WISSENSCHAFT – Arzneimittelbehörde

Berlin - Professor Dr. Julia Stingl ist neue Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Sie rückt für Professor Dr. Karl Broich nach, der im Juli zum Präsidenten ernannt wurde. Stingle leitete seit 2012 die damals neu eingerichtete Abteilung für Forschung in der Behörde.
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WISSENSCHAFT – Erkältungsmittel

Berlin - Wettbewerb belebt das Geschäft. Im Fall von Ibuprofen/Pseudoephedrin droht der Wettbewerb aber das Preisgefüge zu ruinieren. Denn Pfizer und Wick bringen ihre Präparate mit deutlichem Abstand zum Originalprodukte auf den Markt.
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WISSENSCHAFT – OTC-Schmerzmittel

Berlin - Rezeptfreie Schmerzmittel gehören zu den am häufigsten abgegebenen OTC-Arzneimitteln in Apotheken. Im vergangenen Jahr ist die Nachfrage überdurchschnittlich stark gestiegen: Der Umsatz kletterte um 6 Prozent auf 548 Millionen Euro nach Apothekenverkaufspreisen, der Absatz um 5 Prozent auf 109 Millionen Packungen. Das geht aus Daten des Marktforschungsunternehmens IMS Health hervor.
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WISSENSCHAFT – BtM-Therapie

Berlin - AstraZeneca wird vermutlich im kommenden Jahr mit Moventig (Naloxegol) ein Präparat gegen opioid-induzierte Obstipation auf den Markt bringen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung, jetzt muss die EU-Kommission noch grünes Licht geben. In den USA kommt das Produkt nach der Zulassung durch die FDA unter dem Namen Movantik auf den Markt.
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WISSENSCHAFT – Analgetika

Berlin - Dass Pharmahersteller Ware kontingentieren, kennt man eigentlich nur von teuren Spezialpräparaten: Wegen der Kosten nimmt es der Großhandel mit seinem Belieferungsanspruch in solchen Fällen nicht so genau; die Apotheken müssen dann direkt bestellen. Doch aktuell gibt es Valoron N retard (Tilidin/Naloxon) nicht in ausreichender Menge.
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WISSENSCHAFT – Rückrufe

Berlin - Erneut wurden Arzneimittel aus der legalen Lieferkette gestohlen: Der Hersteller Hospira bittet um erhöhte Aufmerksamkeit, weil verschiedene Packungsgrößen des Präparats Retacrit (Epoetin zeta) verschwunden sind. Man sei darüber in Kenntnis gesetzt worden, dass eine Sendung mit Produkten verschiedener Hersteller auf dem Transportweg abhanden gekommen sei, so Hospira.
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WISSENSCHAFT – Rückruf

Berlin - Mit Mikroorganismen belasteter Ibuprofen-Saft für Kinder von Hexal ist nach Ansicht von Experten kein Grund zur Sorge. Selbst wenn das betroffene Medikament eingenommen wurde, werde dies aller Wahrscheinlichkeit nach nicht zu schwerwiegenden Krankheiten führen, erklärte Dr. Ulrich Fegeler, Bundespressesprecher des Berufsverbandes der Kinder- und Jugendärzte (BVKJ). Für Kunden hat der Hersteller eine telefonische Hotline eingerichtet. Die Ursachen für die Kontamination werden noch gesucht.
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Janssen schenkt sich die Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband und stellt ab sofort den Vertrieb für Invokana (Canagliflozin) in Deutschland ein. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte dem Antidiabetikum keinen Zusatznutzen attestiert.
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WISSENSCHAFT – Rückruf

München - Hexal hat den Rückruf von Ibuhexal-Kindersaft erweitert: Der Generikakonzern ruft nun alle noch im Verkehr befindlichen Chargen des Arzneimittels zurück. In der vergangenen Woche hatte Hexal bereits neun Chargen des Saftes aus dem Verkehr gezogen, weil bei der Nachprüfung der Rückstellmuster geringfügige Überschreitungen der zulässigen Menge an Mikroorganismen in der Suspension festgestellt worden waren.
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WISSENSCHAFT – Atemwegserkrankungen

Berlin - Spiriva Respimat (Tiotropiumbromid) von Boehringer Ingelheim hat eine Zulassung für die Asthma-Zusatztherapie in der EU erhalten. Das Präparat ist ein langwirksamer Bronchodilatator. Eine Behandlung könne eine Verbesserung der Lungenfunktion ermöglichen und zudem Risiko und Häufigkeit von potenziell lebensbedrohlichen Exazerbationen verringern, hieß es von Boehringer Ingelheim.
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WISSENSCHAFT – OTC-Ausnahmeliste

Berlin - Will ein Hersteller sein OTC-Präparat ausnahmsweise von den Krankenkassen erstatten lassen, muss er zunächst am Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) vorbei. Der entscheidet darüber, ob ein Arzneimittel auf die Ausnahmeliste kommt. Dafür müssen die Hersteller zahlen - im Zweifel auch doppelt. Denn wenn der G-BA den Antrag ablehnt, der Hersteller Widerspruch einlegt erneut eine Abfuhr erhält, muss er erneut eine Gebühr zahlen. Das hat das Bundessozialgericht (BSG) nun bestätigt.
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WISSENSCHAFT – Grippeimpfstoffe

Berlin - AstraZeneca hat seinen nasalen Grippeimpfstoff aufgepimpt: Mit Fluenz Tetra ist laut Herstellerangaben erstmals ein nasal zu applizierender B-Komplettschutz verfügbar. Der Impfstoff schließe die bisher vorhandene Lücke der trivalenten Impfoptionen.
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WISSENSCHAFT – Hepatitis C

Berlin - Gilead hat Mylan die Lizenz erteilt, Sofosbuvir und das Prüfpräparat Ledipasvir/Sovosbuvir selbst herzustellen und in 91 Entwicklungsländern zu vertreiben. In den vereinbarten Ländern leben rund 100 Millionen Menschen mit Hepatitis C, das entspricht mehr als 54 Prozent aller Infizierten weltweit.
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Das Hamburger Biotechunternehmen Evotec ist offenbar ohne eigenes Zutun in einen Betrugsverdacht verwickelt. Für das Diabetes-Prüfpräparat DiaPep277 sollen Daten gefälscht worden sein. Das Molekül wurde vom Göttinger Biotechnikunternehmen Develogen entwickelt und 2007 an das israelische Start-up Andromeda Biotech auslizenziert. Diese führten die Studien durch. 2010 übernahm Evotec Develogen und erhielt damit die Rechte an dem Projekt.
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WISSENSCHAFT – Hepatitis C

Berlin - Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat Simeprevir in der frühen Nutzenbewertung einen Zusatznutzen zur Behandlung von chronischer Hepatitis-C-Infektion zugesprochen. Der Zusatznutzen bezieht sich nur auf bestimmte Patienten und ist nicht quantifizierbar.
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WISSENSCHAFT – APOTHEKE ADHOC Umfrage

Berlin - „Ist der Ruf erst ruiniert, lebt es sich ganz ungeniert“: Stand das Sympathomimetikum Pseudoephedrin noch vor einigen Jahren wegen seines möglichen Missbrauchs in der Kritik, bringen jetzt immer mehr Hersteller Erkältungsmittel mit dem Wirkstoff auf den Markt. Die Leserinnen und Lesern von APOTHEKE ADHOC reagieren ganz unterschiedlich auf den breiten Einsatz von Amphetaminen in OTC-Produkten.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelkriminalität

Berlin - Im Fall der in Italien gestohlenen Arzneimittel rufen zahlreiche Reimporteure Chargen zurück. Aufgrund von aktuellen Hinweisen der italienischen Gesundheitsbehörde AIFA könne nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne Packungen in den Handel gebracht worden seien, heißt es von den Unternehmen. Von einigen Präparaten sei bereits sicher, dass sie an Apotheken ausgeliefert worden seien.
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WISSENSCHAFT – Herzmedikamente

Berlin - Ein Prüfpräparat von Novartis könnte ein neuer Blockbuster in der Behandlung von Herzinsuffizienz werden. LCZ696, ein Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitor (ARNi), hat in den Studien deutlich besser abgeschnitten als der ACE-Hemmer Enalapril. Das Prüfpräparat vereint zwei Wirkstoffe: den Angiotensin-Antagonisten Valsartan und Sacubitril, einen Neprilysin-Hemmer, der auch als AHU-377 bezeichnet wird.
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WISSENSCHAFT – Autoimmunerkrankungen

Berlin - Forscher haben herausgefunden, dass sich aggressive Immunzellen durch eine Hyposensibilisierung davon abgehalten lassen, gesundes Körpergewebe anzugreifen. Die Wissenschaftler von der Universität Bristol sehen die Entdeckung als einen wichtigen Durchbruch im Kampf gegen Autoimmunerkrankungen wie Multiple Sklerose (MS), Typ-1-Diabetes, Morbus Basedow und systemischer Lupus erythematodes.
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WISSENSCHAFT – Rückruf

Berlin - Die Hersteller Hexal und 1A Pharma rufen mehrere Chargen ihres Ibuprofen-Saftes zurück. Grund ist eine Kontamination mit Mikroorganismen. Auch andere Hersteller müssen Ware wegen Problemen zurücknehmen.
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