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Für Sie gelesen
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
MULTIPLE SKLEROSE
Orale Therapie für MS-Patienten
Berlin - In den USA wurde
eine Tablette zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS)
zugelassen: Der schweizerische Pharmakonzern Novartis kann sein
Arzneimittel Gilenya (Fingolimod) in den Handel bringen. Das Produkt
ist allerdings nicht die erste orale Therapieoption für MS-Patienten:
Merck Serono hatte im Juli in Russland und im September in Australien
die Zulassung für das Präparat Movectro (Cladribin) - eigentlich als
Zytostatikum gegen Leukämie auf dem Markt - erhalten.
Gilenya wird mit einer Dosis von 0,5 Milligramm einmal täglich
eingenommen. In den Zulassungsstudien reduzierte das Medikament
Rezidive um mehr als 52 Prozent innerhalb eines Jahres im Vergleich zu
Interferon beta 1a beziehungsweise Placebo. Zudem verringerte Gilenya
die Krankheitsaktivität.
Fingolimod ist der erste Wirkstoff in der Klasse der Sphingosin
1-Phosphat Rezeptor Modulatoren (S1PR). Die Substanz hindert die
Lymphozyten daran, aus den Lymphdrüsen in das Blut überzutreten und die
für MS typischen entzündlichen Prozesse am Nervensystem auszulösen. Der
genaue Wirkmechanismus ist laut Novartis noch unbekannt.
Zu den unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels zählen Kopfschmerzen,
grippale Infekte und Husten, Diarrhoe sowie Rückenschmerzen. Nach
Angaben von Novartis kann Gilenya insbesondere sechs Stunden nach der
ersten Einnahme Bradykardie auslösen und dadurch zu Schwindel oder
Müdigkeit führen. Weitere schwerwiegende Nebenwirkungen sind
Infektionen, Makuladegeneration, Atem- und Leberprobleme.
Novartis hatte im Dezember 2009 gleichzeitig die Zulassung bei der FDA
und der europäischen Arzneimittelagentur EMA beantragt. Die Bewertung
durch die Behörde steht noch aus.
Yvette Meißner, Mittwoch, 22. September 2010, 15:27 Uhr
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