WISSENSCHAFT – Nutzenbewertung

Berlin - Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) attestiert den COPD-Medikamenten Bretaris Genuair und Eklira Genuair (beides Aclidinium) keinen Zusatznutzen. Die Daten des Dossiers reichten demnach nicht aus, um einen Mehrwert festzustellen. Die Präparate sind zur Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD) als Dauertherapie zugelassen. Bereits seit Oktober 2012 ist das Almirall-Präparat Eklira Genuair auf dem Markt. Bretaris wird von Berlin-Chemie vertrieben.
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WISSENSCHAFT – Pädiatrie

Berlin - Eltern sollten kranken Kindern nicht leichtfertig schmerzlindernde und fiebersenkende Mittel verabreichen. Denn auch wenn das sehr selten der Fall ist, können die Mittel zu akuten Nierenschäden führen. Darauf weist der Berufsverband der Kinder- und Jugendärzte (BVKJ) in Köln hin. Eine entsprechende Untersuchung wurde in der Fachzeitschrift „Journal of Pediatrics“ veröffentlicht.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelrisiken

Berlin - Die Behandlung mit Immunglobulinen kann zu schweren hämolytischen Reaktionen führen. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) weist auf ein mögliches Risiko bei der intravenösen Behandlung hin.
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WISSENSCHAFT – Rückrufaktionen

Berlin - Das Auftreten von Omeprazol-Fälschungen in der regulären Lieferkette wird zur Nagelprobe für die Arzneimittelsicherheit. In Deutschland gibt es verschiedene Kontrollmechanismen, um im Ernstfall Patienten vor gesundheitsschädlichen Problemen bei Arzneimitteln zu schützen. Doch wer ist wann für was zuständig?
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA prüft eine mögliche Pankreastoxizität von Inkretin-Mimetika. Eine Forschergruppe hatte in einer Untersuchung einen möglichen Zusammenhang festgestellt. Die Wissenschaftler sollen nun ihre Ergebnisse offen legen.
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WISSENSCHAFT – OTC-Marken

Berlin - Im OTC-Bereich sind prominente Marken das A und O. Wenn es allzu werblich wird und an die Substanz geht, schrillen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Alarmglocken. Aktuell kämpft die Zulassungsbehörde gegen Dachmarken für Produkte mit unterschiedlichen Wirkstoffen. Zusammen mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat das BfArM heute außerdem eine Leitlinie veröffentlicht, anhand derer alle Neueinführungen geprüft werden sollen. Irreführende und verharmlosende Arzneimittelnamen sollen so künftig verhindert werden.
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WISSENSCHAFT – MS-Therapie

Berlin - Weil sich Hersteller und GKV-Spitzenverband bei Sativex (Cannabis sativa) nicht auf einen Erstattungsbetrag einigen konnten, hat die Schiedsstelle erstmals einen Preis für ein Arzneimittel mit Zusatznutzen festgelegt: Der Erstattungsbetrag beträgt je Packung rückwirkend ab Juli 2012 knapp 129 Euro. Almirall findet den Erstattungsbetrag unangemessen, weil er 60 Prozent unter dem Preis liege, der in anderen EU-Ländern bezahlt werde. Die Kassen sind mit der Signalwirkung der Entscheidung zufrieden.
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WISSENSCHAFT – Ophtalmologika

Berlin - Die EU-Kommission hat Jetrea (Ocriplasmin) zugelassen. Das Präparat der Novartis-Tochter Alcon ist zur Behandlung von Patienten mit vitreomakulärer Kontraktion (VMT) zugelassen. Bislang gibt es noch kein Präparat in dieser Indikation. Die Behandlung erfolgt derzeit durch chirurgische Eingriffe.
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WISSENSCHAFT – Nutzenbewertung

Berlin - Das Dossier für Forxiga (Dapagliflozin) konnte bei der frühen Nutzenbewertung nicht überzeugen. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat für das Antidiabetikum keinen Mehrwert attestieren können. Demnach reichten die eingereichten Daten des Dossiers nicht aus.
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WISSENSCHAFT – Nutzenbewertung

Berlin - Der Lucentis-Konkurrent Eylea (Aflibercept) konnte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) nicht überzeugen. Die Daten des eingereichten Dossiers reichten nicht, um einen Mehrwert gegenüber der Vergleichstherapie zu erkennen.
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WISSENSCHAFT – Diagnostika

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Lymphoseek (Technetium Tc 99m tilmanocept) zugelassen. Das radioaktive Diagnostikum des Pharmaunternehmens Navidea soll bei Patienten mit Brustkrebs und Melanomen eingesetzt werden, um Lymphknoten rund um die Tumore auffinden zu können.
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WISSENSCHAFT – Krebsfrüherkennung

Berlin - Prostatakrebs wird immer häufiger diagnostiziert. Laut dem Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat sich die Zahl der Männer mit diesem Befund in den vergangenen 20 Jahren verdoppelt. Grund hierfür sei die Einführung eines sogenannten PSA-Test.
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WISSENSCHAFT – Dialysefilter

Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Fresenius Medical Care (FMC) verwarnt: Demnach weicht der Konzern in seinem Werk in Ogden bei einem Sterilisationsverfahren für Dialysefilter von der Guten Herstellungspraxis (GMP) ab. Die FDA hatte im Jahr 2000 die Produktionsstätte zugelassen.
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WISSENSCHAFT – Parasiten

Berlin - Eine Bandwurminfektion verhält sich bei der Ausbreitung im Körper wie Krebs: Beim Fuchsbandwurm etwa breiten sich Larven wie Metastasen aus. Forscher hoffen nun, den Parasiten mit bereits bekannten Krebsmedikamenten zu Leibe rücken zu können. Die Ergebnisse der internationalen Studie erscheinen im britischen Fachmagazin „Nature“. Neben Forschern des Instituts für Hygiene und Mikrobiologie der Universität Würzburg waren unter anderem Gruppen aus Mexiko und Großbritannien beteiligt.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelrichtlinie

Berlin - Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) will gleich drei neue Festbetragsgruppen einführen. Damit könnten künftig die Preise für Ciclopirox, Montelukast und Tolperison fallen. Für Desloratadin sowie Phenytoin wurde je eine weitere austauschbare Darreichungsform in die Arzneimittel-Richtlinie aufgenommen.
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WISSENSCHAFT – Endokrinologie

Berlin - Die Zahl der Schilddrüsenoperationen in Deutschland hat eine Debatte unter Medizinern ausgelöst. Jedes Jahr würden in Deutschland mehr als 100.000 Schilddrüsen teilweise oder komplett entfernt, sagte Professor Dr. Peter E. Goretzki, Tagungspräsident des 56. Symposiums der Deutschen Gesellschaft für Endokrinologie (DGE). Bezogen auf die Bevölkerung liege die Zahl der Eingriffe damit drei bis acht Mal höher als etwa in Großbritannien oder den USA.
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WISSENSCHAFT – Neurologie

Berlin - Mit Lendenkraft gegen Migräne? Sexuelle Aktivität könne Kopfschmerzen in Einzelfällen lindern, sagen Neurologen der Universität Münster. Dabei spiele es keine Rolle, ob die „Behandlung“ mit einem Partner oder allein erfolge, schreiben die Forscher im Fachjournal „Cephalalgia“.
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WISSENSCHAFT – Gehirnforschung

Berlin - Den Neandertalern könnten ihre wuchtigen Körper zum Verhängnis geworden sein: Britsche Forscher vermuten, dass das Gehirn der Urmenschen besonders stark darauf ausgelegt war, besser sehen zu können und den massigen Körper zu kontrollieren. Dadurch sei weniger Kapazität für komplexe Denkprozesse verfügbar gewesen, berichten die Anthropologen in den „Proceedings B“ der britischen Royal Society. Dies habe es den Neandertalern – im Gegensatz zum modernen Menschen – erschwert, große soziale Gruppen zu bilden.
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WISSENSCHAFT – Antibiotika

Berlin - Azithromycin kann zu Herzrhythmusstörungen führen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA warnt daher vor dem Risiko dieser potentiell tödlichen Nebenwirkung. Patienten mit QT-Verlängerung, niedrigen Blutspiegeln von Kalium und Magnesium und langsamer Herzfrequenz seien dabei besonders gefährdet. Auch Antiarrythmika könnten das Risiko erhöhen. Bereits im Mai 2012 hatte die FDA auf ein kardiotoxisches Risiko für das Antibiotikum hingewiesen.
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WISSENSCHAFT – Lieferengpässe

Berlin - Lieferengpässe bei Zytostatika stehen mittlerweile auf der Tagesordnung von Klinikapothekern. Immer wieder kommt es bei den Herstellern zu Problemen durch knappe Produktion oder infolge der Rabattverträge. Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO) hat in Zusammenarbeit mit der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH) eine Notfall-Liste über essentielle onkologische Präparate erstellt.
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