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Für Sie gelesen
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ARZNEIMITTELRÜCKRUF
Modriger Geruch bei Lipitor
Berlin - Der Pharmakonzern
Pfizer hat in Kanada und den USA sieben Chargen seines
Cholesterinsenkers Lipitor (Atorvastatin) zurückgerufen. Betroffen sind
nach Angaben der US-Zulassungsbehörde FDA die 40-Milligramm-Tabletten
in 90er Flaschen. Grund für den Rückruf der insgesamt 191.000 Packungen
sei ein uncharakteristischer, modriger Geruch der Arzneimittel.
Der Geruch geht auf eine chemische Kontamination mit
2,4,6-Tribromanisol (TBA) zurück. Erst Anfang des Jahres hatte Johnson
& Johnson verschiedene OTC-Präparate wegen der Substanz aus dem
Handel gezogen. Die betroffenen Arzneimittel waren auf mit
TBA-behandelten Paletten transportiert worden.
Der Geruch komme von den Flaschen eines externen Anbieters, in denen
Lipitor verpackt ist, so ein Pfizer-Sprecher gegenüber APOTHEKE ADHOC.
Derzeit suche man mit dem Verpackungshersteller nach der Quelle der
Verunreinigung. Das Befüllen der Behälter für den nordamerikanischen
Markt erfolgt im Freiburger Werk. Der deutsche Markt ist dem Sprecher
zufolge aber nicht vom Rückruf betroffen. Hierzulande wird Atorvastatin
unter dem Handelsnamen Sortis vermarktet und in Blistern angeboten.
Medienberichten zufolge wurden die Chargen bereits Mitte August
zurückgerufen. Zuvor hatten sich drei Verbraucher über den modrigen
Geruch beklagt. Außerdem habe es eine Meldung zu einer unerwünschten
Wirkung gegeben, die aber nicht auf die Kontamination zurückzuführen
sei.
Yvette Meißner, Dienstag, 12. Oktober 2010, 15:16 Uhr
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