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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ROTE-HAND-BRIEF
Berlin - Unter der Behandlung
mit Avastin (Bevacizumab) und gleichzeitiger oder früherer Anwendung
von Bisphosphonaten kann es zu Kiefernekrosen kommen. Das
Krebsmedikament kann ein zusätzlicher Risikofaktor für die Nebenwirkung
sein. Darüber informiert der Hersteller Roche in Absprache mit dem
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und der Europäischen Arzneimittelagentur EMA
in einem Rote-Hand-Brief.
Roche hat eigenen Angaben zufolge in einer Sicherheitsdatenbank 55 Fälle
von Kiefernekrosen unter Avastin erfasst. Das entspreche weniger als
einer Meldung unter 10.000 Behandelten. Es bestehe ein Zusammenhang mit
der Gabe von Bisphosphonaten. Wegen der langen Halbwertszeiten können
die Wirkstoffe zur Behandlung von Osteoporose auch Monate nach der
Einnahme im Knochengewebe wirksam sein. Insgesamt haben bislang 800.000
Krebspatienten Avastin erhalten.
Die Fachinformation wird nun mit Hinweisen zu der Nebenwirkung ergänzt.
Vor einer Behandlung mit Avastin sollten zahnärztliche Untersuchungen
und zahmedizinische Vorsorgemaßnahmen erwogen und bei intravenöser Gabe
von Bisphosphonaten zahnärztliche Eingriffe vermieden werden.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 01. Dezember 2010, 11:37 Uhr
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