WISSENSCHAFT – Stufenplanverfahren

Berlin - Antiepileptika können das Risiko für Osteoporose und Frakturen erhöhen. Da bei der Einnahme der Präparate vermehrt Fälle von Knochenerkrankungen aufgetreten sind, hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein Stufenplanverfahren eingeleitet.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelbewertung

Berlin - Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat vier weiteren neuen Arzneimitteln einen Zusatznutzen bescheinigt. Janssen-Cilag hat in den anstehenden Verhandlungen mit den Krankenkassen die besten Aussichten: Das Prostatamittel Zytiga (Abirateronacetat) hat einen beträchtlichen Zusatznutzen. Auch für die Medikamente Gilenya (Fingolimod, Novartis), Incivo (Telaprevir, Janssen-Cilag) sowie Jevtana (Cabazitaxel, Sanofi-Aventis) kann nun ein Preis ausgehandelt werden.
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WISSENSCHAFT – Fachpublikationen

Berlin - Bei der Suche nach neuen Ansätzen zur Krebsbekämpfung wird lediglich jede zehnte Ankündigung eines neuen Ansatzes später auch bestätigt. Die meisten wissenschaftlichen Arbeiten, die Durchbrüche oder neue Hoffnungen für die Krebstherapie versprechen, schaffen es dagegen nicht in die Phase der klinischen Tests. Der Grund könnte eine zu euphorische und unkritische Publikation erster Ergebnisse sein, berichten amerikanische Krebsforscher im Fachmagazin Nature.
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WISSENSCHAFT – Nutzenbewertung

Berlin - Weil sie für ihr orales Antidiabetikum Trajenta (Linagliptin) nicht die geforderten Vergleichsdaten liefern konnten, müssen die Pharmakonzerne Boehringer Ingelheim und Eli Lilly mit einem negativen Votum leben. Nach der Prüfung durch das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) stellte heute der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den fehlenden Zusatznutzen fest. Die Hersteller wollen jetzt eine zweite Chance.
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WISSENSCHAFT – Brustkrebs

Berlin - Ein neues Diagnose-Verfahren auf Basis eines Gentests soll Brustkrebspatientinnen in bestimmten Fällen eine Chemotherapie ersparen. Zwölf Brustzentren im Rheinland und in Hamburg bieten erkrankten Frauen in einem Pilotprojekt den US-Test „Oncotype DX“ zur Bestimmung des Rückfallrisikos an. Damit soll bestimmt werden, ob nach der Tumorentfernung eine Chemotherapie notwendig ist.
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WISSENSCHAFT – Erythropoese

Berlin - Der japanische Pharmakonzern Takeda kann in den USA seinen Erythropoese-Stimulator Omontys (Peginesatide) auf den Markt bringen. Die Arzneimittelbehörde FDA erteilte die entsprechende Zulassung. Omontys wird eingesetzt zur Behandlung von Anämien infolge einer chronischen Nierenerkrankung und muss einmal monatlich injiziert werden.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief

Berlin - Weil es bei der Verabreichung der Infusionslösung Perfalgan (Paracetamol) von Bristol-Myers Squibb (BMS) bei Neugeborenen und Säuglingen zu Überdosierungen gekommen ist, empfiehlt der Hersteller Maßnahmen zur Risikominimierung. So soll das zu verabreichende Volumen in Millilitern angegeben werden, um Dosierungsfehler durch die Verwechslung von Millilitern und Milligramm zu vermeiden. Neugeborenen und Säuglingen dürfen zudem nur sehr geringe Volumina verabreicht werden.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief

Berlin - Weil unter der Behandlung mit Samsca (Tolvaptan) der Serumnatriumspiegel zu schnell ansteigen kann, wurde die Fachinformation für das Präparat gegen Hyponatriämie angepasst. Demnach sollen die Korrekturen bei Risikopatienten nur vorsichtig erfolgen: Patienten mit sehr niedrigen Ausgangskonzentrationen sollen engmaschig überwacht werden, eine gleichzeitige Verabreichung von Samsca und weiteren Präparaten, die den Natriumspiegel erhöhen, wird nicht empfohlen.
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WISSENSCHAFT – Pharmaunternehmen

Berlin - Der japanische Pharmakonzern Astellas hat bei der EU einen Antrag auf Marktzulassung für eine neue Wirkstoffkombination eingereicht: Die Verbindung von Solifenacin und Tamsulosin soll zur Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (lower urinary tract symptoms, LUTS) zugelassen werden.
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WISSENSCHAFT – Wachstumsfaktoren

Berlin - Das Epo-Präparat Mircera (Methoxy Ployethylenglykol Epoetin alpha) kann auf absehbare Zeit nicht geliefert werden. Dies teilt der Hersteller Roche mit. Grund seien Produktionsprobleme in der Herstellungsstätte, die für die Produktion der PEG-Komponente verwantwortlich sei. Mircera 120 MCG, 250 MCG und 360 MCG sind bereits nicht mehr lieferbar; 30 MCG, 50 mCG, 75 MCG, 150 MCG und 200 MCG werden voraussichtlich in drei Wochen nicht mehr ausgeliefert werden können.
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Das Inkretin-Mimetikum Byetta (Exenatide) kann künftig auch mit Basalinsulinen kombiniert werden. Die EU-Kommission erteilte dem Pharmakonzern Eli Lilly eine entsprechende Indikationserweiterung. Patienten, die keine ausreichende Blutzuckerkontrolle mit Basalinsulinen und zusätzlich Metformin oder Actos (Pioglitazon) erreichen, sollen zukünftig ihre Behandlung mit Byetta kombinieren können.
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WISSENSCHAFT – Grippeimpfstoffe

Berlin - Ab August beginnt in Deutschland die Impfsaison. Wer älter ist als 60 Jahre oder eine erhöhte Gefährdung hat, sollte sich gegen Influenzaviren immunisieren lassen. Die Produktion der Vakzine läuft bei den Herstellern auf Hochtouren, und bereits jetzt wird für die nachfolgende Saison geplant. Der Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) will 2013/2014 seinen ersten quadrivalenten Influenza-Impfstoff auf den Markt bringen.
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WISSENSCHAFT – Krebsmedikamente

Berlin - Der Angiogenese-Hemmer Votrient (Pazopanib) könnte in den USA künftig auch bei Patienten mit fortgeschrittenen Bindegewebssarkomen eingesetzt werden, die bereits eine Chemotherapie erhalten haben. Ein Expertenausschuss der Zulassungsbehörde FDA bewertete das Nutzen-Risiko-Profil positiv. Ausgeschlossen sind gastrointestinale Stromatumoren (GIST) und Liposarkome.
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WISSENSCHAFT – Antiarrhymtika

Berlin - Der US-Pharmakonzern Merck will nicht länger in die Entwicklung einer oralen Applikationsform des Antiarrhymtikums Brinavess (Vernakalant) investieren. Begründet wurde die Entscheidung mit dem regulatorischen Umfeld und dem noch notwendigen Zeitaufwand. Die Infusionslösung ist seit September 2010 zugelassen zur raschen Konversion eines kürzlich aufgetretenen Vorhofflimmerns in den Sinusrhythmus bei erwachsenen Patienten. Die maximale Zeitspanne liegt bei Patienten ohne vorherigen chirurgischen Eingriff am Herzen bei sieben Tagen, nach einem chirurgischen Eingriff bei drei Tagen.
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WISSENSCHAFT – Transplantationsmedizin

Berlin - Transplantationen können Leben retten, aber die Suche nach einem geeigneten Spenderorgan ist oftmals schwierig. Selbst wenn ein passendes Organ gefunden wird, ist der Empfänger für den Rest seines Lebens auf Immunsuppressiva angewiesen, das die Abstoßung verhindert.
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WISSENSCHAFT – Giftstoffe

Berlin - Weichmacher und andere synthetisch hergestellten Chemikalien spielen möglicherweise bei der Entwicklung von Fettleibigkeit und Diabetes eine Rolle. Diesen Zusammenhang ergab zumindest eine Übersichtsstudie im Auftrag der Umweltorganisation BUND, für die rund 240 Einzelstudien der vergangenen Jahre zusammenfasst wurden. „Die Belastung mit Chemikalien wie Bisphenol A im Mutterleib hat bei Versuchstieren zu einer späteren Gewichtszunahme und einer erhöhten Insulinresistenz geführt“, sagte BUND-Chemieexpertin Sarah Häuser. Vor allem empfindliche Gruppen wie Schwangere und Kinder müssten deshalb besser geschützt werden.
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WISSENSCHAFT – Lungeninfektionen

Berlin - Das britische Pharmaunternehmen Forest Laboratories hat eine EU-Zulassung für das Inhalationspulver Colobreathe (Colistimethat-Natrium) erhalten. Forest plant, Colobreathe Mitte des Jahres in Deutschland einzuführen, im September sollen Großbritannien und andere europäische Länder folgen.
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WISSENSCHAFT – Schmerzpflaster

Berlin - Das Capsaicin-haltige Schmerzpflaster Qutenza wird auch weiterhin nur für die bisherige Indikation zugelassen sein. Der Hersteller Astellas hat einen Antrag auf Indikationserweiterung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zurückgezogen.
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WISSENSCHAFT – Impfstoffe

Berlin - Der Meningokokken-Impfstoff Menveo von Novartis kann künftig auch bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden. Ein Expertenausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sprach sich für die Indikationserweiterung aus. Bislang ist Menveo erst ab 11 Jahren zugelassen. Der Impfstoff enthält Antigene der Serotypen A, C, Y und W135.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelbewertung

Berlin - Das Thrombosemittel Eliquis (Apixaban) von Bristol-Myers Squibb und Pfizer hat einen Zusatznutzen: Der Dossierbewertung des Institutes für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zufolge hat das Medikament einen Mehrwert gegenüber dem Gerinnungshemmer Lovenox (Enoxaparin), der allerdings mit dem Ausmaß „gering“ bewertet wurde.
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