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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ANTIHYPERTONIKA
Novartis zieht Rasival-Antrag zurück
Berlin - Der schweizerische
Pharmakonzern Novartis hat seinen Zulassungsantrag für das Medikament
Rasival bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA zurückgezogen. Die
Kombination aus den Wirkstoffen Aliskiren und Valsartan in den
Dosierungen 150/160 sowie 300/320 Milligramm war zur Behandlung
essentieller Hypertonie vorgesehen.
Novartis hatte den Antrag auf zentrale Zulassung im Mai vergangenen
Jahres gestellt. Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP bei der EMA
hatte während des Verfahrens zusätzliche Daten vom Hersteller verlangt.
Diese konnte Novartis nach Angaben der EMA nicht liefern.
Beide Substanzen greifen in das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
ein, das den Blutdruck reguliert. Aliskiren zählt zu den
Renininhibitoren, Valsartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist.
Die Wirkstoffe sind sowohl als Mono- als auch Kombinationspräparate im
Handel.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 20. September 2010, 16:21 Uhr
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