ein Daivobet-Generikum auf den Markt gebracht. Mit Wynzora folgt nun ein drittes Präparat. Almirall bringt die Formulierung ebenfalls in der Tube à 60 g auf den Markt. bei Wynzora handelt es sich jedoch nicht um ein Generikum, sondern um eine neue galenische Formulierung.
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