PHARMAZIE – Depression

Berlin - Bei Depressionen spielen Neurotransmitter wie Serotonin, Dopamin und Noradrenalin eine entscheidende Rolle – die Mechanismen sind weitgehend unbekannt. Forscher vom Max-Planck-Institut für Psychiatrie in München konnten zeigen, dass das Gleichgewicht im synaptischen Spalt genetisch gesteuert wird. Wirkstoffe wie Paroxetin beeinflussen demnach über bestimmte DNA-Methylierungen die Genexpression.
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PHARMAZIE – Gerinnungshemmer

Berlin - Um als Hersteller in Deutschland einen guten Preis zu bekommen, muss man für neue Arzneimittel einen Zusatznutzen zeigen können. Wenn ein Antidot zur Notfallbehandlung auf den Markt kommt, sollte der Zusatznutzen eigentlich außer Frage stehen. Boehringer Ingelheim hat eine stattliche Summe für sein Pradaxa-Antidot Praxbind (Idarucizumab) als „symbolischen“ Listenpreis angegeben.
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PHARMAZIE – Phytoöstrogene

Berlin - Ein Zusammenhang zwischen der Einnahme von Isoflavonen und erhöhter Tumorgefahr ist nach aktueller Datenlage nicht nachweisbar. Darüber informiert das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) auf seiner Website. Isoflavone sollen aber während und nach der Menopause nur in begrenzten Mengen verzehrt werden. Nach einer Risikobewertung hat die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) entsprechende Orientierungswerte veröffentlicht.
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PHARMAZIE – AMK-Meldungen

Berlin - Der Reimporteur Kohlpharma ruft Sevredol 20 mg (Morphin) zurück. In die Gebrauchsinformation haben sich Fehler eingeschlichen. Der Branchenprimus aus dem saarländischen Merzig bittet die Apotheken, Bestände und BtM-Dokumentation zu prüfen. Auch Aliud muss Ware zurücknehmen: In einer Charge sind verfärbte Ibuprofen-Tabletten aufgetaucht. Ratiopharm ändert indes die Zusammensetzung seiner Clindamycin-Injektionslösung.
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PHARMAZIE – Insulin

Berlin - Sanofi kommt mit der Produktion seiner Insuline nicht hinterher. Voraussichtlich bis Juli kommenden Jahres sind daher Insuman Basal und Insuman Comb 25 teilweise nicht lieferbar. Patienten müssen auf andere Humaninsuline umgestellt werden. Der Hersteller bittet die Apotheken, betroffene Diabetiker an den behandelnden Arzt zu verweisen.
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PHARMAZIE – Lieferengpässe

Berlin - Die Impfstoff-Krise verschärft sich: Mit dem jüngsten Update des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) hat sich die Liste der nicht verfügbaren Impfstoffe weiter verlängert. Besonders betroffen sind Grippeimpfstoffe – hier werden inzwischen die Alternativen knapp. Außerdem sind der Fünffach-Impfstoff Boostrix sowie die Typhus-Vakzine Typhim und Viatim nicht mehr verfügbar.
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PHARMAZIE – Forschungsarbeiten

Berlin - Der Wissenschaftspreis der Bayer Bitterfeld GmbH geht in diesem Jahr an Dr. Jens Pettelkau und Dr. Christian Wölk. Damit wurden die Doktoranden des Pharmazie-Instituts der Universität Halle für ihre herausragenden Leistungen ausgezeichnet. Bei der Zeugnisübergabe wurde mit Felix Otto ein weiterer Absolvent geehrt – er erhielt den Diplompreis des Serumwerks Bernburg.
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PHARMAZIE – Nutzenbewertung

Berlin - Erfolgsmeldung für Novartis: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bescheinigt dem Antipsoriatikum Cosentyx (Secukinumab) einen beträchtlichen Zusatznutzen für die Behandlung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis bei erwachsenen, mit Biologika vorbehandelten Patienten. Jetzt kann der Schweizer Konzern mit Rückenwind in die Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband gehen.
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PHARMAZIE – Antibiotika

Berlin - In China sind Erreger aufgetaucht, die gegen das Reserveantibiotikum Colistin resistent sind. Das berichtet eine Forschergruppe um Professor Jianzhong Shem im Fachjournal „Lancet Infectious Diseases“. Erstmals wurde ein stabiles Plasmid in Escherichia coli entdeckt, welches das Resistenz-Gen MCR-1 codiert. Sowohl in Tieren als auch bei Menschen wurde die Resistenz identifiziert. Damit ist auch die letzte Antibiotika-Gruppe nicht mehr uneingeschränkt wirksam.
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PHARMAZIE – Gerinnungshemmer

Berlin - Die Behandlung mit dem Gerinnungshemmer Pradaxa (Dabigatran) wird sicherer. Die EU-Kommission hat die europaweite Zulassung für das Antidot Praxbind (Idarucizumab) erteilt. Das Antikörperfragment von Boehringer Ingelheim neutralisiert die Wirkung des Thrombininhibitors und soll in seltenen Notfallsituationen eingesetzt werden.
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PHARMAZIE – OTC-Switch

Berlin - Das Aknemittel Differin (Adapalen) könnte demnächst aus der Rezeptpflicht entlassen werden. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht berät im Januar über einen entsprechenden Antrag. Sollte die Empfehlung für den OTC-Switch ausgesprochen werden, wäre der wichtigste Wirkstoff zur Akne-Behandlung frei verfügbar.
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PHARMAZIE – Notfallmedizin

Berlin - Forscher der Universität Kentucky haben Enzyme entwickelt, die Kokain im Körper besonders schnell abbauen und dadurch Überdosierungen verhindern. Durch Computer-Simulation konnten die Proteine so optimiert werden, dass sie über mehrere Tage aktiv blieben. Die Enzyme sollen künftig in der Notfallmedizin angewendet werden. Aber auch ein Einsatz zur Rückfallprophylaxe ist denkbar.
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PHARMAZIE – AMK-Meldungen

Berlin - TAD hat Probleme mit verunreinigten Tabletten: Vier Chargen von ASS 100 mg müssen zurück ins Lager. In den Tabletten gab es außerdem Probleme bei der Wirkstofffreisetzung. Der Generikahersteller bittet die Apotheken um Rücksendung und sofortigen Abgabestopp der betroffenen Packungen.
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PHARMAZIE – Arzneimittelzulassung

Berlin - Werbung für Arzneimittel ist ein Spiel mit dem Feuer. Zumindest bei den Anwälten der Konkurrenz hat man als Hersteller Reichweite so gut wie sicher. Wer auf Nummer sicher gehen will, hält sich bei den Aussagen über sein Produkt an die Fachinformation. Denn das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist laut Bundesgerichtshof (BGH) über jeden Zweifel erhaben.
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PHARMAZIE – AMK-Meldungen

Berlin - Durch den falschen Sprühkopf eines Rezeptur-Nasensprays hat eine Patientin versehentlich die 2,8-fache Menge Fentanyl zu sich genommen. Eine Apotheke hatte bei der Herstellung des Sprays die Packmittel verwechselt. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) fordert die Apotheken daher auf, bei der Herstellung von Arzneimitteln genau hinzusehen.
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PHARMAZIE – Antirheumatika

Berlin - Enbrel bekommt Konkurrenz: Der koreanische Hersteller Samsung Bioepis von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) grünes Licht für Benepali (Etanercept) bekommen. Außerdem hat die EMA zwei Onkolytika zur Behandlung von Leukämie für die europaweite Zulassung empfohlen.
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PHARMAZIE – Ruhen der Zulassung

Berlin - InductOs (Dibotermin alpha) ist vorerst Geschichte: Die EU-Kommission hat beschlossen, die Zulassung für das Implantat ruhen zu lassen. Erst wenn alle Probleme bei der Produktion neuer Chargen behoben sind, kann der Hersteller Medtronic die Wiedereinführung in den Markt beantragen. Etwaige Restbestände dürfen ab sofort nicht mehr abgegeben werden.
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PHARMAZIE – Arzneimittelzulassung

Berlin - Drei neue Medikamente können ab sofort in Europa vermarktet werden. Die EU-Kommission hat mit Orkambi (Ivacaftor/Lumacaftor) einer weiteren Option zur Behandlung der zystischen Fibrose die Zulassung erteilt. Damit kann erstmals eine große Patientenzahl kausal behandelt werden. Weiterhin sind für das Antipsoriatikum Cosentyx (Secukinumab) zwei neue Indikationen zugelassen. In der Krebstherapie gibt es mit Kyprolis (Carfilzomib) eine neue Option zur Behandlung des malignen Melanoms.
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PHARMAZIE – Neurologische Erkrankungen

Berlin - Neue Wirkstoffe zur Behandlung neurologischer Erkrankungen sind nicht besonders häufig. Nun haben es zwei Medikamente bis zur Zulassungsempfehlung der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) geschafft: UCB erhielt ein positives Votum für sein Antiepileptikum Briviact (Brivaracetam). Außerdem soll Wakix (Pitolisant) von Hersteller Bioproject zukünftig gegen Narkolepsie eingesetzt werden können. Für die Markteinführung muss noch die formale Zustimmung der EU-Kommission eingeholt werden.
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PHARMAZIE – Verschreibungspflicht

Berlin - Ein- und derselbe Wirkstoff kann je nach Dosierung oder Indikation verschreibungspflichtig oder -frei sein. Ibuprofen ist das beste Beispiel: Akute Schmerzen und Fieber unterliegen der Selbstmedikation, chronische Schmerzen muss der Arzt behandeln. Bei corticoidhaltigen Nasensprays ist der Grad schmaler. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht will im Januar prüfen, ob sich eine rationale Lösung finden lässt.
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