PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Geringer Wirkstoffgehalt und Zulassungsverzicht sind die heutigen Ursachen für die Rückrufe der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker. Auf ins Lager!
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PHARMAZIE | Arzneimittelbehörde |

Berlin - London ist raus, die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) wird nach Amsterdam verlegt. Bonn konnte sich nicht durchsetzen, die Pharmaverbände freuen sich trotzdem.
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PHARMAZIE | Aktionsplan |

Remagen - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat einen Aktionsplan zur Optimierung der Packungsbeilage und der Fachinformation vorgelegt. In den nächsten Jahren sollen die Vorgaben für die Gestaltung der Texte gründlich überprüft werden. Was da so alles im Argen liegt, hatte ein Bericht der Europäischen Kommission im Frühjahr aufgezeigt. Er enthielt auch Verbesserungsvorschläge, die nun im Einzelnen unter die Lupe genommen wurden.
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PHARMAZIE | FDA |

Stuttgart - Am vergangenen Donnerstag hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA eine neue Routine-Therapie zur Prophylaxe von Blutungen bei Hämophilie A zugelassen. Der bispezifische Faktor-IXa- und Faktor-X-Antikörper Emicizumab-kxwh (Hemlibra®) wird subkutan einmal wöchentlich appliziert und ist sowohl bei Erwachsenen als auch Kindern indiziert, die an einem angeborenen Faktor-VIII-Mangel (Hämophilie A) mit Faktor-VIII-Antikörpern leiden.
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PHARMAZIE | Lemtrada bei Multipler Sklerose |

Stuttgart - Alemtuzumab kann schwere Thrombozytopenien auslösen. Diese Nebenwirkung des bei remittierend-schubförmiger Multipler Sklerose eingesetzten CD52-Antikörpers ist bekannt. Neu ist, dass diese Idiopathische thrombozytopenische Purpura (ITP) nicht auf eine Behandlung anspricht. Die Arzneimittelkommission der Ärzteschaft informiert in einer Drug-Safety-Mail über den zweiten Thrombozytopenie-bedingten Todesfall unter Lemtrada®.
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PHARMAZIE | Antibiotika |

Berlin - Cefuroxim für das Auge: Neben Aprokam (Théa) steht mit Ximaract nun auch ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung von Dr. Mann zur Verfügung. Das Arzneimittel wird nach Rekonstitution in das Auge injiziert.
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PHARMAZIE | Real-World-Evidenz |

Stuttgart - Typ-2-Diabetiker, die mit Toujeo®, einer höher konzentrierten Variante von Lantus®, behandelt werden, haben anscheinend seltener Hypoglykämien als solche, die andere Basalinsuline erhalten. Zumindest war das in einer von Hersteller Sanofi durchgeführten Studie mit Real-World-Patienten der Fall. Im Gegensatz zu den üblichen Insulinen mit 100 Einheiten pro Milliliter enthält Toujeo® 300 Einheiten Insulin glargin pro Milliliter.
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PHARMAZIE | Welt-Antibiotikatag 2017 |

Stuttgart - Resistenzen und Unwissenheit bei Antibiotika: Die Bundesbürger sind resistent – nicht gegen Antibiotika. Aber gegen die Information, wogegen Antibiotika wirken. Bakterien? Viren und Bakterien? Nur Viren oder gegen nichts? Nicht einmal die Hälfte weiß die richtige Antwort. Was wissen die Deutschen über Resistenzen? Und wie viele therapieren sich eigenmächtig mit alten Antibiotika aus der Hausapotheke? Der BAH hat die Bundesbürger zu ihrem Verhalten bezüglich Antibiotika befragt.
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PHARMAZIE | Cytomegalievirus |

Berlin - In den USA zugelassen und für Europa empfohlen: Prevymis (Letermovir, MSD) hat von der US-Arzneimittelbehörde die Marktzulassung sowohl für die orale als auch für die intravenöse Anwendung erhalten. Dem Arzneimittel wurde bereits im Jahr 2012 der Status Orphan Drug zugesprochen.
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PHARMAZIE | Verordnungsverhalten |

Berlin - Zu oft, zu viel, zu schnell lautet oft das Credo für die Verschreibung von Antibiotika. Zunehmende Resistenzen sind die Folge und können die Therapie erschweren. Trotz aller Mahnungen und Ängste sind die Verordnungen aber stabil.
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PHARMAZIE | Erkältungssaison |

Berlin - „Männer haben's schwer, nehmen's leicht“, sang Herbert Grönemeyer in den Achtzigerjahren und landete einen großen Hit. Doch viele Frauen, die einen Mann mit drohender Erkältung zu Hause haben, erleben eher einen Jammerlappen als einen starken Kerl – sagen sie zumindest. So hält sich hartnäckig das Klischee vom Mann, der bei einer kribbeligen Nase und leichtem Halskratzen gleich schwere Qualen erleidet. So manche Frau möchte da genervt umdichten: „Männer haben's leicht, nehmen's trotzdem schwer.“
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PHARMAZIE | Antiepileptika |

Berlin - Einzelimport ist Geschichte: Eisai und der GKV-Spitzenverband haben sich für Fycompa (Perampanel) auf einen Erstattungspreis geeinigt. Ab Dezember wird das Arzneimittel wieder ohne Umwege in Deutschland verfügbar sein.
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PHARMAZIE | Darmerkrankungen |

Berlin - Bisherige Studien belegen, dass chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) auf eine Dysbalance der Darmbakterien zurückzuführen sind. Eine Überreaktion des Immunsystems und eine Inflammation können die Folge sein. Wissenschaftler des Helmholtz-Zentrums für Infektionsforschung (HZI) berichten nun im Fachjournal „Cell Reports“, dass das Protein Caspase-1 (CASP1) zahlreiche Immunprozesse im Darm während der Entzündung steuert. In zwei präklinischen Studien zeigen sie, dass eine Blockade dieses Enzyms zu einer Abschwächung der Entzündungsreaktionen führt. Zukünftig könnten die neuen Erkenntnisse dazu beitragen, dass das individuelle Mikrobiom des Patienten in der Therapie berücksichtigt wird.
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PHARMAZIE | Agranulozytose |

Berlin - Die sehr seltene Nebenwirkung Agranulozytose erleidet weniger als ein Patient von 10.000 während der Behandlung mit Metamizol. Zu spät erkannt und unbehandelt kann die unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) zum Tod führen. Anlässlich eines kürzlich gemeldeten Todesfalls erinnert die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) an die Gefahr.
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PHARMAZIE | Studie |

Berlin - Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das während der Schwangerschaft als Medikament zugelassen ist. Wissenschaftler warnen jedoch vor unbedachter und gewohnheitsmäßiger Einnahme von Schmerzmitteln.
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PHARMAZIE | Durchfall und Erbrechen |

Stuttgart - Sie verursachen leichte wässrige Durchfälle mit Erbrechen und Fieber, aber auch schwere Erkrankungen, die krankenhauspflichtig sein können: Rotaviren. Gefährlich ist eine Rotaviren-Enteritis vor allem für Säuglinge und Kleinkinder. DAZ.online hat die wichtigsten Rotaviren-Basics zusammengestellt. Orale Rehydratation als Therapie ist klar, doch empfiehlt das Robert-Koch-Institut auch motilitätshemmende Arzneimittel? Und welche Händedesinfektionsmittel wirken bei Rotaviren?
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PHARMAZIE | Multiple Sklerose |

Berlin - Das MS-Mittel Ocrevus (Ocrelizumab) von Roche steht kurz vor der Zulassung: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ein positives Votum über den monoklonalen humanisierten Antikörper abgegeben. Eine Zulassung wird durch die EU-Kommission vergeben, die in der Regel in ihrer Entscheidung den Empfehlungen folgt.
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PHARMAZIE | PDE-5-Hemmer |

Berlin - Cialis einmal täglich: Das Patent für Tadalafil ist abgelaufen und der Wirkstoff nun generisch – Lilly hat den Streit auch um die geringen Dosierungen verloren. Die Stärken 2,5 und 5 mg sind für die Konstanztherapie geeignet.
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PHARMAZIE | Antipsychotika |

Berlin - In den USA kommt im nächsten Jahr eine digitale Version von Abilify (Aripiprazol) auf den Markt. Als erstes Medikament ist das Antipsychotikum mit einem eingebauten Sensor ausgestattet. So soll die Therapietreue verbessert werden. Experten fürchten allerdings, dass ein Großteil der Patientenzielgruppe die Einnahme verweigern könnte.
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PHARMAZIE | Protonenpumpenhemmer |

Berlin - Mangel an Vitamin B12 und Magnesium sowie Demenz sind nur einige unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die mit Protonenpumpenhemmern (PPI) in Verbindung gebracht werden können. Erst im Sommer wurde den Wirkstoffen ein erhöhtes Sterblichkeitsrisiko zugesprochen. Nun die nächste Hiobsbotschaft: Laut Bild sollen PPI das Risiko für Magenkrebs verdoppeln.
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