PHARMAZIE | Nitrosamine enthalten |

Berlin - Nach Eurim ruft nun auch Kohlpharma das Raucherentwöhnungsmittel Champix (Vareniclin) zurück. Der Originalhersteller Pfizer bliebt vage.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Heterologe Impfschemata gegen COVID-19 |

Remagen - In der vergangenen Woche hat die Ständige Impfkommission mit ihrer Empfehlung, nach der Corona-Erstimpfung mit Vaxzevria als zweite Dosis einen mRNA-Impfstoff zu verabreichen, für große Aufregung gesorgt. Bringt das wirklich mehr? Die Datenlage dazu ist noch recht dünn. Nun hat ein deutsches Forschungsteam einen neuen Erkenntnis-Baustein beigesteuert.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Untermischung bei Medac |

Berlin - Medac informiert über Untermischungen von 20 mg Leflunomid-Tabletten innerhalb der 15 mg Packungen. Ärzt:innen, Apotheker:innen und Patient:innen könnten die betroffenen Einzeldosen leicht erkennen. Der Hersteller veröffentlicht einen Rote-Hand-Brief.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rauchstopp |

Berlin - Der Rauchstopp kann schwer sein. Nikotinersatzprodukte sollen die Entwöhnung leichter gestalten, doch auch E-Zigaretten werden immer beliebter, um den Absprung vom Glimmstängel zu schaffen. In einer Studie waren sie sogar erfolgreicher als Kaugummi und Pflaster.
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Ende Juni hatte Pierre Fabre über eine Chargenüberprüfung bei Tardyferon (Depot-Eisen(II)-sulfat) informiert. Nun erinnert der Hersteller erneut daran nur betroffene Ware zu reklamieren – nicht betroffene Ware ist weiterhin verkehrsfähig.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rückruf |

Berlin - Die Firma ACA Müller ruft eine Charge Microgynon (Levonorgestrel, Ethinylestradiol) zurück.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Tocilizumab zeigt Wirksamkeit |

Berlin - Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat den Roche-Wirkstoff Tocilizumab (Roactemra) als zweites Medikament die Zulassung für die Behandlung gegen Corona erteilt.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief zu Dinoproston |

Stuttgart - Im Februar 2020 ist nach Medienberichten der Einsatz des Prostaglandins Misoprostol im Präparat Cytotec in der Geburtseinleitung in Verruf geraten. Aus der Fachwelt wurde daraufhin kommuniziert, dass weniger der Wirkstoff an sich, als seine falsche Anwendung, Dosierung und Darreichungsform (geteilte Tabletten) Gefahren mit sich bringen. Ein aktueller Rote-Hand-Brief zu Präparaten, die Dinoproston enthalten, bekräftigt nun, dass was für Misoprostol gilt, auch bei anderen Prostaglandinen in der Geburtseinleitung beachtet werden muss.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Erhöhtes Risiko durch Chlormadinon und Nomegestrol |

Stuttgart - Das Sicherheitsprofil der „Pille“ ist immer wieder Gesprächsthema. Zuletzt wurde das Thromboserisiko unter ihrer Einnahme genutzt, um das Thromboserisiko einer AstraZeneca-Impfung ins Verhältnis zu setzen. Dieser Vergleich wurde kritisiert, jetzt gibt es ganz unabhängig von Corona neue Daten zum Thromboserisiko der kombinierten hormonalen Kontrazeptiva – und erstmals zu den Gestagen-Komponenten Chlormadinon und Nomegestrol.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Dr. Falk schließt Phase-IIa ab |

Berlin - Der Wirkstoffkandidat ZED1227 konnte in der Proof-of-concept-Phase-IIa-Studie überzeugen. Dr. Falk möchte schnellstmöglich die Phase-2b-Studie für das Medikament zur Behandlung der Zöliakie starten.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Juvenile Arthritis und Psoriasis-Arthritis |

Berlin - Der Wirkstoff Tofacitinib – bekannt aus Xeljanz – ist von Pfizer bereits zur Behandlung von Erwachsenen mit rheumatoider Arthritis (RA) auf dem Markt. Nun hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Empfehlung zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis sowie juveniler Psoriasis-Arthritis ausgesprochen. Fast zeitgleich erscheint ein neuer Rote-Hand-Brief, der über ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen informiert.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Nitrosamin-Verunreinigung |

Berlin - Ende Juni informierte Pfizer über eine Nitrosamin-Verunreinigung in dem Raucherentwöhnungsmittel Champix (Vareniclin). Es folgte die temporäre Aussetzung des Vertriebes. Einige Chargen von Reimporteuren werden jetzt zurückgerufen – Eurim macht den Anfang.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Erste orale Medikation |

Berlin - Sanofi hat von der EU-Komission für Aubagio (Teriflunomid) die Zulassungserweiterung für die Altersgruppe ab zehn Jahren bekommen. Es ist die erste Zulassung für eine orale Therapie bei schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS) für Kinder.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Einmal-Corona-Impfstoff Janssen |

Stuttgart - Er ist der einzige zugelassene Impfstoff, bei dem eine Dosis zum vollen COVID-19-Schutz genügen soll. Doch wie gut schützt der Vektorimpfstoff von Johnson & Johnson (Janssen COVID-19-Impfstoff) vor den Varianten, wie Delta? Und wie lange nach der Impfung hält die Schutzwirkung an? Johnson & Johnson hat neue Daten dazu – durchaus positive, wenn die Probandenzahlen auch überschaubar waren.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Zweite Impfung entscheidend |

Berlin - Die Delta-Variante breitet sich in Deutschland weiter aus. Einige Expert:innen gehen davon aus, dass sie im kommenden Winter die vorherrschende Variante sein wird. Die erstmals in Indien entdeckte Variante (B.1.617.2) scheint zu 60 Prozent ansteckender zu sein. Mittlerweile haben drei Hersteller der aktuell zugelassenen Impfstoffe eine Wirksamkeit auch gegen die Delta-Variante bestätigt. Ein Überblick.
weiterlesen...

PHARMAZIE | STIKO |

Stuttgart - Keine doppelte AstraZeneca-Impfung mehr – die STIKO ändert ihre Empfehlungen: Alle, die bereits eine Dosis Vaxzevria von AstraZeneca erhalten haben, sollen als zweite Dosis mit einem mRNA-Impfstoff geimpft werden. Grund ist die zunehmend zirkulierende Delta-Variante des Coronavirus.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Potenzial der microRNA |

Berlin - Der Einsatz von RNA ist vielfältig möglich. Aktuell werden die ersten mRNA-Impfstoffe verimpft. Biontech arbeitet an einem onkologischen Wirkstoff auf Basis von RNA. Und auch zur Früherkennung können spezielle Varianten der Verbindung dienen. Eine Forscherin will nun ein Verfahren zur Früherkennung von Parkinson mittels microRNA entwickeln.
weiterlesen...

PHARMAZIE | Chargenrückrufe in Kanada |

Seit Donnerstag vergangener Woche häufen sich Medienberichte, dass ein Arzneimittel zur Raucherentwöhnung, Vareniclin in Champix von Pfizer, auf mögliche Nitrosamin-Verunreinigungen untersucht wird. Gegenüber dem UK-Nachrichtenportal „Chemist+Druggist“ bestätigte Pfizer bereits am 18. Juni, dass ab sofort für mehrere Wochen mit Engpässen zu rechnen sei. In Kanada sind Probleme mit Vareniclin währenddessen schon seit April bekannt. DAZ.online hat bei Pfizer nachgefragt. Was kann man Betroffenen bei einem Engpass empfehlen?
weiterlesen...

PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - AstraZeneca informiert über die Produktionseinstellung der Lynparza-Hartkapseln (Olaparib) in der Wirkstärke von 50 mg zum Jahresende. Anschließend sind nur noch Filmtabletten in dieser Stärke erhältlich. Diese sind allerdings nicht bioäquivalent und somit nicht gleichwertig austauschbar.
weiterlesen...

PHARMAZIE | PD1-Blockade |

Berlin - GlaxoSmithKline (GSK) hat die Zulassung für sein Onkologikum Jemperli (Dostarlimab) erhalten. Der Checkpoint-Inhibitor ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der als Infusionslösung angewendet wird.
weiterlesen...