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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ROTE-HAND-BRIEF
Berlin - Die
Anwendungsgebiete des HIV-Medikaments Zerit (Stavudin) werden erheblich
eingeschränkt. Damit reagiert der US-Hersteller Bristol-Myers Squibb
(BMS) auf eine Empfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur EMA.
Diese hatte sich vor drei Wochen dafür ausgesprochen, dass Zerit nur
noch über einen möglichst kurzen Zeitraum angewendet werden soll, wenn
es keine therapeutischen Alternativen gibt. Die Fachinformationen der
Kapseln und des Pulvers zur Herstellung einer Lösung werden entsprechend
geändert.
In einem Rote-Hand-Brief informiert BMS, dass das Risiko von Zerit für
schwere Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen HIV-Therapeutika erhöht
ist. Studien zufolge können Laktazidosen mit einer Sterblichkeitsrate
von 30 bis 50 Prozent bei einem unter 100 Patienten auftreten. Periphere
Neuropathien können bei jedem fünften Patienten vorkommen.
Das Risiko von Lipoatrophien ist laut BMS bei Zerit im Vergleich zu
anderen nukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern ebenfalls erhöht:
Während in einer Studie bei 42 Prozent der Zerit-Probanden ein
Fettverölust von mehr als 20 Prozent in den Extremitäten diagnostiziert
wurde, waren es unter Zidovudin 27 Prozent und unter Tenofovir 9
Prozent.
Die Weltgesundheitsorganisation WHO hatte bereits im Dezember 2009 auf
die Nebenwirkungen hingewiesen und vom Einsatz des Arzneimittels
abgeraten.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 09. März 2011, 10:01 Uhr
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