WISSENSCHAFT – Arzneimittelfälschungen

Berlin - Der Fall der in Italien gestohlenen und nach Deutschland exportierten Arzneimittel ist für die italienischen Behörden so gut wie abgeschlossen. Gegenüber dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) teilte die italienische Arzneimittelbehörde AIFA mit, dass die Untersuchungen in Kürze abgeschlossen sein werden. Alle parallel-vertriebenen Arzneimittel, die nach dem 1. Juli exportiert worden seien, seien legal.
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WISSENSCHAFT – Opioide

Berlin - Eine der häufigsten Nebenwirkungen bei langfristiger Behandlung mit stark wirksamen Schmerzmitteln ist die Obstipation. Sprechen Patienten nicht auf die üblichen Laxanzien an, werden parallel zu den Opioiden Antagonisten wie Naloxon oder Methylnaltrexon verabreicht. Diese überwinden die Blut-Hirn-Schranke nicht und blockieren daher nur periphere Rezeptoren. Doch wie Forscher der Charité jetzt in einer klinischen Studie nachgewiesen haben, sinkt damit auch der analgetische Effekt.
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WISSENSCHAFT – Hepatitis-Medikamente

Berlin - Während Sovaldi (Sofosbuvir) wegen seines hohen Preises noch für Schlagzeilen sorgt, bringt der Hersteller Gilead mit Harvoni bereits das nächste Produkt mit dem Wirkstoff auf den Markt: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Kombination mit Ledipasvir, einem weiteren Polymerasehemmer, zugelassen. Das Medikament gegen chronische Hepatitis C hat auch schon die Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).
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WISSENSCHAFT – Darmerkrankungen

Berlin - Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) erkennt beim Präparat Entyvio (Vedolizumab) keinen Zusatznutzen. Weder für Morbus Crohn noch für Colitis ulcerosa enthalte das vom japanischen Hersteller Takeda eingereichte Dossier geeignete Daten. Deshalb könne der Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Humira (Adalimumab, Abbott) oder Remicade (Infliximab, MSD) nicht bewertet werden. Der G-BA entscheidet im Januar 2015 über den Zusatznutzen.
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WISSENSCHAFT – Generikakonzerne

Berlin - Stada hat sich die Vertriebsrechte für ein weiteres Biosimilar gesichert. Die Biotech-Firma Richter-Helm entwickelt ein bioäquivalentes Produkt zu Forsteo (Teriparatid), das nach Patentablauf voraussichtlich im Jahr 2019 unter dem Label von Stada eingeführt werden soll.
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WISSENSCHAFT – Antidepressiva

Berlin - Drei Jahre lang hat Lundbeck seinen Blockbuster Cipralex (Escitalopram) erfolgreich verteidigt. Jetzt einigte sich der dänische Pharmakonzern mit dem GKV-Spitzenverband: Ab Dezember darf das Antidepressivum in die Festbetragsgruppe mit Citalopram. Im Gegenzug darf der Hersteller Erlöse von rund 150 Millionen Euro behalten. Leidtragende sind die Generikaanbieter.
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WISSENSCHAFT – Phytopharmaka

Berlin - Der Phytohersteller Dr. Willmar Schwabe hat die Einstellungen von Apothekern zu Naturheilmitteln untersuchen lassen. Erwartungsgemäß zeigt die Studie, dass diese den Naturarzneimitteln aufgeschlossen gegenüberstehen. Und das selbst dann, wenn der Wirkungsnachweis fehlt. Für die Studie wurden rund 210 Apotheker und PTA befragt.
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WISSENSCHAFT – Antiepileptika

Berlin - Schwangere oder gebärfähige Patientinnen sollen laut Empfehlung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) nicht mit Valproat behandelt werden, es sei denn Alternativpräparate sind kontraindiziert. Zu Testosteron in der Hormonersatztherapie bei Männern konnten sich die Experten keine abschließende Meinung machen.
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WISSENSCHAFT – OTC-Produkte

Berlin - Boehringer Ingelheim räumt bei seiner Marke Antistax auf. Die Venencreme musste als traditionelles pflanzliches Arzneimittel das Registrierungsverfahren durchlaufen und muss jetzt in den Apotheken durch das Nachfolgeprodukt ausgetauscht werden. Parallel werden die Kapseln komplett durch die Tabletten abgelöst.
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WISSENSCHAFT – Nutzen/Risiko-Profil

Berlin - Bei den Wirkstoffen Ambroxol und Bromhexin müssen die Hersteller weiter auf eine Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) warten. Die Überprüfung zieht sich länger hin als geplant: Die ursprünglich für September angesetzte Entscheidung des Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) wurde auf Dezember verschoben. Seit April prüft das Gremium das Nutzen/Risiko-Profil der beiden Schleimlöser.
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WISSENSCHAFT – Rückrufe

Berlin - Der Hersteller Nuron Biotech meldet einen Lieferengpass bei seinen Meningitec Fertigspritzen. Derzeit sei nicht bekannt, wann diese wieder verfügbar seien. Bevor das Produkt neu hergestellt werden könne, müssten „Abhilfe- und Präventivmaßnahmen” abgeschlossen sein. In der vergangenen Woche hatte der Hersteller sämtliche im Handel befindlichen Chargen wegen eines zeitlich nicht begrenzbaren Qualitätsmangels zurück gerufen. Emra, Eurim und Kohlpharma riefen daraufhin ebenfalls zurück.
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WISSENSCHAFT – Heilpflanzen

Würzburg - Es hilft gegen Angstzustände und bei nervöser Unruhe. Belegt ist seine Wirkung bei Depressionen. Extrakte der Pflanze werden in der Krebstherapie getestet. Und 2015 ist das Echte Johanniskraut die Arzneipflanze des Jahres.
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WISSENSCHAFT – Versorgungsatlas

Berlin - In Deutschland werden seit 2008 weniger Antibiotika verschrieben. Dies zeigt der „Verordnungsatlas“ des Zentralinstituts für die Kassenärztliche Versorgung (Zi) und der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV). Die Wissenschaftler konnten in ihrer Untersuchung außerdem regionale und altersabhängige Unterschiede feststellen: In der Altersklasse der bis 14-Jährigen ist der Einsatz von Antibiotika demnach deutlich gesunken. Am wenigsten Antibiotika erhielten Kinder in Baden-Württemberg, Bayern und Berlin-Brandenburg. Durchschnittlich wurden ihnen im Jahr 2012 weniger als vier definierte Tagesdosen (DDD) Antibiotika verschrieben. 2008 waren es noch zwischen fünf und sechs DDD.
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WISSENSCHAFT – Reimporte

Berlin - Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) warnt vor möglichen Manipulationen einer Charge des monoklonalen Antikörpers Avastin (Bevacizumab): Bei der Charge B7011B03 des Arzneimittels mit der Zulassungsnummer EU/1/04/300/001-002 seien bei allen drei Fläschchen der Lieferung Unregelmäßigkeiten beziehungsweise Manipulationen identifiziert worden. Diese Fläschchen hatte CC Pharma von einem rumänischen Großhändler bezogen.
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WISSENSCHAFT – Klinische Forschung

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) erlaubt ab Januar mehr Einblicke: Der Verwaltungsrat hat entschieden, klinische Studienberichte, die für die Zulassung von Medikamenten eingereicht werden, zu veröffentlichen. Der Entscheidung waren 18 Monate dauernde Diskussionen zwischen Fachleuten der Gesundheitsberufe, Forschern und der Industrie voraus gegangen.
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WISSENSCHAFT – Lungenkrebs

Berlin - Novartis und Bristol-Myers Squibb (BMS) wollen gemeinsam klinische Studien im Bereich Onkologie durchführen. Die Konzerne gaben bekannt, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit dreier molekularer Verbindungen in Kombination mit dem Prüfpräparat Opdivo (Nivolumab), einem PD-1 Immun Checkpoint Hemmer von BMS, zu prüfen. Die Kombination soll in Phase I- und Phase II-Studien an Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) getestet werden.
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WISSENSCHAFT – Erkältungsmittel

Berlin - Das Kindernasenspray Otriven (Xylometazolin) ist derzeit nur teilweise verfügbar. Das bestätigt der Hersteller Novartis. „Daher konnten wir nicht in vollem Umfang unseren Winterbevorratungsaufträgen für diesen Artikel nachkommen“, sagt Vertriebsleiter Stefan Walk.
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WISSENSCHAFT – Pharmaziestudium

Berlin - Dr. Mohiuddin A. Quadir freute sich über die zahlreichen Zuhörer, die sich vergangenen Donnerstag zur Probevorlesung am pharmazeutischen Institut der Freien Universität in Berlin eingefunden hatten. Für Quadir, der in Bangladesch studiert hat, ging es darum, seine Eignung als Juniorprofessur Chemical Nanopharmaceutics unter Beweis zu stellen. In dieser Woche gehen die Probevorlesungen mit anderen Kandidaten weiter.
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WISSENSCHAFT – Rückrufe

Berlin - Im Fall des mutmaßlichen Diebstahls von Präparaten mit dem Wirkstoff Epoetin zeta sind weitere Hersteller betroffen. Ratiopharm gab bekannt, dass zwei Chargen des Arzneimittels Eporatio auf dem Transportweg abhanden gekommen seien. Cell Pharm vermisst zwei Packungen des Arzneimittels Silapo. Bereits in der vergangenen Woche hatte Hospira den Verlust verschiedener Packungsgrößen des Präparats Retacrit gemeldet.
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WISSENSCHAFT – Produktionsprobleme

Berlin - Das Aknepräparat Duac (Benzoylperoxid/Clindamycin) und weitere Topika von GlaxoSmithKline (GSK) können in den kommenden Tagen knapp werden: Weil in einem Werk in England die Produktion vorübergehend gestoppt werden musste, gibt es nun einen Lieferengpass. Besonders der Schnelldreher Duac ist davon betroffen.
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