PHARMAZIE | Pharmakovigilanz |

Stuttgart - Der Pharmakovigilanzausschuss der EMA hat empfohlen, sämtliche Paracetamol-Präparate mit modifizierter Freisetzung vom Markt zu nehmen. Überdosierungen lassen sich nach Einnahme dieser Präparate schlechter behandeln, so die Begründung. Sie sind in zahlreichen Ländern Europas verfügbar, in Deutschland jedoch nicht.
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PHARMAZIE | Calcium plus Vitamin D bei Ökotest |

Stuttgart - Ökotest hat eingekauft – im Supermarkt, in der Drogerie und der Apotheke. 42 Calcium- und Vitamin D-haltige Nahrungsergänzungs- oder Arzneimittel sind im Warenkorb der Verbraucherschützer gelandet – darunter auch ein Calciumpräparat von DocMorris und Frubiase Calcium von Boehringer. Das Fazit der Verbraucherschützer zu den bei „knochenstärkenden“ Präparaten? „Zwiegespalten“.
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PHARMAZIE | Hämophilie A |

Berlin - Für Menschen, die an Hämophilie A leiden, bietet sich als einzige Therapiemöglichkeit die intravenöse Zufuhr des fehlenden Gerinnungsfaktors VIII an. Von Bayer sind derzeit die Arzneimittel Kogenate und Kovaltry auf dem Markt. Doch bald könnte das Angebot erweitert werden, denn der Hersteller kommt der Vermarktung seines neuen Faktor VIII-Präparates BAY94-9027 näher.
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PHARMAZIE | Antidementiva |

Berlin - Die Entstehung der Alzheimer-Krankheit wird zurückgeführt auf die Bildung von Plaques, die aus β-Amyloid (Aβ) bestehen. Wissenschaftler der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg (MLU) haben in Zusammenarbeit mit weiteren Kollegen Antikörper gegen diese Eiweißablagerungen entwickelt, die für die Symptome verantwortlich gemacht werden. Diese könnten künftig als potenzielle Wirkstoffe gegen die unheilbare Erkrankung eingesetzt werden.
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PHARMAZIE | AMK-Meldung |

Berlin - Die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) meldet einen Lieferengpass bei Turixin (Mupirocin): Grund dafür ist laut Hersteller GlaxoSmithKline (GSK) ein Produktionsproblem. Doch Apotheker können als therapeutische Alternative die Salbe im Rezepturmaßstab herstellen.
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PHARMAZIE | USA |

Silver Spring - In den USA ist erstmals eine Gentherapie gegen Krebs zugelassen worden. Das sei ein „historischer Schritt“, teilte die US-Arzneimittelbehörde FDA mit. Mit der Kymriah genannten Therapie des schweizerischen Pharmakonzerns Novartis wird eine Form der sogenannten Akuten Lymphatischen Leukämie (ALL) bei jungen Menschen bis 25 Jahre behandelt. Im Fokus stehen zunächst Schwerstkranke, für die es keine andere Behandlungsoption mehr gibt.
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PHARMAZIE | Drogenkonsum |

Berlin - Der Konsum von Methamphetamin, auch bekannt als Meth, ist Untersuchungen zufolge mit einem erhöhten Schlaganfallrisiko verbunden. Gefährdet sind vor allem Jugendliche – Männer häufiger als Frauen. Die Ergebnisse wurden im „Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry“ (JNNP) veröffentlicht.
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PHARMAZIE | Onkologika |

Berlin - Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen – etwa drei von fünf Betroffene sind bei Diagnose jünger als 55 Jahre. Mit der Zulassung von Kisqali steht nun eine weitere Behandlungsoption für einige postmenopausale Frauen zur Verfügung.
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PHARMAZIE | Akutes Koronarsyndrom |

Clopidogrel zeigt bei Patienten mit akutem Koronarsysndrom eine höhere Mortalität als Prasugrel und Ticagrelor. Die drei Plättchenhemmer schützen vor atherothrombotischen Ereignissen bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, STEMI- und NSTEMI-Myokardinfarkten – doch offenbar nicht gleich gut.
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PHARMAZIE | Rote-Hand-Brief |

Berlin - Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) warnt vor der Verwendung von Levact (Bendamustin) in nicht zugelassenen Indikationen oder Kombinationen. Der Hersteller des Originalpräparates, Astellas, informiert in einem Rote-Hand-Brief über eine erhöhte Mortalität.
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PHARMAZIE | Biosimilars |

Berlin - Das Joint Venture Samsung/Biogen hat die EU-Zulassung für das Biosimilar Imraldi erhalten. Somit könnte ein weiteres Konkurrenzprodukt zum Blockbuster Humira (Adalimumab, AbbVie) auf den Markt kommen.
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PHARMAZIE | Hormonelle Kontrazeptiva |

Berlin - Während in den vergangenen Jahren das öffentliche Interesse an den Nebenwirkungen der Antibabypille gewachsen ist, sinkt auf der anderen Seite das Alter der Anwenderinnen. Diesen Trend beobachtete die Siemens-Betriebskasse (SBK) in einer aktuellen Untersuchung.
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PHARMAZIE | Tierarzneimittel |

Berlin - In den Apotheken werden Spontanberichte zu Nebenwirkungen nicht nur für Human-, sondern auch für Tierarzneimittel erfasst. Für das Antiparasitikum Bravecto (Fluralaner, MSD) wird nach entsprechenden Meldungen nun die Fachinformation im Abschnitt „Nebenwirkungen“ erweitert.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Hexal kämpft mit undichten Blistern bei Ibuprofen-Produkten. Der Konzern sowie die Schwesterfirma 1A Pharma rufen mehrere Chargen des Analgetikums zurück. Betroffen sind die Retardtabletten in der Stärke zu 800 mg. Die aktuellen AMK-Meldungen.
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PHARMAZIE | Magen-Darm-Erkrankungen |

Berlin - Der Erreger Helicobacter pylori ist dafür bekannt, Magenerkrankungen wie Gastritis hervorzurufen. Im schlimmsten Fall kann die Entzündung zu Magenkrebs führen. Wissenschaftlerinnen der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) haben nun einen der wichtigsten Mechanismen entdeckt, die das Bakterium dafür nutzt.
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PHARMAZIE | Infectopharm meldet Engpass |

Heppenheim / Stuttgart - Infectopharm kann derzeit Helmex® Kautabletten nicht liefern. Das Pyrantel-haltige Arzneimittel gegen Würmer gibt es voraussichtlich ab Oktober wieder. Anstelle der Kautabletten empfiehlt Infectopharm die Helmex® Suspension.
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PHARMAZIE | MS-Medikamente |

Berlin - Vor etwa sieben Jahren war Merck bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) mit seinem Zulassungsantrag für Cladribin gescheitert, die Sicherheitsbedenken waren zu groß. Nun gab es im zweiten Anlauf doch noch grünes Licht. Der Wirkstoff gilt als wichtiger Hoffnungsträger für den Darmstädter Pharmakonzern.
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PHARMAZIE | AMK-Meldungen |

Berlin - Erst Lieferengpass, jetzt Rückruf. Es wird nicht ruhiger um das Antibioitikum Piperacillin/Tazobactam. Hersteller Ebert kann die Qualität des Pulvers zur Herstellung einer Infusionslösung nicht belegen. Die AMK-Meldungen des Tages.
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PHARMAZIE | Nahrungsergänzungsmittel |

Berlin - Nahrungsergänzungsmittel (NEM) sind in jeder Altersgruppe beliebt: Mal wollen Menschen ihr Immunsystem stärken, mal wollen sie geistig fitter werden. Doch bergen hochdosierte Vitamine auch Gefahren? US-Wissenschaftler haben in einer aktuellen Studie gezeigt, dass eine Langzeiteinnahme von Supplementen mit Vitamin B6 und B12 bei männlichen Erwachsenen mit einem erhöhten Lungenkrebsrisiko korreliert.
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PHARMAZIE | Neuer Kinase-Inhibitor Kisqali |

Der selektive Cyclin-abhängige Kinase-Inhibitor Ribociclib (Kisqali®) hat die EU-Zulassung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-negativem / Hormonrezeptor-positivem Brustkrebs erhalten – und zwar als Erstlinientherapie. Der Humanarzneimittelausschuss der EMA hatte sich im Juni dafür ausgesprochen, das Arzneimittel zuzulassen.
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