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Pharmazie | Clinical Trials Information System |

CTIS steht für Clinical Trials Information System, ein neues Informationssystem, das die Durchführung klinischer Studien künftig eigentlich für alle Beteiligten vereinfachen sollte. Doch diese sind sich nach zehn Monaten Praxiserfahrung offenbar einig: CTIS funktioniert nicht und das bedroht die Arzneimittelforschung in Europa.
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Pharmazie | Auch Frauen profitieren |

Patienten mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung wird eine jähr­liche Grippeimpfung empfohlen. Frühere Studien ­belegen, dass durch eine Influenzaimpfung das Risiko, einen Myokardinfarkt zu erleiden, verringert werden kann. In einer kürzlich veröffentlichten Studie wurde untersucht, ob eine Impfung gegen Influenza auch zu weniger Schlaganfällen führt.
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Pharmazie | Dokument der EU-Kommission |

Das BMG plant ein Gesetz, das Deutschland für den Generika-Markt wieder attraktiver machen und das Problem der Lieferengpässe angehen soll. Die verschiedenen Akteure der Arzneimittel-Lieferkette machen schon lange auf die Dringlichkeit des Problems aufmerksam – auch mit Lösungsvorschlägen. In einem Dokument der EU-Kommission wurden von allen Akteuren gemeinsam sieben Maßnahmen gegen Lieferengpässe erarbeitet. Welche das sind, lesen Sie hier.
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Pharmazie | Nicht-hormonelles Kontrazeptivum |

Der neue Wirkstoffkandidat YCT529, der als nicht-hormonelles Kontrazeptivum für Männer entwickelt wurde, konnte im Tierversuch mit Mäusen eine Schwangerschaft zu 99 Prozent verhindern. Die vielversprechende Substanz soll 2023 nun am Menschen getestet werden. Doch über welchen Wirkmechanismus verhindert die potenzielle „Pille für den Mann“ eine Schwangerschaft?
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Pharmazie | Deutsche Gesellschaft für Neurologie |

Einige Studien und Fallberichte haben im Laufe der Corona-Pandemie darauf hingedeutet, dass COVID-19 den Ausbruch eines Herpes Zosters begünstigen könnte. Auch wenn das absolute Risiko, an Herpes Zoster zu erkranken, weiterhin gering war und ist – manche Patient:innen könnte der Gedanke daran von einer COVID-19-Impfung abgehalten haben. Die Deutsche Gesellschaft für Neurologie betont jetzt aber auf Basis einer neuen großen Studie, dass die COVID-19-Impfung nicht mit einer erhöhten Gürtelrose-Rate assoziiert ist.
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Pharmazie | „Eine schleichende Pandemie“ |

Vom 18. bis 24. November findet die Welt-Antibiotika-Woche statt, durch die auf die Problematik der Antibiotika-Resistenzen aufmerksam gemacht werden soll. ­Welche Auswirkungen haben die mikrobiellen Resistenzen hierzulande und in Europa, und welche Keime sind besonders gefährlich?
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Pharmazie | BVKJ zur STIKO-Empfehlung |

Pädiater unterstützen die neuesten STIKO-Empfehlungen zur COVID-19-Impfung von Kleinkindern. Allerdings halten sie den neu eingeführten Risikofaktor der Frühgeburtlichkeit für zu weit gefasst.
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Pharmazie | Expertenrunde zur Weltantibiotikawoche |

Das Problem der Antibiotika-Resistenzen ist ähnlich komplex wie die Klimakrise. In einer Pressekonferenz am vergangenen Donnerstag haben drei Experten anlässlich des heutigen europäischen Antibiotika-Tags einige Schichten des Problems durchleuchtet: Welche Resistenzen sind für Deutschland grundsätzlich relevant, welche auf klinischer Ebene und warum darf der globale Blick nie fehlen? Eines ist klar: Wo Antibiotika eingesetzt werden, entstehen Resistenzen.
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Pharmazie | US-Zulassung |

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Teplizumab unter dem Handelsnamen Tzield zugelassen. Damit soll künftig bei Kindern ab acht Jahren, die an einem Vorstadium von Typ-1-Diabetes leiden, ein Übergang zu einem manifesten Diabetes hinausgezögert werden.
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Pharmazie | Frühgeborene und Vorerkrankte |

Die Ständige Impfkommission empfiehlt jetzt für Kinder im Alter von sechs Monaten bis vier Jahren – wenn diese aufgrund von Grunderkrankungen ein erhöhtes Risiko für einen schweren COVID-19-Verlauf haben – eine vollständige Grundimmunisierung mit einem für diese Altersgruppe zugelassenen mRNA-Impfstoff. Besonders hervorgehoben werden dabei die Frühgeborenen, die das zweite Lebensjahr noch nicht vollendet haben. Außerdem hat die STIKO ihre Impfempfehlung für Kinder ab fünf Jahren mit Kontakt zu Risikopersonen angepasst.
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Pharmazie | Nach der Corona-Pandemie |

Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat ihre Empfehlungen zur Familienplanung aktualisiert – also beispielsweise, wann welche Verhütungsmittel zum Einsatz kommen sollten. Dabei lässt sie Apotheken eine zentrale Rolle zukommen und rückt vor allem ein Depot-Verhütungspräparat auf Gestagen-Basis für die Selbstanwendung in den Fokus.
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Pharmazie | Radiopharmaka-Engpass im November? |

Wegen der Energiekrise war die Atomenergie zuletzt wieder einmal in aller Munde. Seit vergangener Woche macht der Berufsverband Deutscher Nuklearmediziner e.V. allerdings darauf aufmerksam, dass Kernreaktoren nicht nur zur Energiegewinnung benötigt werden, sondern auch zur Herstellung von diagnostischen Arzneimitteln in der Nuklearmedizin. Weil zur Herstellung benötigte Forschungsreaktoren alt sind, drohen jedoch immer wieder Engpässe. Welche Therapiegebiete sind betroffen, und was versteht man eigentlich unter Radiopharmaka?
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Pharmazie | Bivalenter Booster für Kinder ab fünf Jahren |

Die Palette der COVID-19-Impfstoffe in der EU umfasst mittlerweile sieben Zulassungen. Während manch einer davon erst vor Kurzem für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen wurde, wurde bei anderen die Zulassung bereits auf Kleinkinder oder bivalente Auffrischimpfungen erweitert. Die EMA bietet eine tabellarische Übersicht darüber, wann welcher Impfstoff in welcher Altersgruppe zugelassen ist.
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Pharmazie | COVID-19-Impfstoff von Sanofi |

Man hatte sich erhofft, mit der Zulassung des ersten proteinbasierten COVID-19-Impfstoffes so manche Impflücke schließen zu können. Doch als Nuvaxovid von Novavax schließlich zugelassen war, konnte man schnell absehen, dass das nicht Fall sein wird. Da erscheint es kein Verlust, dass jetzt der zweite proteinbasierte Corona-Impfstoff lediglich für Auffrischimpfungen zugelassen wurde – er richtet sich gegen die Beta-Variante.
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Pharmazie | SafeVac – mit einer App Nebenwirkungen erfassen |

Ein bisschen fürchten wir uns doch alle vor dem Winter – vor den hohen Energiekosten und vor der nächsten Corona-Welle. Zumindest gegen das letzte Übel haben wir selber ein Mittel in der Hand – oder besser im Oberarm. Sie lassen sich doch gegen COVID-19 boostern? Oder fürchten Sie sich vor den unerwünschten Wirkungen einer Impfung? Man hört doch so viel in den Medien darüber …
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Pharmazie | Französische Studie |

Lieferschwierigkeiten von Arzneimitteln beschäftigen die Apothekenteams täglich bei ihrer Arbeit. Die vergebliche Verfügbarkeitsanfrage bedeutet nicht nur zusätzliche Arbeit und Ärger in der Apotheke, sondern auch eine echte Gefahr für die Patienten. Einer französischen ­Studie zufolge führte ein Präparateaustausch zu unerwünschten Wirkungen, Medikationsfehlern und einer verminderten Wirksamkeit.
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Pharmazie | „Safety-FIRST“ |

Im kommenden Frühjahr startet mit „Safety-FIRST“ ein bundesweites Modellprojekt mit dem Ziel, die interprofessionelle Betreuung und somit die Arzneimitteltherapiesicherheit für Patient:innen mit oraler Tumortherapie zu stärken. Das Projekt, das vom Bundesgesundheitsministerium mit insgesamt 600.000 Euro gefördert wird, wird unter anderem von Pharmazeut:innen des Uniklinikums Erlangen und der Universität Bonn geleitet.
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Pharmazie | Rezepturen mit Dronabinol – Teil 2 |

Dronabinol-Monopräparate sind in Deutschland bislang nicht als Fertigarzneimittel zugelassen. Eine ölige Lösung als Rezeptur wird daher häufig verordnet. Hier lesen Sie, was es bei der Herstellung zu beachten gilt.
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Pharmazie | Wiederkehrende Harnwegsinfektionen |

Im vergangenen August wurde eine Cochrane-Arbeit zur Evidenz von D-Mannose zur Prävention von wiederkehrenden Harnwegsinfektionen veröffentlicht. Die Autor:innen kommen zu dem Schluss, dass es nicht eine einzige randomisierte klinische Studie gibt, wonach man D-Mannose in dieser Indikation empfehlen könnte. Doch wird D-Mannose nicht sogar in den Leitlinien empfohlen? Und gibt es bessere Alternativen?
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Pharmazie | Rote-Hand-Brief |

Chlormadinon und Nomegestrol können in hohen kumulativen Dosen das Risiko für gutartige Tumore der Hirnhaut erhöhen. Die Fachinformationen sollen darauf künftig hinweisen. Doch welche Dosierungen erhöhen in der Praxis das Meningeom-Risiko tatsächlich? Von in Deutschland erhältlichen Präparaten soll kein erhöhtes Risiko ausgehen.
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