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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Internationales:
USA
Erneut Schimmel-Geruch bei J&J
Berlin - Der Skandal um
verunreinigte OTC-Arzneimittel vom US-Konzern Johnson & Johnson
(J&J) findet kein Ende. Erneut musste der Hersteller Medikamente
seiner Tochter McNeil wegen Beschwerden über schimmeligen und modrigen
Geruch zurückrufen. Betroffen sind dieses Mal mehr als 127.000
Packungen des Schmerzmittels „Tylenol 8 Hour" (Paracetamol), das in den
USA und Puerto Rico verkauft wird.
Offenbar geht der Geruch erneut auf Spuren der Chemikalie
2,4,6-Tribromanisol (TBA) zurück. Deren Herkunft wird derzeit
untersucht. Bei den vergangenen Rückrufen hatte J&J erklärt, der
Stoff entstehe durch den Abbau eines Holzimprägniermittels, das für die
Produktpaletten verwendet worden war. Die aktuell verwendeten
Transportmittel seien jedoch zuvor starker Hitze ausgesetzt worden, um
die Chemikalie zu entfernen.
Produziert wurden die Chargen im März diese Jahres in einer
McNeil-Fabrik in Fort Washington im Bundesstaat Pennsylvania. Bei einer
Inspektion hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA dicke Staubschichten
auf Anlagen, Schmutz in Inkubatoren und Löcher in Labordecken entdeckt.
Die Produktionsstätte war daraufhin geschlossen worden. Derzeit wird in
anderen Fabriken produziert, im kommenden Jahr will J&J den
Standort in Fort Washington allerdings wieder in Betrieb nehmen.
APOTHEKE ADHOC, Dienstag, 19. Oktober 2010, 10:53 Uhr
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