WISSENSCHAFT – Antiepileptika

Berlin - Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Kritik des Herstellers Eisai an der Bewertung des Antiepileptikums Fycompa (Perampanel) zurückgewiesen. Die Experten hatten dem Präparat auch in einer zweiten Runde keinen Zusatznutzen bescheinigt. „Eine andere Entscheidung zum Zusatznutzen von Perampanel war auf Grundlage der eingereichten Daten nicht möglich“, so Josef Hecken, unparteiischer Vorsitzender des G-BA.
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WISSENSCHAFT – Multiple Sklerose

Berlin - Erstmals wurde ein Todesfall aufgrund von Nebenwirkungen des MS-Präparats Tecfidera (Dimethylfumarat) gemeldet. Das berichten das Krankheitsbezogene Kompetenznetz Multiple Sklerose (KKNMS) und die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Bei der Patientin war eine progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) festgestellt worden, der eine schwere und langanhaltende Lymphopenie vorausgegangen war.
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WISSENSCHAFT – Antiepileptika

Berlin - Das Antiepileptikum Fycompa (Perampanel) von Eisai ist auch im zweiten Anlauf bei der frühen Nutzenbewertung durchgefallen. Dies gab der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) in einem Beschluss in der vergangenen Woche bekannt. Laut G-BA sei der Zusatznutzen des Mittels gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.
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WISSENSCHAFT – Analgetika

Berlin - Seit zwei Wochen herrscht Ratlosigkeit unter Verbrauchern, Ärzten und Apothekern: In einer vorab im Spiegel veröffentlichten Übersichtsarbeit von Professor Dr. Kay Brune wurde Paracetamol als gefährlich eingestuft. Diese Einschätzung beruhte auf zwei skandinavischen Studien. Demnach würden Kinder von Frauen, die während der Schwangerschaft regelmäßig Paracetamol eingenommen hätten, häufiger an ADHS erkranken. Die Ergebnisse sorgen aber nicht nur für Verunsicherung – sie sind auch umstritten.
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WISSENSCHAFT – Prostatakrebs

Berlin - Das Krebsmedikament Xofigo (Radium-223-dichlorid) ist derzeit nicht lieferbar. Der Pharmakonzern Bayer teilt mit, dass die kürzlich produzierten Chargen nicht den Anforderungen der Qualitätskontrollen vor Freigabe der Arzneimittel entsprachen. Derzeit könne man nicht absehen, wann die Auslieferung von Xofigo wieder aufgenommen werden kann. Bayer empfiehlt daher, zunächst keine neue Therapie mit dem Präparat zu beginnen.
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WISSENSCHAFT – Magen-Darm-Mittel

Berlin - Mit Lioran hat der Hersteller Niehaus Pharma zweieinhalb Jahre nach der Markteinführung einen festen Stand in den Apotheken. Dank erheblicher Investitionen in Endverbraucherwerbung hat es das Passionsblumenpräparat auf Platz 5 unter den Sedativa geschafft. Jetzt bringt Niehaus das zweite Produkt auf den Markt: Gasteo tritt als pflanzliches Verdauungsmittel gegen keinen Geringeren als Iberogast an.
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WISSENSCHAFT – Babybnahrung

Berlin - Muttermilch ist die beste Nahrung, die Säuglinge erhalten können. Sie setzt sich aus allerlei Bestandteilen zusammen, die Babys nicht nur satt, sondern auch gesund machen. Das Bonner Biotech-Unternehmen Jennewein hat ein Verfahren entwickelt, einen bestimmten Zucker im industriellen Maßstab herzustellen. Jetzt wartet die Firma auf eine Zulassung ihres Produkts als „Novel Food“.
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WISSENSCHAFT – OTC-Ausnahmeliste

Berlin - Die Meinungen über Homöopathika gehen weit auseinander: Während die einen die Präparate fast schon für Betrug halten, schwören andere auf die sanfte Alternative. Tatsache ist: Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen, zu denen auch Phytopharmaka und anthroposophische Mittel gehören, wirken zum Teil anders als Medikamente der Schulmedizin. Sie haben es daher schwer, wenn sie ihre Evidenz nachweisen müssen. Das ist besonders dann kritisch, wenn es um die Erstattungsfähigkeit geht.
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WISSENSCHAFT – Neuroleptika

Berlin - Der japanische Pharmakonzern Takeda bringt voraussichtlich zum 1. November das Neuroleptikum Latuda (Lurasidon) auf den Markt. Das Präparat war bereits im März von der EU-Kommission zugelassen worden.
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WISSENSCHAFT – Aceclofenac

Berlin - Die Therapie mit dem Antirheumatikum Beofenac (Aceclofenac) ist mit einem erhöhten Risiko arterieller thrombotischer Ereignisse verbunden, das mit dem von selektiven COX-2-Hemmern vergleichbar ist. Aceclofenac ist daher bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung, zerebrovaskulärer Erkrankung sowie bestehender Herzinsuffizienz (New York Heart Association, NYHA, Stadien II-IV) kontraindiziert. Diese Gegenanzeigen werden neben weiteren Warnhinweisen zukünftig in der Produktinformation von Beofenac aufgeführt sein. Dies gab der Hersteller Almirall in einem Rote-Hand-Brief bekannt.
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WISSENSCHAFT – Antidiabetika

Berlin - Das Diabetesmedikament Lyxumia (Lixisenatid) verschwindet endgültig vom deutschen Markt: Nachdem der Hersteller Sanofi den Vertrieb bereits im April eingestellt hatte, ruft der Konzern nun verbliebene Präparate zurück. Sanofi hatte sich mit dem GKV-Spitzenverband nicht auf einen Erstattungspreis für Lyxumia einigen können.
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WISSENSCHAFT – Analgetika

Berlin - Paracetamol zählt neben Acetylsalicylsäure und Ibuprofen zu den meistverkauften Schmerzmitteln in Deutschland. Vor 136 Jahren entdeckt, galt der Wirkstoff 70 Jahre lang als so problematisch, dass er nicht als Arzneimittel eingeführt wurde. Nach der Rehabilitation dauerte es weitere zehn Jahre bis zur Markteinführung in Deutschland. Wiederum 50 Jahre später wurde wegen erneuter Sicherheitsbedenken die Großpackung aus der Sichtwahl entfernt.
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WISSENSCHAFT – Antibiotika

Berlin - Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) gibt neue Informationen zur Behandlung von Patienten mit Colistin und Colistimethat. Die beiden Polymyxin-Antibiotika hatten zuletzt eine Renaissance erlebt, sollen aber laut EMA in Kombination mit anderen Wirkstoffen streng als Reserveantibiotika eingesetzt werden.
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WISSENSCHAFT – Jonas Salk

New York/Berlin - Aus ärmlichen Verhältnissen arbeitete sich Jonas Salk zu einem der erfolgreichsten Forscher der USA hoch. Er entwickelte den ersten Impfstoff, der massiv zur Polio-Eindämmung beitrug. Aber bei Kollegen war Salk, der heute 100 Jahre alt geworden wäre, nie beliebt.
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WISSENSCHAFT – Photodermatosen

Berlin - Patienten, die auf Licht allergisch reagieren, können auf Hilfe hoffen: Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Zulassung von Scenesse (Afamelanotid). Bislang gibt es kein Medikament zur Behandlung der erythropoetischen Protoporphyrie (EPP), einer seltenen Erbkrankheit, bei der Sonnenlicht neuropathische Schmerzen auslösen kann.
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WISSENSCHAFT – Randnotiz

Berlin - „Forderung nach Rezeptpflicht: So gefährlich ist Paracetamol“: Mit dieser Schlagzeile sorgte Spiegel online für Verunsicherung bei Millionen Verbrauchern in ganz Deutschland. Ärzte und Apotheker konnten ihren Patienten keine Antworten auf die vielen Fragen geben – denn die Studie, auf die sich das Portal bezog, war noch gar nicht veröffentlicht. In Hamburg hatte man, angeblich aus Versehen, die Sperrfrist übersehen.
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WISSENSCHAFT – Parkinsonmittel

Berlin - Levedopa, Ropinirol und Pramipexol: Die medikamentöse Therapie von Parkinson hat zahlreiche Nebenwirkungen. So stimulieren dopaminerge Substanzen das Belohnungszentrum im Gehirn. Die Folge sind Zwangstörungen sowie eine verminderte Impulskontrolle, die sich in Spiel- und Kaufsucht sowie einer belastenden Hypersexualität niederschlagen können. Forscher in den USA haben nun erstmals Zahlen hierzu vorgelegt.
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WISSENSCHAFT – OTC-Dachmarken

Berlin - Dachmarken für OTC-Medikamente mit unterschiedlichen Wirkstoffen sind nach der jüngsten Rechtsprechung zulässig – sofern es sich um dieselbe Indikation handelt und eine Irreführung der Verbraucher unwahrscheinlich ist. Besonders niedrig liegt die Latte offenbar bei Kombinationsarzneimitteln wie Grippostad C: Weil hier ohnehin nicht davon auszugehen sei, dass der durchschnittliche Verbraucher alle Inhaltsstoffe kenne, sei die Verwechslungsgefahr besonders gering, argumentiert das Verwaltungsgericht Köln (VG).
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WISSENSCHAFT – Analgetika

Berlin - Eine neue Metananalyse zu Paracetamol sorgt bereits vor der Veröffentlichung für Schlagzeilen. Eine regelmäßige Einnahme während der Schwangerschaft erhöhe für das Baby das Risiko, später an ADHS, Hodenhochstand oder Asthma zu erkranken, schreibt Spiegel online (Spon) unter Berufung auf Professor Dr. Kay Brune. Der ehemalige Direktor des Instituts für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie an der Universität Erlangen ist seit Jahren als Kritiker des Wirkstoffs bekannt. In Fachkreisen stoßen die Einlassungen auf Unverständnis.
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WISSENSCHAFT – OTC-Ausnahmeliste

Berlin - Seit OTC-Präparate von der Erstattung ausgeschlossen sind, ist es ein großes Ziel der Hersteller, auf die Ausnahmeliste des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zu kommen. Die Vorraussetzung für eine Aufnahme: Die Präparate müssen bei der Behandlung schwerwiegender Erkrankungen als Therapiestandard gelten. Der Hersteller Heel wollte sich in die Liste einklagen und scheitere nun am Bundessozialgericht (BSG).
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