PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Emra ruft Elontril zurück: Das Arzneimittel zur Behandlung von Episoden einer depressiven Erkrankung wurde in der falschen Stärke verarbeitet – 300 mg statt 150 mg. Probleme meldet auch Kohl für Emerade 150 µg, hier kann der Originalhersteller die deklarierte Haltbarkeit nicht gewährleisten. Bei Neuraxpharm sind die Tabletten mit Levodopa/Benserazid à 50/12,5 mg zu weich. Die AMK-Meldungen der Woche.
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PHARMAZIE | Kontrazeptiva |

Berlin - Dass kombinierte hormonale Kontrazeptiva das Thromboserisiko erhöhen können, ist bekannt. Nachdem vor etwa drei Jahren das europäische Risikobewertungsverfahren abgeschlossen wurde, wollte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nun wissen, wie sich das Verordnungsverhalten der Ärzte geändert hat. Auffällig ist, dass Präparate, deren Risiko bislang unbekannt ist, verstärkt verschrieben werden.
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PHARMAZIE | Auswertung des BfArM |

Stuttgart - Laut einer Auswertung des BfArM werden weniger „Pillen“ mit dem höchsten Thromboserisiko verordnet als noch vor einigen Jahren. Hier scheinen die Aufklärungsmaßnahmen gefruchtet zu haben. Bedenklich ist allerdings, dass im selben Zeitraum die Zahl der Verordnungen der kombinierten, hormonellen Kontrazeptiva, deren Risiko man noch nicht abschließend bewertet hat, stark zugenommen hat.
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PHARMAZIE | Stillzeit |

Berlin - Stillen ist gesund und bringt gesundheitliche Vorteile für das Baby. Während die Nahrungsaufnahme von Kindern und Erwachsenen in der Öffentlichkeit nicht hinterfragt wird, sieht es bei Säuglingen anders aus. Eine aktuelle Studie zeigt, dass jeder Vierte skeptisch gegenüber öffentlich stillenden Müttern ist.
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PHARMAZIE | Analgetika-Konsum |

Berlin - Operieren ohne Schmerzmittel? Undenkbar. Doch hochpotente Präparate scheinen inzwischen auch leichtfertig an Schmerzgeplagte abgegeben zu werden. Trotz der lange bekannten Suchtgefahr sind in Deutschland die verordneten Mengen zuletzt um rund ein Drittel gestiegen.
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PHARMAZIE | Gender Medicine |

Remagen - Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie fordert in einem Positionspapier eine Dosisanpassung bei Herz-Kreislauf-Medikamenten für Frauen. Damit sollen deren Nebenwirkungen bei den Patientinnen reduziert werden.
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PHARMAZIE | Vaginosen |

Berlin - Ist die Vaginalflora aus dem Gleichgewicht, können bakterielle Vaginosen die Folge sein. Für die Behandlung steht nun mit Sobelin-Vaginalzäpfchen (Pfizer) eine weitere Therapieoption für die Betroffenen zur Verfügung. Wie bei der Vaginalcreme ist als Wirkstoff Clindamycin enthalten.
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PHARMAZIE | Dosierungsfehler |

Berlin - Für Levomepromazin gilt: Tropfen sind nicht gleich Tropfen – ein Austausch von Neurocil (Desitin) auf das Konkurrenzprodukt von Neuraxpharm kann für den Patienten erhebliche Folgen haben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt vor unbeabsichtigten Überdosierungen.
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PHARMAZIE | Analgetika |

Berlin - Paracetamol gilt als Mittel der Wahl zur Behandlung von Schmerzen und Fieber in der Schwangerschaft. Wissenschaftler der Universität Kopenhagen stellten fest, dass die Einnahme des Wirkstoffs bei schwangeren Mäusen zu einer Verminderung männlicher Verhaltensmuster ihrer Nachkommen führt. Die Studienergebnisse wurden im Fachjournal „Reproduction“ veröffentlicht.
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PHARMAZIE | Verschreibungspflicht |

Stuttgart - Das H1-Anthistaminikum Doxylamin, das aufgrund seiner sedierenden Wirkung als Schlafmittel eingesetzt wird, wird demnächst nur noch für Erwachsene ohne Rezept zu haben sein. Zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern unter 18 Jahren soll es der Verschreibungspflicht unterstellt werden. Ohrentropfen mit Procain, zum Beispiel Otalgan®, sollen hingegen weiterhin ohne ärztliche Verordnung zu haben sein.
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PHARMAZIE | Onkologika |

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat für zwei Krebsarzneimittel eine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Kisqali (Ribociclib, Novartis) und Fotivda (Tivozanib, Eusa Pharma) haben ein positives Votum zur Behandlung von Brustkrebs beziehungsweise dem Nierenzellkarzinom erhalten.
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PHARMAZIE | Medizinalhanf |

Berlin - Cannabis ist seit März im Rahmen einer ärztlichen Therapie verordnungsfähig; das Anwendungsgebiet wurde dabei gesetzlich nicht eingegrenzt. Die wirksamen Inhaltsstoffe machen vor allem Schwerkranken mit chronischen Schmerzen Hoffnung. Italienische Wissenschaftler haben in einer Studie eine weitere potenzielle Indikation der Cannabinoide entdeckt: Möglicherweise kann Medizinalhanf zur Vorbeugung und Behandlung von Migräne eingesetzt werden.
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PHARMAZIE | OTC-Switch |

Berlin - Im zweiten Anlauf hat der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) dem OTC-Switch der Kombination aus Ibuprofen und Coffein zugestimmt. Entscheiden muss das Bundesgesundheitsministerium (BMG). Empfehlungen gab es auch für den Einsatz von Doxylamin bei Kindern und Jugendlichen sowie Procain zur Anwendung am äußeren Gehörgang.
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PHARMAZIE | Superfoods |

Berlin - Bestimmten Obstsorten wird in vielen Internetforen eine entzündungshemmende Wirkung nachgesagt – einen stichhaltigen Beleg gibt es dafür nicht. Dennoch kann die Ernährung Krankheiten günstig beeinflussen.
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PHARMAZIE | Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses |

Stuttgart - 400 mg Ibuprofen in Kombination mit 100 mg Coffein könnte in absehbarer Zeit das Portfolio der OTC-Analgetika erweitern. Hinsichtlich der Arzneimittelverschreibungsverordnung steht dem zumindest nicht mehr viel im Wege. Der Sachverständigen-Ausschuss hat am gestrigen Dienstag dem Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht zugestimmt. Was allerdings bislang fehlt, ist das entsprechende Fertigarzneimittel.
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PHARMAZIE | Biotech-Branche |

Berlin - Biopharmazeutika boomen: 2016 waren von 38 neu zugelassenen Arzneimitteln bereits 15 gentechnisch hergestellt. Biotech-Unternehmen sind vor allem in der Onkologie aktiv. Und anders als so manche Krankenkasse machen sie sich auch keine Sorgen um die Finanzierbarkeit ihrer Präparate.
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PHARMAZIE | Nach EMA-Bewertung |

Stuttgart - Das Escherichia-coli-Präparat Symbioflor 2 soll in Zukunft nur noch bei Erwachsenen zur Reizdarmbehandlung eingesetzt werden. Zu diesem Schluss kommt der Humanarzneimittelausschuss der EMA, CHMP. Hintergrund der Neubewertung des Arzneimittels waren Bedenken des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte gewesen, dass die Wirksamkeit von Symbioflor® 2 bei funktionellen Magen-Darm-Störungen möglicherweise nicht ausreichend belegt ist.
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PHARMAZIE | MS-Medikamente |

Berlin - Die Aussichten von Merck auf eine Zulassung seiner Hoffnungsträgers Mavenclad (Cladribin) in Europa sind deutlich gestiegen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat sich positiv für das Arzneimittel ausgesprochen. Sieben Jahre nach dem ersten Anlauf bekommt das MS-Medikament eine zweite Chance.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Betapharm trennt sich von zwei Präparaten – Lamotrigin und Opipramol sind in jeweils einer Stärke in verschiedenen Packungsgrößen ab 1. Juli nicht mehr verkehrsfähig. Duloxetin Heumann muss aufgrund von Stabilitätsproblemen zurück. Die AMK-Meldungen der Woche.
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PHARMAZIE | Zulassungsempfehlung |

Stuttgart - Pangenotypisch lautet das Zauberwort: Das bedeutet wirksam gegen alle Genotypen – und trifft auf zwei neue Hepatitis-C-Arzneimittel zu, die der Humanarzneimittelausschuss der EMA vergangene Woche zur Zulassung empfohlen hat. Da die beiden Mittel Maviret® und Vosevi® nach Ansicht des Gremiums eine therapeutische Lücke füllen, konnten sie ein beschleunigtes Zulassungsverfahren durchlaufen.
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