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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
MULTIPLE SKLEROSE
EMA empfiehlt Fingolimod
Berlin - Der Schweizer
Pharmakonzern Novartis hat im Zulassungsverfahren für sein neues
Multiple Sklerose-Medikament eine entscheidende Hürde genommen. Die
europäische Arzneimittelagentur EMA hat das Arzneimittel Gilenya mit dem
Wirkstoff Fingolimod zur Therapie von Patienten mit einer schubförmig
remittierenden MS empfohlen. Voraussetzung ist, dass sie trotz hoher
Krankheitsaktivität auf eine Therapie mit Interferon beta nicht
ansprechen oder an einer schnell fortschreitenden schweren schubförmig
remittierenden MS leiden.
Fingolimod wäre laut Novartis das erste orale MS-Therapeutikum in der
EU. Die Dosis von 0,5 Milligramm wird einmal täglich eingenommen. Der
Wirkstoff gehört zu einer neuen Wirkstoffklasse, den sogenannten
Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptormodulatoren. Er führt zu einer
reversiblen Umverteilung der im Blut zirkulierenden Lymphozyten in die
Lymphknoten.
Im Vergleich mit dem Basistherapeutikum Interferon beta-1a reduzierte
Fingolimod den Angaben zufolge die jährliche Schubrate innerhalb von
zwölf Monaten um 52 Prozent. Gegenüber Plazebo führte das Mittel zudem
zu einer signifikant geringeren Abnahme des Gehirnvolumens und hatte ein
um 30 Prozent geringeres Risiko für eine Behinderungsprogression.
Formal muss die Zulassung nun noch von der EU-Kommission erteilt werden.
Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hatte Gilenya im September für
die Basistherapie zugelassen. International betrachtet ist das Mittel
nicht das einzige orale MS-Therapeutikum: Merck Serono hatte im
vergangenen Jahr in Russland in Australien die Zulassung für das
Präparat Movectro (Cladribin) zum Einsatz bei MS erhalten.
APOTHEKE ADHOC, Freitag, 21. Januar 2011, 17:43 Uhr
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