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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
MULTIPLE SKLEROSE
Merck gibt Movectro auf
Berlin - Der Pharmakonzern
Merck Serono hat bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA den
Zulassungsantrag für sein Arzneimittel Movectro (Cladribin)
zurückgezogen. Der bei der EMA ansässige Ausschuss für Humanarzneimittel
(CHMP) hatte sich zweimal gegen die Markteinführung des oralen
Präparats gegen Multiple Sklerose ausgesprochen. Daraus hat Merck nun
Konsequenzen gezogen, obwohl die endgültige Entscheidung der
EU-Kommission noch aussteht.
Merck geht aber davon aus, dass Movectro derzeit keine Chance auf eine
europäische Zulassung hat. Ganz aufgegeben wurde das Medikament aber
noch nicht: Die zwei noch laufenden Studien sollen einem Konzernsprecher
zufolge beendet werden. Mit den Ergebnissen sei in der zweiten Hälfte
des Jahres beziehungsweise 2012 zu rechnen. Je nach den Resultaten werde
man dann über einen erneuten Zulassungsantrag entscheiden.
Damit wird Gilenya (Fingolimod) von Novartis zunächst das einzige orale
MS-Mittel in Europa werden; der CHMP hatte Ende Januar die Zulassung
empfohlen. Für Merck bleibt nun abzuwarten, ob die
US-Arzneimittelbehörde FDA Ende Februar die Zulassung von Movectro
empfehlen wird. Auch in den USA hat Novartis mit Gilenya die Nase vorn;
dort wurde das Präparat im September 2010 zugelassen.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 17. Februar 2011, 14:29 Uhr
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