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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Panorama:
ROTE-HAND-BRIEF
Lucentis: Probleme mit Kanülen
Berlin - Bei dem
Ophthalmologikum Lucentis (Ranibizumab) gibt es Probleme mit blockierten
Injektionskanülen. Bei einigen Chargen, bei denen die
Applikationshilfen gehäuft versagen, sind Fälle einer bakteriellen
Endophthalmitis aufgetreten. Der Hersteller Novartis informiert in einem
Rote-Hand-Brief über das weitere Vorgehen: Bei den Chargen S0043,
S0043A, S0044, S0045, S0045A, S0047, S0047A, S0049, S0050, S0051,
S0051A, S0052, S0053 und S0053A sollen die behandelnden Ärzte nicht die
mitgelieferten Kanülen verwenden, sondern eine andere vorhandene Nadel
mit 30 Gauge (0,3 x 13 mm).
Der Hersteller weist darauf hin, dass es bei den zwischen August und
Januar hergestellten Chargen keine Reklamationen bezüglich der
Lucentis-Durchstechflaschen, sondern nur der Injektionskanülen der Marke
Becton Dickinson gegeben hat. Laut Novartis wurde bestätigt, dass der
Inhalt der Packungen, einschließlich Kanüle und Durchstechflasche,
steril ist. Denkbar sei, dass in den drei gemeldeten Fällen die
Sterilität durch zusätzliches Hantieren beeinträchtigt worden sei. Der
Hersteller will schnellstmöglich neue Packungen mit neuen Kanülen zur
Verfügung stellen.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 23. Februar 2011, 12:59 Uhr
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Weitere Informationen: http://www.aporisk.de/nachrichten
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