WISSENSCHAFT – Lungeninfektionen

Berlin - Das britische Pharmaunternehmen Forest Laboratories hat eine EU-Zulassung für das Inhalationspulver Colobreathe (Colistimethat-Natrium) erhalten. Forest plant, Colobreathe Mitte des Jahres in Deutschland einzuführen, im September sollen Großbritannien und andere europäische Länder folgen.
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WISSENSCHAFT – Schmerzpflaster

Berlin - Das Capsaicin-haltige Schmerzpflaster Qutenza wird auch weiterhin nur für die bisherige Indikation zugelassen sein. Der Hersteller Astellas hat einen Antrag auf Indikationserweiterung bei der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zurückgezogen.
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WISSENSCHAFT – Impfstoffe

Berlin - Der Meningokokken-Impfstoff Menveo von Novartis kann künftig auch bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden. Ein Expertenausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) sprach sich für die Indikationserweiterung aus. Bislang ist Menveo erst ab 11 Jahren zugelassen. Der Impfstoff enthält Antigene der Serotypen A, C, Y und W135.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelbewertung

Berlin - Das Thrombosemittel Eliquis (Apixaban) von Bristol-Myers Squibb und Pfizer hat einen Zusatznutzen: Der Dossierbewertung des Institutes für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zufolge hat das Medikament einen Mehrwert gegenüber dem Gerinnungshemmer Lovenox (Enoxaparin), der allerdings mit dem Ausmaß „gering“ bewertet wurde.
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WISSENSCHAFT – Orphan Drugs

Berlin - Das Präparat Esbriet (Pirfenidon) von Intermune hat die nächste Stufe in der frühen Nutzenbewertung passiert: Einem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zufolge ist der Zusatznutzen des Orphan Drugs nicht quantifizierbar. Zwar hatte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) dem Arzneimittel einen Zusatznutzen komplett abgesprochen. Als Medikament zur Behandlung einer seltenen Krankheit, der idiopathischen Lungenfibrose, wird es trotzdem nicht in eine Festbetragsgruppe eingeordnet, weil sein Nutzen automatisch als belegt gilt.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelbewertung

Berlin - Vyndaqel (Tafamidis) von Pfizer hat einen Zusatznutzen – allerdings nur deswegen, weil es ein Orphan Drug ist: Bei Arzneimitteln für seltene Krankheiten gilt der Zusatznutzen automatisch als belegt. Eigentlich konnten die Arzneimittelprüfer des Instituts für Wirtschaftlichkeit und Qualität im Gesundheitswesen (IQWiG) anhand der Daten keinen Benefit feststellen.
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WISSENSCHAFT – Cholesterinsenker

Berlin - Eigentlich zählen Depressionen zu den möglichen Nebenwirkungen von Statinen. Doch eine Studie der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie der Berliner Charité liefert Hinweise darauf, dass sich die Gabe der Cholesterinsenker positv auf das Gemüt auswirken kann.
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WISSENSCHAFT – Arthritis-Medikamente

Berlin - Vor knapp zwei Jahren musste Pfizer klinische Studien zu Tanezumab einstellen. Unter der Therapie mit dem Antikörper gegen den Nervenwachstumsfaktor (NGF) waren gehäuft schwere Gelenkschäden aufgetreten; bei einigen Patienten war ein Gelenkersatz erforderlich geworden. Offensichtlich hatte die Schmerzlinderung durch Tanezumab zu einer zu starken Beanspruchung und damit zum beschleunigten Verschleiß der Gelenke geführt. Jetzt sollen die Studien wieder aufgenommen werden.
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WISSENSCHAFT – Homöopathika

Berlin - Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) fordert höhere Verdünnungen für homöopathische Arzneimittel mit Schimmel- und Hefepilzen: Der Hersteller Sanum-Kehlbeck soll künftig auf Potenzen bis D8 verzichten. Es bestehe der begründete Verdacht, dass die Präparate unerwünschte immunogene Wirkungen hätten und zum Beispiel interstitielle Nephritiden auslösen könnten, so das BfArM.
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WISSENSCHAFT – Antimykotika

Berlin - Der Pharmakonzern Pfizer warnt vor Lieferengpässen bei dem Antimykotikum Vfend (Voriconazol). Betroffen ist das Präparat mit 200mg in Pulverform zur Herstellung einer Infusionslösung. Grund seien Probleme bei der Herstellung in Deutschland, so das Unternehmen.
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WISSENSCHAFT – Krebsmittel

Berlin - Das Prostatamittel Zytiga (Abirateronacetat) könnte in Zukunft auch bei Patienten eingesetzt werden, die keine Vorbehandlung mit Docetaxel erhalten haben. Der US-Pharmakonzern Janssen hat Ende vergangener Woche auf Empfehlung des unabhängigen Datenkontroll-Kommittees eine Phase-III-Studie vorzeitig entblindet, um auch den Probanden aus der Kontrollgruppe die Therapie zu ermöglichen.
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Bei der Therapie mit Onglyza (Saxagliptin) kann es zu schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen und akuter Pankreatitis kommen. Darauf weisen die Hersteller Bristol-Myers Squibb (BMS) und AstraZeneca hin. Daher wird die Fachinformation geändert: Das Antidiabetikum ist kontraindiziert bei Patienten, die schon einmal überempfindlich auf einen Dipeptidyl-Peptidase-4-(DDP4)-Hemmer reagiert haben. Wird eine anaphylaktische Reaktion vermutet, soll das Medikament abgesetzt werden.
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WISSENSCHAFT – Patentabläufe

Berlin - Galantamin, Donezepil und Atorvastatin: Seit Jahresbeginn sind Generika zu Reminyl (Janssen), Aricept und Sortis (beide Pfizer) in die Apotheken geflutet. Doch es geht munter weiter. Ende März wird Seroquel (Quetiapin) generisch, Ende April folgen Atacand und Blopress (Candesartan). Bei den Generikafirmen herrscht Hochdruck. CT hat sogar den Umzug seiner Marketingabteilung zum Mutterkonzern nach Ulm zurückgestellt. 2012 und 2013 sind die Jahre der Patentabläufe.
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WISSENSCHAFT – Makuladegeneration

Berlin - Während Bayer noch auf die EU-Zulassung für Eylea (VEGF Trap-Eye) wartet, hat die australische Gesundheitsbehörde TGA grünes Licht gegeben. Zugelassen ist das Medikament zur Behandlung von Patienten mit der neovaskulären (feuchten) Form der altersbedingten Makula-Degeneration (AMD). Zunächst dreimal im Abstand von einem Monat, später alle zwei Monate werden zwei Milligramm in den Glaskörper (intravitreal) injiziert.
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WISSENSCHAFT – ADHS-Medikamente

Berlin - Vor knapp einem Jahr hat die Europäischen Arzneimittelagentur EMA die Zulassung des ADHS-Medikaments Vyvanse (Lisdexamphetamin) empfohlen. Der Hersteller Shire hofft, die Markteinführung noch in diesem Jahr über die Bühne zu bekommen. Dann naht die frühe Nutzenbewertung. Weil es auch skeptische Stimmen gibt, will Shire sein Medikament jetzt einem Vergleich mit Concerta (Methylphenidat, Janssen) stellen.
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WISSENSCHAFT – USA:

Berlin - In Deutschland Flop, in den USA Top: Das Antidiabetikum Trajenta (Linagliptin) der Pharmakonzerne Boehringer Ingelheim und Eli Lilly gibt es in den USA ab sofort auch als Kombinationspräparat mit Metformin. Unter dem Namen „Jentadueto“ ist die Kombination bereits in den US-Apotheken erhältlich. Hierzulande hatten die Hersteller Linagliptin als Monopräparat gar nicht erst auf den Markt gebracht, weil es mit dem Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) Abstimmungsschwierigkeiten gegeben hatte.
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WISSENSCHAFT – Kinderkrankheiten

Berlin - Der deutsche Forscher Dr. Lars Bode hat in der Mutterlich ein komplexes Oligosaccharid entdeckt, das gestillte Säuglinge vor der sogenannten Nekrotisierenden Enterokolitis (NEC) schützt. An der Darmerkrankung leiden insbesondere sehr kleine Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht unter 1500 Gramm. In dieser Gruppe erkranken bis zu 10 Prozent an NEC, die durchschnittliche Sterberate liegt bei 25 Prozent.
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WISSENSCHAFT – Rote-Hand-Brief

Berlin - Der britische Pharmakonzern GlaxoSmithKline (GSK) warnt vor teilweise lebensbedrohlichen Überempfindlichkeits- und Infusionsreaktionen, die nach der Gabe des monoklonalen Antikörpers Benlysta (Belimumab) auftreten können. Das Medikament wird zur Behandlung der systemischen Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes (SLE) eingesetzt.
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WISSENSCHAFT – Chemotherapie

Berlin - Der japanische Pharmakonzern Eisai warnt vor möglichen Dosierungsfehlern bei dem Chemotherapeutikum Halaven (Eribulin). Grund dafür sei, dass die Dosis in der EU anders angegeben werde als in anderen Regionen. Apotheker und die verschreibenden Ärzte müssten hierzulande darauf achten, dass sie bei dem Produkt ausschließlich die in der EU gültige Produktinformation zu Rate ziehen.
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WISSENSCHAFT – Gerinnungshemmer

Berlin - Boehringer Ingelheim will künftig alle drei Monate über die Zahl tödlicher und schwerer Blutungen bei Patienten informieren, die den Gerinnungshemmer Pradaxa (Dabigatranetexilat) nehmen. „Wir wollen bei Patienten und Ärzten Vertrauen zurückgewinnen“, sagte eine Sprecherin der Allgemeinen Zeitung Mainz. Mit der Offenlegung der Daten greift der Pharmakonzern der Zeitung zufolge der geplanten Sicherheitsdatenbank der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vor.
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