PHARMAZIE | Trotz reduzierter Antikörperantwort |

Stuttgart - Omikron verringert die Wirksamkeit der Impfantikörper, eine Boosterimpfung wirkt sich positiv aus, darauf deuten Daten der Virologin Prof. Sandra Ciesek. Eine Anpassung der Impfstoffe ist sinnvoll, doch auch die derzeitigen Impfungen sind nicht nutzlos, denn: Antikörper sind nicht alles.
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PHARMAZIE | Einnahme gefahrlos fortsetzbar |

Berlin - Das Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung hat gemeinsam mit einem Forscherteam des Twincore-Zentrums für experimentelle und klinische Infektionsforschung und der Umea Universität in Schweden untersucht, inwiefern Statine eine Infektion mit Sars-CoV-2 begünstigen oder nicht. Sie kommen zu dem Schluss, dass eine Therapie gefahrlos fortgesetzt werden kann und dass von den Cholesterinsenkern kein Risiko für eine Covid-Erkrankung ausgeht.
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PHARMAZIE | Rückrufe |

Berlin - Die AMK meldet Rückrufe von Merck Serono und Zentiva.
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PHARMAZIE | Prämie und Tablet als Lockmittel |

Berlin - Im Kampf gegen Covid-19 wurden schon verschiedenste Wirkstoffe getestet. Darunter sind immer wieder auch bereits bekannte Vertreter. Ursapharm will nun das Enzym Bromelain bei Covid-19 testen und sucht dafür Studienteilnehmer:innen.
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PHARMAZIE | Roactemra nur in Kombination mit Corticosteroiden |

Stuttgart - Am Ende ging es jetzt doch schnell: Gestern erst empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde EMA, den Interleukin-6-Antagonisten Tocilizumab in Roactemra auch in der COVID-19-Indikation zuzulassen – heute schon hat die EU-Kommission die Zulassung erteilt. Damit hat Tocilizumab, das beispielsweise bereits bei der rheumatoiden Arthritis angewendet wird, seit Beginn der Corona-Pandemie einen langen Weg hinter sich gebracht.
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PHARMAZIE | Erste positive Daten |

Berlin - Die Omikron-Variante sorgt aktuell für große Bedenken. Nicht nur die Wirksamkeit der Impfstoffe könnte herabgesetzt sein, auch potenzielle Therapien könnten aufgrund der Mutationen nicht mehr effektiv sein. GlaxoSmithKline (GSK) gibt für sein Antikörperpräparat Sotrovimab jedoch Entwarnung.
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PHARMAZIE | Breitere Immunantwort |

Berlin - Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat das rollierende Prüfungsverfahren für den Impfstoff von Valneva gestartet. Der Hersteller hofft auf eine Zulassung im ersten Quartal 2022 – und darauf, dass VLA2001 im Zusammenhang mit der Omikron-Variante einen Vorteil hat.
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PHARMAZIE | Südafrika / Impfstrategie überdenken? |

Stuttgart - Bislang geht die STIKO davon aus, dass Kinderimpfungen – zwischen fünf bis elf Jahren – kein Ausweg aus der Pandemie sind. Wichtiger ist es, die Impflücken bei den Erwachsenen zu schließen, und so die Kinder zu schützen. Doch was, wenn neue Corona-Varianten für Kinder gefährlicher sind als bislang? Erste Meldungen aus Südafrika zur neuen Omikron-Variante regen zum Nachdenken an.
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PHARMAZIE | Bundesrepublik bestellt 80.000 Dosen |

Stuttgart - 80.000 Dosen Molnupiravir hat die Bundesregierung bestellt, die EMA prüft das orale Arzneimittel gegen COVID-19 allerdings noch. Auch hat die Wirksamkeit von Molnupiravir mittlerweile einen Dämpfer erfahren, und MSD musste einräumen, dass Molnupiravir schlechter wirkt als ersten Zwischenergebnissen zufolge erhofft: Molnupiravir verhinderte Krankenhauseinweisung und Tod nur zu 30 Prozent und nicht wie erst angenommen zu 50 Prozent.
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PHARMAZIE | Wichtig trotz milder Verläufe |

Berlin - Die italienische Arzneimittelagentur Aifa hat den Corona-Impfstoff von Pfizer/Biontech für Kinder zwischen fünf und elf Jahren genehmigt. Sie erhielten ein Drittel der Dosis, die für Jugendliche und Erwachsene vorgesehen sei, teilte die Behörde am späten Mittwochabend mit. Die Kleinen sollten zwei Impfdosen im Abstand von drei Wochen erhalten.
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PHARMAZIE | Corona-Mittel von Merck |

Berlin - Ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine Notfallzulassung für Molnupiravir des US-Pharmakonzerns Merck im Rahmen der Covid-19-Therapie empfohlen.
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PHARMAZIE | Neue STIKO-Empfehlung |

Stuttgart - Am 29. November 2021 ist die 14. Aktualisierung der COVID-19-Impfempfehlung erschienen. Darin empfiehlt die STIKO die COVID-19-Auffrischimpfung allen Personen im Alter ab 18 Jahren – auch Genesenen.
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PHARMAZIE | Schwere Pneumonie gesondert betrachten |

Stuttgart - Eine aktuelle Studie zeigt: Weder eine geringere Amoxicillin-Dosis noch eine kürzere Therapiedauer ist bei Kindern mit ambulant erworbener Pneumonie von Nachteil. In die Therapieentscheidung sollte aber auf jeden Fall die Krankheitsschwere mit einfließen.
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PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Die Firma Stragen ruft mehrere Chargen Urapidil zurück. Bei Emra-Med muss eine Charge Aprovel retour.
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PHARMAZIE | Produktion bei IDT Biologika |

Berlin - Der Impfstoffkandidat von Valneva steht kurz vor der Zulassung. Nach anfänglichen Verhandlungsschwierigkeiten wurde Mitte November ein Liefervertrag über 60 Millionen Dosen mit der EU-Komission geschlossen. Und auch bei der Produktion gibt es Neuigkeiten: VLA2001 soll in Sachsen-Anhalt beim Auftragsfertiger IDT Biologika hergestellt werden.
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PHARMAZIE | Noch nicht klar, ob notwendig |

Stuttgart - Biontech rechnet bis Ende kommender Woche mit weiteren Erkenntnissen zur neuen SARS-CoV-2-Variante mit dem Namen Omikron. Gemeinsam mit dem US-Partner Pfizer habe man schon vor Monaten Vorbereitungen getroffen, um im Fall einer sogenannten Escape-Variante des Virus den Impfstoff innerhalb von sechs Wochen anzupassen und erste Chargen innerhalb von 100 Tagen auszuliefern. Sollte Omikron also die derzeitigen Befürchtungen erfüllen, stünden die beiden mRNA-Impfstoffhersteller Pfizer/Biontech und Moderna bereit.
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PHARMAZIE | Moderna: drei bestehende COVID-19-Auffrischungskandidaten |

Stuttgart - Experten befürchten, dass die Corona-Variante B.1.1.529 (Omikron) wegen ungewöhnlich vieler Mutationen hoch ansteckend sein könnte und zudem den Schutzschild bestehender Impfstoffe leichter durchdringen könnte. Der Impfstoffhersteller Moderna zeigt sich bereit, zu reagieren: Schon Anfang 2022 könnte ein neuer Impfstoff in großem Maßstab produziert werden, heißt es.
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PHARMAZIE | Seit Thanksgiving |

Berlin - Der Impfstoffhersteller Moderna hat bereits am gerade vergangenen Thanksgiving-Feiertag mit der Arbeit an einem Impfstoff gegen die Omikron-Variante begonnen. Auch in Deutschland wurde die Variante bereits in PCR-Proben bestätigt.
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PHARMAZIE | Viel Wirbel, wenig Inhalt |

Berlin - Vor allem in Kreisen der Impfskeptiker macht gerade eine Studie die Runde, die auf ein erhöhtes Risiko eines akuten Koronarsyndroms nach der Impfung mit einem mRNA-Impfstoff verweist. Die Kurzzusammenfassung benennt nur einen Autor – für eine umfangreiche Studie sehr ungewöhnlich.
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PHARMAZIE | Corona-Impfstoff |

Berlin - Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat grünes Licht gegeben für die Zulassung des Corona-Impfstoffes der Hersteller Pfizer/Biontech für Kinder ab fünf Jahren in Europa. Es wird der erste Corona-Impfstoff, der in der EU für Kinder unter zwölf Jahren zugelassen wird.
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