PHARMAZIE | FDA |

Stuttgart - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Corona-Impfstoff des amerikanischen Herstellers Moderna die vollständige Zulassung erteilt. Bereits im August hatte der Impfstoff des deutschen Herstellers Biontech als erster Corona-Impfstoff in den Vereinigten Staaten die volle Zulassung bekommen. Zuvor waren beide Impfstoffe – anders als in Europa – mit Notfallzulassungen im Einsatz.
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PHARMAZIE | Aufgrund verminderter Wirksamkeit |

Berlin - Auch in den USA ist Omikron in zahlreichen Staaten bereits die dominierende Variante. Aufgrund dessen, dass die Wirksamkeit einiger Antikörperpräparate gegenüber dieser Variante stark herabgesetzt ist, widerruft die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung.
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PHARMAZIE | Kinder-Rezepturen |

Berlin - PTA, die häufiger in der Rezeptur sind, kennen die Substanz – und das Problem: Silbereiweiß färbt die Rezeptur dunkelbraun. Das NRF enthält zwei Rezepturvorschriften zu diesem desinfizierend wirkenden Stoff. Ab und an legen Kund:innen aber auch abenteuerliche Rezepturzusammensetzungen vor – hier ist Aufmerksamkeit gefragt.
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PHARMAZIE | Dosis, Wirkstoff und Darreichungsform |

Stuttgart - In der Postmenopause steigt das Risiko kardiovaskulärer Erkrankungen deutlich an. Die Einnahme einer Hormonersatztherapie, von der man sich früher sogar eine kardioprotektive Wirkung erhoffte, erhöht die Gefahr zusätzlich. Ob das kardiovaskuläre Risiko unter neueren Wirkstoffen, unterschiedlichen Dosierungen und Anwendungsformungen unterschiedlich ausfällt, war Fragestellung eines Mini-Reviews.
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PHARMAZIE | 240 Dosen je Arzt für KW 6 |

Berlin - In der kommenden Woche können die niedergelassenen Ärztinnen und Ärzte bis zu 240 Dosen Comirnaty bestellen, wie das Bundesgesundheitsministerium (BMG) am gestrigen Nachmittag mitteilte. Ausreichend vorhanden ist laut Kassenärztlicher Bundesvereinigung (KBV) weiterhin der Impfstoff von Moderna. Auch beim Kinderimpfstoff gebe es nach wie vor keine Höchstbestellmenge. Allerdings bekommen die Praxen vorerst nicht den neuen Impfstoff von Novavax.
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PHARMAZIE | Um schwere Verläufe zu verhindern |

Amsterdam/Stuttgart - Paxlovid (Nirmatrelvir/Ritonavir) ist von der EMA zur Zulassung empfohlen worden. Folgt die EU-Kommission dem Votum, wovon auszugehen ist, wäre es das erste zugelassene orale COVID-19-Arzneimittel. Es soll bei bestimmten Risikopatienten schwere Verläufe verhindern können. Wann das Präparat in die Apotheken geliefert wird, ist allerdings noch unklar. Der Bund hat nach Angaben von Bundesgesundheitsminister Karl Lauterbach (SPD) eine Million Packungen Paxlovid bestellt.
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PHARMAZIE | Zulassung für Corona-Medikament |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die bedingte Marktzulassung für das Corona-Medikament Paxlovid (Nirmatrelvir, Ritonavir) der Firma Pfizer empfohlen. Eine offizielle Zulassung durch die EU-Kommission gilt als sicher.
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PHARMAZIE | Menge und Vielfalt nicht gleich |

Berlin - Antikörper gegen Sars-CoV-2 werden sowohl nach einer Impfung als auch nach einer durchgestandenen Covid-Infektion gebildet. Sie stellen einen Teil des Immunschutzes dar und bieten damit eine gewisse Sicherheit vor einer erneuten Ansteckung. Untersuchungen zeigen nun jedoch, dass sich die Corona-Antikörper von Geimpften und Genesenen deutlich unterscheiden.
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PHARMAZIE | Neue Sicherheitsdaten geben Gewissheit |

Rosenheim - Schwangere haben ein erhöhtes Risiko für schwere COVID-19-Verläufe, sodass eine vollständige Immunisierung besonders wichtig ist. Eine Booster-Impfung ist drei Monate nach der Grundimmunisierung mit dem mRNA-Impfstoff von Biontech möglich und gilt als sicher. Das bekräftigt nun auch nochmals die europäische Arzneimittelagentur. 
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PHARMAZIE | Zugeschnittener Impfstoff |

Berlin - Biontech und Pfizer haben ihre erste klinische Studie zur Untersuchung eines speziell auf die Omikron-Variante zugeschnittenen Corona-Impfstoffs begonnen. Dabei sollen die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffkandidaten geprüft werden.
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PHARMAZIE | Jetzt doch |

Stuttgart - Der israelische Expertenrat hat am Dienstag eine vierte Impfung gegen das Coronavirus für Erwachsene empfohlen. Der Schutz vor einer Infektion mit dem Coronavirus sei bei vierfach Geimpften zweimal höher als bei dreifach Geimpften. Die Leiterin einer Studie zur Wirksamkeit der vierten Dosis hatte sich vor Kurzem noch eher skeptisch geäußert. 
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PHARMAZIE | Raus aus dem Auffrischungskarussell? |

Stuttgart - Kommt bald der erste auf Omikron angepasste Corona-Impfstoff auf den Markt? Und mit welchem Impfstoff werden wir zukünftig gegen COVID-19 impfen? Arzneimittelbehörden erklären international, dass Auffrischimpfungen angesichts Omikrons erforderlich sind, fordern die Wissenschaft aber auch auf, nach langfristigen Lösungsansätzen zu suchen. Immer wieder Auffrischungsdosen zu verabreichen sei kein tragfähiges Konzept. Mit welchem Impfstoff werden wir also zukünftig impfen? Ein Lebendimpfstoff liegt laut Expert:innen in weiter Ferne.
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PHARMAZIE | Ibuprofen, Diclofenac, Estradiol, Triclosan und Co. |

Stuttgart - Oft bekommen Probleme und Dinge, deren Wert üblicherweise nicht in Geld ausgedrückt wird, nicht die Aufmerksamkeit, die sie verdienen. Das ist besonders bei Umweltthemen so. Konkret am Beispiel von Arzneimitteln kann man aber vorrechnen, wie viel Geld Arzneimittelhersteller aufbringen müssten, um dabei zu helfen, unsere Gewässer sauberer zu halten. Ein aktuelles Gutachten hält dafür einen Fonds-Ansatz aus zwei Gründen für eine Lösung vieler Probleme.
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PHARMAZIE | Potenzielle Basis für neue Antibiotika |

Berlin - Forscher:innen der Universität Bonn, des Karolinska Instituts und der Universität Umeå in Schweden haben eine neue Molekülgruppe mit antibakterieller Wirkung identifiziert. Sie könnte in Zukunft die Basis für dringend benötigte Antibiotika darstellen.
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PHARMAZIE | Neue Untervariante |

Berlin - Eine möglicherweise noch leichter übertragbare Untervariante von Omikron wird in Großbritannien künftig aufmerksamer beobachtet. Die britische Gesundheitsbehörde stufte die Variante namens BA.2, eine spezielle Ausprägung der Omikron-Mutante, als „Variante unter Beobachtung“ ein. Üblicherweise werden Varianten, die gegebenenfalls irgendwann „besorgniserregende Varianten“ genannt werden, zunächst beobachtet und weiter analysiert. Grund ist der Verdacht, dass BA.2 noch leichter übertragbar sein könnte als die Urform der Omikron-Variante, die auch BA.1 heißt.
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PHARMAZIE | Sensitivität und Nachweisdauer |

Berlin - Zu Beginn der Pandemie gerieten die Antikörpertests schnell in die Kritik – es seien nur unzuverlässige und kaum aussagekräftige Ergebnisse möglich. Mittlerweile bieten immer mehr namenhafte Unternehmen Antikörpertests für bereits am Markt befindliche automatisierte Immunoassay-Systeme an. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat durch die Zusammenarbeit mit der der Universität Frankfurt am Main neue Erkenntnisse über die Sensitivität und Nachweisdauer dieser In-vitro Diagnostika erhalten.
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PHARMAZIE | Neue S3-Leitlinie |

Stuttgart - Was tun, wenn Kinder unter Rückenschmerzen leiden? Sind Schmerzmittel wie Ibuprofen eine sinnvolle Behandlung? Antworten auf diese Fragen liefert die neue S3-Leitlinie „Rückenschmerz bei Kindern und Jugendlichen“.
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PHARMAZIE | Impfung lohnt sich noch |

Berlin - Eine Grippeschutzimpfung kann aus Expertensicht auch in diesen Tagen noch ratsam sein – trotz bislang vergleichsweise niedriger Infektionszahlen. Der weitere Verlauf der Influenzasaison sei noch mit vielen Unwägbarkeiten verbunden, für Entwarnung sei es aber in jedem Fall zu früh, sagte Grippe-Expertin Silke Buda vom Robert Koch-Institut (RKI).
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PHARMAZIE | EU-Kommission erteilt Zulassung |

Berlin - Die EU-Kommission hat MSD die Zulassung des 15-valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffes Vaxneuvance für die aktive Immunisierung von Menschen ab 18 Jahren erteilt.
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PHARMAZIE | Applikationsfertige Formulierung |

Berlin - Bislang muss der mRNA-Impfstoff von Biontech vor dem Aufziehen in die Applikationsspritzen mit isotonischer Kochsalzlösung verdünnt werden. Ab Februar könnte damit Schluss sein, denn dann soll eine bereits applikationsfertige Variante von Comirnaty ausgeliefert werden.
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