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Für Sie gelesen
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Panorama:
ZULASSUNGSBEHÖRDEN
PEI kooperiert mit China
Berlin - Das
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat einen Kooperationsvertrag mit der
chinesischen Arzneimittel-Kontrollbehörde geschlossen. PEI-Leiter
Professor Dr. Klaus Cichutek reiste eigens nach Peking, um den Vertrag
zu unterzeichnen. Das PEI ist hierzulande zuständig für Sera und
Impfstoffe.
Vorgesehen ist, in Zukunft Prüfverfahren und Regularien abzustimmen und
Daten auszutauschen. Nach Angaben des PEI soll eine vertrauensvolle
Kommunikation mit der chinesichen Schwesterbehörde aufgebaut werden,
damit beispielsweise Informationen über aktuelle Impfstoffentwicklungen
ausgetauscht werden können. Auch der Austausch von Wissenschaftlern und
Doktoranden sei denkbar.
In China gibt es zwei Institutionen, die sich mit der Zulassung von
Arzneimitteln und Impfstoffen befassen: Während sich die eigentliche
Zulassungsbehörde um die eingereichten Dossiers und das Verfahren
kümmert, übernimmt die Kontrollbehörde analytische Aufgaben und die
Arzneimittelüberwachung. Der Kontrollbehörde ist sogar eine
Produktionsstätte für Impfstoffe angeschlossen.
Ein ähnliches Abkommen wurde Anfang Dezember mit der Behörde aus Singapur unterzeichnet.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 16. Dezember 2010, 12:23 Uhr
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Weitere Informationen: http://www.aporisk.de/nachrichten
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