WISSENSCHAFT – Nahrungsergänzung

Berlin - Dass Frauen, die schwanger werden wollen, frühzeitig vermehrt Folsäure zu sich nehmen sollten, ist bekannt. Doch auch bei den künftigen Vätern ist möglicherweise eine Supplementation angezeigt: Kanadische Wissenschaftler zeigten, dass ein Folsäure-Mangel bei männliche Mäusen vor der Zeugung die Gesundheit des Nachwuchses beeinträchtigen kann.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief Efient: Initialdosis nicht teilen

Berlin - Patienten, die wegen einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit dem Thrombozytenaggregationshemmer Efient (Prasugrel) behandelt werden, sollten diesen erst unmittelbar vor dem Eingriff erhalten. Denn wird die Initialdosis von 60 Milligramm aufgeteilt, steigt das Risiko für schwerwiegende Blutungen. Darauf weisen die Hersteller Lilly und Daiichi Sankyo in einem Rote-Hand-Brief hin.
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WISSENSCHAFT – Nachzulassung

Berlin - Über einige Arzneimitteln mit einer fiktiven Zulassung wird in Deutschland vor Gericht gestritten. Für das Rheuma- und Wundheilmittel AHP 200 (Oxaceprol) sieht es schlecht aus: Dem Hersteller Rosen Pharma ist es bislang nicht gelungen, das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Richter von seinem Präparat zu überzeugen. Das Präparat scheitert an vermeintlich unzureichenden Studien.
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WISSENSCHAFT – Gerinnungshemmer

Berlin - Boehringer Ingelheim hat erste Testergebnisse zu einem spezifischen Antidot für Pradaxa (Dabigetranetexilat) vorgestellt: In einer Phase-I-Studie hat das Antikörperfragment (FAB) dem Konzern zufolge den gerinnungshemmenden Effekt von Dabigatran „sofort, vollständig und anhaltend“ aufgehoben. Die Sicherheit des Gerinnungshemmers Pradaxa war vielfach diskutiert worden, besonders problematisch war das fehlende Gegenmittel.
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WISSENSCHAFT – Insuline

Berlin - Sanofi will im kommenden Jahr die Zulassung für sein neues Insulin U300 beantragen. Damit könnte der französische Pharmakonzern nicht nur rechtzeitig zum Patentablauf von Lantus (Insulin glargin) ein Nachfolgepräparat auf den Markt bringen, sondern auch zum Konkurrenten NovoNordisk aufschließen. Dessen Ultralangzeitinsulin Tresiba (Insulin degludec) war Anfang des Jahres in Europa auf den Markt gekommen; in den USA liegt die Zulassung jedoch auf Eis.
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WISSENSCHAFT – Pegasys

Berlin - Roche hat Reimporteure und Großhändler vor neuen Fälschungen des Hepatitis-Medikaments Pegasys gewarnt. Behörden in Rumänien hätten weitere Plagiate der Fertigspritzen entdeckt, sagt ein Konzernsprecher. Auch in Apotheken sollen die Mitarbeiter laut Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) die Packungen überprüfen.
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WISSENSCHAFT – Compliance-Studie

Berlin - Die ABDA arbeitet derzeit am wissenschaftlichen Nachweis, dass sich die regelmäßige Betreuung von Schwerkranken in Apotheken für Patient und Kassen lohnt. Mehr als ein Jahr nach dem Start läuft die Studie zögerlich. Besonders beim Rekrutieren von Teilnehmern hakt es. Deshalb werden jetzt statt Hausärzten kardiologische Schwerpunktpraxen für Patienten mit Herzinsuffizienz angesprochen.
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WISSENSCHAFT – Infektionskrankheiten

Berlin - Ab Montag ist in Deutschland ein Impfstoff gegen Meningokokken B erhältlich. Bexsero von Novartis soll Säuglinge ab zwei Monaten vor den gefährlichen Bakterien schützen. Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut (RKI) hat noch nicht über eine Empfehlung des Impfstoffs entschieden.
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WISSENSCHAFT – Generikahersteller

Berlin - Rückrufe gehören zum Geschäft. Immer wieder müssen Apotheker und Großhändler ihre Warenlager durchsuchen, weil Hersteller Probleme mit ihren Produkten haben. Neuraxpharm hat seine Kunden in den vergangenen Wochen auffallend häufig über Qualitätsmängel bei den eigenen Präparaten informiert: Allein im November wurden bei drei Produkten acht Chargen zurückgerufen. Das Unternehmen sieht aber keine Veranlassung für Erklärungen.
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WISSENSCHAFT – Gerinnungshemmer

Berlin - AstraZeneca nimmt das Kombinationsarzneimittel Axanum (Acetylsalicylsäure/Esomeprazol) nach nur zwei Jahren wieder vom Markt. Der Hersteller hat die Zulassung freiwillig zurückgezogen – „aus kommerziellen Gründen“, wie ein Sprecher sagt. Der Gerinnungshemmer war erst 2011 auf den Markt gebracht worden, konnte sich aber offenbar nicht durchsetzen.
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Avandia (Rosiglitazon) war neben Lipobay (Cerivastatin) und Vioxx (Rofecoxib) eines der umstrittensten Arzneimittel der vergangenen Jahre. Wegen mutmaßlicher schwerer kardialer Nebenwirkungen musste das Antidiabetikum 2010 vom Markt genommen werden. Seitdem sind dem Hersteller GlaxoSmithKline (GSK) nicht nur Milliardenumsätze verloren gegangen, sondern auch der Patentschutz für das Präparat. Jetzt hat die US-Arzneimittelbehörde FDA Avandia rehabilitiert und die Einschränkungen aufgehoben.
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WISSENSCHAFT – HPV-Impfung

Berlin - Sanofi Pasteur MSD steht wegen seines HPV-Impfstoffs Gardasil in Frankreich vor Gericht: Eine junge Frau hat gegen den Hersteller geklagt, drei weitere Frauen haben Medienberichten zufolge Klagen angekündigt. Der Impfstoff soll bei ihnen Multiple Sklerose (MS), Hidradenitis und Polymyositis ausgelöst haben. Sanofi Pasteur bestreitet einen Kausalzusammenhang.
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WISSENSCHAFT – Pharmakovigilanz

Berlin - Roche hat der Europäische Arzneimittelagentur EMA zwar Verdachtsmeldungen zu seinen Arzneimitteln in großem Umfang vorenthalten, aber dabei offenbar nicht versucht, Risiken zu vertuschen. Jedenfalls müssen nach Analyse der nachgereichten Sicherheitsinformationen die Nutzen/Risiko-Profile der betroffenen Arzneimittel nicht geändert werden. Dem Pharmakonzern droht trotzdem eine Millionenstrafe.
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WISSENSCHAFT – Atemwegserkrankungen

Berlin - Boehringer Ingelheim will sein COPD-Medikament Spiriva Respimat (Tiotropiumbromid) künftig auch zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen vertreiben. Der Pharmakonzern hat bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA eine entsprechende Indikationserweiterung beantragt.
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WISSENSCHAFT – Generikahersteller

Berlin - Der Generikahersteller Hexal hat derzeit einen Engpass bei seinem Herzmittel ISDN (Isosorbiddinitrat). Die Retardkapseln sind weder in der Einheit mit 20mg noch mit 40mg erhältlich. Ein Sprecher des Unternehmens bestätigte den vorübergehenden Engpass und nannte zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen als Grund.
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WISSENSCHAFT – Prostatakrebs

Berlin - Bayer hat in der EU die Zulassung für sein neues Krebsmedikament Xofigo (Radium-223-dichlorid) erhalten. Das Radiopharmazeutikum wird zur Behandlung von Erwachsenen mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom eingesetzt, die bereits Knochen-, aber keine viszeralen Metastasen haben.
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WISSENSCHAFT – Medikationschecks

Berlin - Medikationschecks sind das große Thema in Sachen Arzneimittelsicherheit. Die Apotheker würden gerne alle Verordnungen und OTC-Käufe systematisch überprüfen; die Ärzte wollen die Hoheit nicht aus der Hand geben. Mediziner der Universität Witten/Herdecke (UW/H) testen jetzt in vier EU-Ländern eine neue Software, die in der Arztpraxis Vorschläge macht, welche Medikamente entbehrlich oder gar schädlich sind.
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WISSENSCHAFT – Infektionskrankheiten

Berlin - Veränderte Malaria-Erreger könnten eine natürliche Resistenz gegen die Krankheit bei Menschen umgehen. Das haben Forscher aus den USA mit Hilfe von Genstudien herausgefunden. Bei den Erregern handelt es sich um Parasiten namens Plasmodium vivax. Ihre Erkenntnisse wollten die Experten aus den USA an diesem Freitag auf einem Kongress für Tropenmedizin in Washington vorstellen.
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WISSENSCHAFT – Krebsmedikamente

Berlin - Pfizer nimmt das Krebsmedikament Bosulif (Bosutinib) vom Markt. Obwohl das Präparat zur Behandlung der chronisch myeloischen Leukämie (CML) erst im März als Orphan Drug zugelassen wurde und der Nutzen damit formal als belegt gilt, konnte der Pharmakonzern sich nicht mit dem GKV-Spitzenverband auf einen Preis einigen.
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WISSENSCHAFT – Krebsmedikamente

Berlin - Thromboembolische Komplikationen wie Herzinfarkt und Schlaganfall kommen unter Iclusig (Ponatinib) häufiger vor als ursprünglich angenommen. Der britische Hersteller Ariad hatte Anfang Oktober alle Studien abgebrochen, nachdem es vermehrt zu kardiovaskulären Ereignissen gekommen war. Jetzt will der EU-Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) das Präparat prüfen lassen.
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