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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ROTE-HAND-BRIEF
Tygacil kann Mortalität erhöhen
Berlin - In klinischen
Studien mit dem Breitspektrum-Antibiotikum Tygacil (Tigecyclin) wurde
eine numerisch erhöhte Mortalität beobachtet. Darauf weist der
Hersteller Pfizer in einem Rote-Hand-Brief hin. In den Studien sei
Tygacil bei zugelassenen und nicht-zugelassenen Indikationen geprüft
worden. Das Antibiotikum ist zur Behandlung komplizierter Haut- und
Weichgewebsinfektionen sowie bei komplizierten intraabdominellen
Infektionen zugelassen.
Die Mortalitätsrate lag laut Pfizer bei 2,3 Prozent in der
Tygacil-Gruppe, unter Vergleichsmedikation verstarben 1,5 Prozent der
Probanden. Es gebe Hinweise, dass die Ergebnisse bei Patienten mit
nosokomialer Pneumonie ungünstiger ausfallen. Tygacil solle nur dann
angewendet werden, wenn andere Antibiotika für die Therapie nicht
geeignet sind, so der Hersteller. Die Fachinformation der
Infusionslösung wird den Erkenntnissen entsprechend verändert.
Tygacil wurde in Deutschland 2007 zugelassenen. Das Tetracyclin-Derivat
ist der erste Vertreter aus der Klasse der Glycylcyline. Die
bakteriostatische Wirkung beruht auf der Bindung des Wirkstoffs an
Ribosomen, dadurch wird die Translation bei der bakteriellen
Proteinbiosynthese gehemmt.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 17. März 2011, 12:58 Uhr
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