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Für Sie gelesen
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
IMMUNGLOBULINE
Rückruf von Octagam 10 Prozent
Berlin - Nachdem das
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vor drei Wochen das Immunglobulin-Präparat
Octagam 5 Prozent (Immunglobulin G) aus dem Verkehr gezogen hat, darf
nun auch die 10-prozentige Infusionslösung nicht mehr abgegeben werden.
Die Zulassung für das Präparat ruht, alle im Handel befindlichen
Chargen mit Haltbarkeitsdaten zwischen Oktober 2010 und September 2012
werden zurückgerufen.
Das Ruhen der Zulassung ist nach einer Meldung der
Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) bis 31. März 2011
befristet. Thromboembolische Verdachtsfälle, wie sie bei Octagam 5
Prozent aufgetreten waren, seien für das 10-prozentige Präparat des
Herstellers Octapharma bislang nicht bekannt, so die AMK.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 13. Oktober 2010, 15:15 Uhr
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