Pharmazie | Tyruko von Sandoz |

Das MS-Arzneimittel Tysabri (Natalizumab) bekommt wohl demnächst Biosimilar-Konkurrenz. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein entsprechendes Präparat zur Zulassung empfohlen. Antragsteller ist Sandoz.
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Pharmazie | Inselzelltherapie für Typ-1-Diabetiker |

In den USA hat die FDA am 28. Juni 2023 mit Donislecel (LantidraTM) die erste Zelltherapie für Typ-1-Diabetiker zugelassen. Das Arzneimittel besteht aus Insulin-produzierenden ­Inselzellen von verstorbenen Spendern, die den Patienten in die Pfortader infundiert werden. Damit wird in vielen Fällen eine Insulin-Therapie hinfällig. Kritisiert wird die Zulassung als Arzneimittel statt als Transplantat.
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Pharmazie | Einnahmefehlern vorbeugen |

Kapseln und Tabletten sind gängige Darreichungsformen von Arzneimitteln. Doch viele Patienten und Patientinnen haben Probleme, diese Arzneiformen zu schlucken. Oft kommt es auch zu Einnahmefehlern, zum Beispiel wenn es um die Teilbarkeit von Tabletten geht. In der Apotheke sollte daher bei der Abgabe auf einige Punkte hingewiesen werden.
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Pharmazie | US-Zulassung für Lodoco |

Entzündungen spielen im Pathomechanismus atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen eine größere Rolle als sich bislang in den etablierten Behandlungsoptionen widerspiegelt. Doch das könnte sich bald ändern. Denn in den USA wurde mit Colchicin unter dem Handelsnamen Lodoco erstmals ein Wirkstoff bei koronarer Herzkrankheit zugelassen, der sich speziell gegen Entzündungen richtet und bisherige Therapieoptionen somit mechanistisch ergänzen kann.
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Pharmazie | Aluminiumsalze, Salbe, Botox und mehr |

An heißen Sommertagen, wie wir sie derzeit erleben, ist Schwitzen ein unangenehmer, aber physiologisch sinnvoller Alltagsbegleiter. Denn der Schweiß und dessen Verdunstung gehören zum effektivsten Teil des körpereigenen Kühlsystems. Wenn Patienten aber das Gefühl haben, übermäßig zu transpirieren – und das nicht nur bei heißen Außentemperaturen – sind auch andere Ursachen möglich. Welche sind das und wie kann man dem Betroffenen in der Apotheke helfen?
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Pharmazie | Adipositas |

Seit Anfang 2022 ist der GLP-1-Rezeptor-Agonist Semaglutid in der EU auch unter dem Handelsnamen Wegovy zugelassen. Damit ist das Präparat – anders als Ozempic – zur Gewichtsreduktion indiziert. Ab diesem Montag können die Menschen in Deutschland Wegovy nun mit einem Rezept erwerben.
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Pharmazie | Orale Kontrazeption |

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA entlässt jetzt erstmals ein reines Gestagenpräparat zur oralen Kontrazeption aus der Verschreibungspflicht. Schon bald könnte es Frauen möglich sein, das Präparat mit dem Handelsnamen Opill in den USA auch ohne Rezept in Drogerien, Supermärkten und im Versandhandel zu kaufen.
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Pharmazie | Liste der EMA |

Die Folgen der Nitrosamin-Krise lassen sich auch rund fünf Jahre nach deren Beginn in den Apotheken noch spüren: Immer wieder gibt es Rückrufe aufgrund von Nitrosamin-Verunreinigungen. Jetzt hat die EMA eine neue, umfassende Liste mit möglichen Wirkstoff-Verunreinigungen veröffentlicht. Betroffen sind auch Ambroxol, Diclofenac und Pseudoephedrin. Ob (weitere) Rückrufe folgen, bleibt offen.
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Pharmazie | Verordnungen über Ciprofloxacin und Co. |

Aufgrund von Nebenwirkungen wurde die Anwendung von Fluorchinolonen bereits vor Jahren eingeschränkt. Doch die Mittel werden weiterhin außerhalb der empfohlenen Anwendungsgebiete verordnet. Mit einem Rote-Hand-Brief haben daher die Zulassungsinhaber kürzlich an die Anwendungsbeschränkungen erinnert. Anlass genug, sich anzusehen, in welchen Indikationen diese Wirkstoffgruppe noch ihre Berechtigung hat.
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Pharmazie | EMA prüft Verdacht auf mögliche Nebenwirkung |

GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie Semaglutid in Ozempic haben über die sozialen Medien einen hohen Bekanntheitsgrad in der allgemeinen Öffentlichkeit erlangt. Viele Menschen sehnen sich offenbar danach, mit dieser Arzneimittelklasse abzunehmen. Doch kein Arzneimittel ist frei von Nebenwirkungen. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA untersucht nun, ob Semaglutid und Co. zu suizidalem Verhalten führen könnte. Bislang handelt es sich wohlgemerkt nur um einen Verdacht, komplett neu ist dieser aber nicht.
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Pharmazie | Berufsverband der Frauenärzte kritisiert Hormonskepsis |

Der Berufsverband der Frauenärzte (BVF) informiert über eine steigende Zahl von Schwangerschaftsabbrüchen. Was zu den ungewollten Schwangerschaften geführt hat und warum diese abgebrochen wurden, könne man aus den Statistiken zwar nicht ablesen. Dennoch macht der BVF in diesem Zusammenhang auf einen Trend zur Verhütung ohne Hormone und „Hormon-Bashing“ in den Sozialen Medien aufmerksam.
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Pharmazie | Beratung |

Augentropfen zu applizieren, ist für Anwender:innen nicht ganz einfach. Worauf gilt es in der Beratung besonders hinzuweisen?
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Pharmazie | Ergebnis einer aktuellen Beobachtungsstudie |

Frauen leiden innerhalb der ersten zwei Jahre nach Einnahmebeginn von oralen Kontrazeptiva häufiger an Depressionen als jene, die nie solche Hormonpräparate benutzt haben. Das ist das Ergebnis einer aktuellen Beobachtungsstudie. Der Griff zu dieser Verhütungs­methode erhöht wohl auch das Lebenszeit­risiko für Depressionen – vor allem bei unter 20-Jährigen.
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Pharmazie | Vorschlag für die Überarbeitung des EU-Arzneimittelrechts |

Das EU-Arzneimittelrecht befindet sich derzeit in Überarbeitung und wird mittlerweile intensiv von den verschiedenen Interessenvertretern diskutiert. Eine Frage, die dabei auch für die öffentlichen Apotheken relevant ist, lautet: Lassen sich (Antibiotika-)Resistenzen und Einträge von Arzneimitteln in die Umwelt mithilfe einer Rezeptpflicht für bislang rezeptfreie OTC-Präparate reduzieren? Der Bundesverband der Arzneimittelhersteller (BAH) meint: nein.
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Pharmazie | Zweiter EU-Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse |

Mit Atogepant (Aquipta) soll nach Rimegepant (Vydura) das zweite „Gepant“ bei Migräne in der EU zugelassen werden. Für wen eignet sich Atogepant und wie unterscheiden sich die beiden neuartigen Migräne-Arzneimittel?
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Pharmazie | Nach COVID-19-Impfung |

Können COVID-19-Impfungen zu andauernden Beschwerden führen, die mit Long-COVID nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 vergleichbar sind? Weil diese Frage in Deutschland in der Öffentlichkeit zunehmend diskutiert wird, hat das Paul-Ehrlich-Institut vergangene Woche eine bereits im Jahr 2022 veröffentlichte Stellungnahme zum Thema „Post-Vac-Syndrom“ aktualisiert. Darin wird unter anderem betont, dass 50 Prozent aller weltweit registrierten Post-Vac-Verdachtsfälle aus Deutschland berichtet wurden.
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Pharmazie | BPhD-Umfrage zur Novellierung der Approbationsordnung |

Die Studierenden der Pharmazie sind für das Verfassen einer Abschlussarbeit und auch eine Verlängerung des Studiums – aber nicht unter allen Umständen. Das ergibt eine Umfrage des Bundesverbands der Pharmaziestudierenden in Deutschland (BPhD) bezüglich der angestrebten Novellierung der Approbationsordnung. Insbesondere mit Blick auf die Abschlussarbeit zeigen sich die Studierenden zwiegespalten.
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Pharmazie | Phase-III-Studie an Frauen |

Seit einigen Jahren wird orales Spironolacton bei Frauen mit Akne off label eingesetzt, doch an Daten aus randomisierten kontrollierten Studien mangelt es bisher. Neue Erkenntnisse liefert eine Studie aus England und Wales, in der die Wirksamkeit von Spironolacton bei erwachsenen Frauen untersucht wurde. Dabei verbesserte der Aldosteron-Antagonist die Symptome gegenüber Placebo nach 24 Wochen signifikant.
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Pharmazie | Die Blaue Hand – Teil 7 |

Wenn Arzneimittel besonders erklärungsbedürftig sind, können Heilberufler und Patienten das am „Blaue-Hand-Symbol“ erkennen. Unter anderem Adrenalin-Pens für Allergiker gehören zu solchen Arzneimitteln mit besonderem Schulungsbedarf. Bei Erdnuss-Allergie müssen sich Kinder, Jugendliche und deren Bezugspersonen allerdings nicht nur mit Epinephrin-Autoinjektoren auskennen – wird zusätzlich das Präparat Palforzia zur Hyposensibilisierung eingenommen, gilt es einige weitere wichtige Punkte zu beachten.
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Pharmazie | Hyperhidrose |

Auch wenn er oft als lästig empfunden wird: Schweiß ist ein Bestandteil der menschlichen Thermoregulation und hat somit eine wichtige physiologische Funktion. Wird er hingegen im Übermaß gebildet, ist dies sehr belastend für die Betroffenen. Der erste Therapieversuch bei der Hyperhidrose wird in der Regel mit topischen Arzneimitteln unternommen. Welche stehen hier zur Verfügung und was ist zu beachten?
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