WISSENSCHAFT – Reimporteure

Berlin - Die Arzneimitteldiebstähle in Italien haben auch für Orifarm Folgen: Der Reimporteur muss zwei Chargen zurückrufen. Von dem Rückruf sind der HPV-Impfstoff Gardasil von Sanofi Pasteur MSD und das Krebsmittel Neulasta (Pegfilgrastim) von Amgen betroffen. Der Reimporteur ärgert sich vor allem darüber, erst jetzt über die Fälschungen informiert worden zu sein.
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WISSENSCHAFT – Hepatitis-C-Präparat

Berlin - Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat dem Hepatitis-C-Medikament Sovaldi (Sofosbuvir) einen Zusatznutzen bescheinigt. Der US-Hersteller Gilead hatte im Januar die Zulassung der EU-Kommission für den Wirkstoff erhalten. Laut der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) führt Sofosbuvir „deutlich häufiger“ zur vollständigen Befreiung der Patienten von dem Virus als bislang verfügbare Medikamente. Das Präparat ist allerdings weit teurer als bisherige Therapien.
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WISSENSCHAFT – Laktationshemmer

Berlin - Arzneimittel mit Bromocriptin sollen nur noch beim Vorliegen zwingender medizinischer Beweggründe zum Abstillen verwendet werden. Das empfiehlt der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Über die Empfehlung muss nun der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) entscheiden.
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WISSENSCHAFT – Gebärmutterhalskrebs

Berlin - Die FDA hat für Avastin (Bevacizumab) in Kombination mit einer Chemotherapie ein verkürztes Zulassungsverfahren akzeptiert. Genentech, eine Tochter von Roche, strebt eine Zulassung des Medikaments für die Behandlung von wiederkehrendem, hartnäckigem und metastasenbildendem Gebärmutterhalskrebs an. Bisher sei für diese Indikation nur die Chemotherapie zugelassen.
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WISSENSCHAFT – Arzneimitteldiebstahl

Berlin - Von den Arzneimitteldiebstählen in italienischen Krankenhäusern sind offenbar weit mehr Präparate betroffen als bislang bekannt: Dem Reimporteur CC Pharma liegt nach eigenen Angaben eine Liste mit rund 80 Medikamenten vor. 40 davon seien auch an CC Pharma geliefert worden, teilt der Reimporteur mit.
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WISSENSCHAFT – Impfungen

Berlin - Ein dänisches Forscherteam hat herausgefunden, dass die Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) das Risiko für Thrombosen nicht erhöht. Bislang werde die Impfung wegen der angenommenen Gefahr kritisch gesehen, so die Wissenschaftler. In einer Studie mit Daten von 1,6 Millionen Frauen konnten sie keinen Zusammenhang feststellen.
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WISSENSCHAFT – Infektionskrankheiten

Berlin - Wissenschaftler vom Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung (HZI) in Braunschweig haben einen neuen Ansatz gegen Grippeviren gefunden. Demnach beeinflusst das Protein Caveolin-1 die Vermehrung der Erreger entscheidend. Auf das HI-Virus hat das Protein eine ähnliche Wirkung.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelzulassungen

Berlin - Von Januar bis Mai hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) 740 neue Arzneimittel zugelassen. 15 Arzneimitteln wurde die Zulassung versagt und 130 Anträge nahmen die Hersteller zurück. Das geht aus der aktuellen Statistik des BfArM hervor. 677 neue Anträge sind im gleichen Zeitraum neu eingegangen.
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WISSENSCHAFT – Tierarzneimittel

Berlin - Droncit (Praziquantel) soll es künftig nicht mehr ohne Rezept geben. So empfiehlt es der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht. Folgt das Bundesgesundheitsministerium (BMG) dem Votum der Experten, verlieren die Apotheken mit dem Bayer-Produkt einen wichtigen Umsatzbringer.
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WISSENSCHAFT – Antiemetika

Berlin - Das Aus für Metoclopramid (MCP) betrifft tausende Patienten. In den meisten Fällen wurden im Mai anstelle der nicht mehr verkehrsfähigen Tropfen die Tabletten verordnet. Bei anderen Wirkstoffen gab es nach Zahlen von IMS Health dagegen kaum Zuwächse. Möglicherweise waren die Patienten aber auch noch bevorratet.
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WISSENSCHAFT – Niederlande

Berlin - Mindestens zwei Drittel der in den Niederlanden konsumierten Viagra-Pillen sollen illegale Fälschungen sein. So steht es in einem Brief von fünf Forschern, der auf der Website des „British Medical Journal“ (BMJ) veröffentlicht wurde. Die niederländischen Chemiker fordern eine gründlichere Kontrolle von Online-Apotheken, die solche Präparate verkaufen.
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WISSENSCHAFT – Zahnungsbeschwerden

Berlin - Wenn das Baby zahnt und schreit, sind Eltern froh, wenn sie ihm mit einem Gel mit Lidocain aus der Apotheke Linderung verschaffen können. Nun kam aber die Horrormeldung aus den USA: Die Arzneimittelbehörde FDA warnte vor 2-prozentigen Lidocain-Lösungen. Die Anwendung bei Babys und Kindern könne Schaden anrichten und sogar zum Tod führen. Die Hersteller der in Deutschland vertriebenen Gele geben aber Entwarnung: Die hierzulande erhältlichen Präparate seien sicher.
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WISSENSCHAFT – Phytopharmaka

Berlin - Der Streit um Kava-Kava-Präparate geht weiter: Nachdem das Verwaltungsgericht Köln (VG) Ende Mai entschieden hat, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für die Präparate 2007 nicht hätte widerrufen dürfen, hat die Behörde nun Revision eingelegt. Die Begründung muss erst in einem Monat vorliegen.
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WISSENSCHAFT – Interview Dr. Mathias Schmidt

Berlin - 2007 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Zulassung für Kava-Kava-Präparate widerrufen – zu Unrecht, wie das Verwaltungsgericht Köln jetzt entschieden hat. Ein Erfolg für die Hersteller, findet Dr. Mathias Schmidt. Der Inhaber des Zulassungsdienstleisters HerbResearch beschäftigt sich seit Jahren mit Kava und war als Gutachter an dem Prozess beteiligt. Seiner Meinung nach geht es in dem Verfahren um die grundsätzliche Frage, wie mit bereits zugelassenen Arzneimitteln umzugehen ist.
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WISSENSCHAFT – Arzneimittelkriminalität

Berlin - Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat die Freigabe einer Teilcharge des HPV-Impfstoffs Gardasil widerrufen und einen Rückruf angeordnet. Die Präparate waren in Italien gestohlen worden und stammen von einem italienischen Großhändler, der die Ware illegal in den Verkehr gebracht hatte. Der Reimporteur CC Pharma hatte die betroffenen Impfstoffe in Deutschland vertrieben.
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WISSENSCHAFT – Stammzellenforschung

Tokio/London - Fünf Monate nach der aufsehenerregenden Studie zur Verjüngung von Zellen mit Säure hat die britische Fachzeitschrift „Nature“ die Veröffentlichung zurückgezogen. Zuvor hatte eine Untersuchung gezeigt, dass die beiden erschienenen Artikel zu den Experimenten fehlerhafte Daten enthielten. Daraufhin distanzierten sich sämtliche Autoren von den Resultaten und entschuldigten sich für die Fehler.
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WISSENSCHAFT – Verschreibungspflicht

Berlin - Die Apotheken verlieren mit Droncit wahrscheinlich eines ihrer wenigen großen Tierarzneimittel – und Bayer eines seiner wichtigsten Produkte in diesem Bereich. Der zuständige Sachverständigenausschuss sprach sich heute dafür aus, Praziquantel komplett der Verschreibungspflicht zu unterstellen.
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WISSENSCHAFT – Verschreibungspflicht

Berlin - Rückschlag für Novartis: Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht sprach sich bei seiner heutigen Sitzung gegen die Entlassung von Famciclovir aus dem Generalalphabet aus. Das Produkt wäre das erste systemisch wirkende Herpesmittel in der Sichtwahl gewesen. Dagegen bekommen Glucocorticoid-haltige Nasensprays zur Behandlung der allergischen Rhinitis Konkurrenz.
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WISSENSCHAFT – Moxifloxacin

Berlin - Das Patent für Avalox (Moxifloxacin) ist ausgelaufen – und die Generikaunternehmen stehen in den Startlöchern: Insgesamt neun Hersteller bringen aktuell Filmtabletten des Antibiotikums auf den Markt, außerdem wird es zwei Alternativen für die Infusionslösung geben.
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WISSENSCHAFT – Notfallkontrazeptiva

Berlin - Die politische Diskussion um den OTC-Switch für Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel ist noch in vollem Gange, da bringt Hexal sein eigenes Präparat wieder auf den Markt: Unofem ist nach drei Jahren Pause wieder verfügbar. Einem Konzernsprecher zufolge gibt es eine „neue Lizenzoption“. Zu Details wollte er sich nicht äußern.
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