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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
USA
Ungewisse Zukunft für Sibutramin
Berlin - Ob das
Antiadipositum Meridia (Sibutramin) des Pharmakonzerns Abbott in den
USA weiterhin im Handel bleiben wird, ist ungewiss. Gestern beriet ein
Expertengremium der Zulassungsbehörde FDA über Nutzen und Risiken des
Arzneimittels. Die Hälfte der 16 externen Gutachter drängte darauf,
Meridia vom Markt zu nehmen, da die Risiken für Schlaganfälle und
Herzinfarkte bedeutender seien als der minimale Nutzen des
Gewichtsverlusts.
Sechs Experten sprachen sich dafür aus, den Verkauf zu beschränken und
stärkere Sicherheitshinweise in Form einer „Black Box" auf die Packung
aufzubringen. Zwei Mitglieder sahen keinen Anlass, etwas an der
Vermarktung von Meridia zu ändern. Nun ist es an der FDA, eine
Entscheidung zu treffen.
Die Abstimmung spiegele die Komplexität der wissenschaftlichen Debatte
wider, kommentierte Abbott die Entscheidung des Gremiums. Nach Ansicht
des Herstellers gibt es noch immer Patienten, die von dem Wirkstoff
profitieren können. In Europa hatte Abbott Sibutramin-haltige
Arzneimittel Anfang 2010 vom Markt genommen.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 16. September 2010, 13:37 Uhr
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