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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
SEXUALSTIMULANS
Boehringer stoppt Flibanserin
Berlin - Der
Arzneimittelhersteller Boehringer Ingelheim hat die Entwicklung von
Flibanserin eingestellt. Der Wirkstoff sollte zur Behandlung von Frauen
mit mit Libidostörungen vor der Menopause (Hypoactive Sexual Desire
Disorder, HSDD) dienen.
Boehringer hatte in den USA die Zulassung für das Medikament beantragt.
Im Juni dieses Jahres hatte ein Expertengremium der Zulassungsbehörde
FDA das sogenannte „Rosa-Viagra" allerdings als nicht effektiv genug
bewertet, um die Risiken bei der Einnahme zu rechtfertigen. Zudem hatte
die Behörde die Bereitstellung weiterer Daten zur Ergänzung des
Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils angefordert. Die Komplexität und
der Umfang der weiteren Fragen, die vor einer Zulassung zu klären
gewesen wären, hätten zum jetzigen Schritt geführt, teilte das
Unternehmen mit.
Angesichts des fortgeschrittenen Entwicklungsstadiums sei die
Entscheidung nicht leicht gefallen, so Boehringer. Das Unternehmen sei
weiterhin von dem Wert, den Flibanserin für Frauen hätte, überzeugt.
Die zwei am weitesten fortgeschrittenen Studien würden noch
abgeschlossen.
APOTHEKE ADHOC, Freitag, 08. Oktober 2010, 14:08 Uhr
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