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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
GROSSBRITANNIEN
Avandia droht Verkaufsstopp
Berlin - Die britische
Arzneimittelaufsicht hat sich dafür ausgesprochen, das Antidiabetikum
Avandia (Rosiglitazon) aus dem Handel zu nehmen. Das Medikament habe
„keinen Platz mehr auf dem britischen Markt", teilte die Behörde im
Vorfeld einer Sondersitzung der europäischen Arzneimittelagentur EMA
mit.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der EMA will am Mittwoch
über das Nutzen-Risiko-Profil von Avandia sowie der beiden
Kombinationspräparate Avandamet (plus Metformin) und Avaglim (plus
Glimepririd) beraten. Wegen möglicher kardiovaskulärer Risiken stehen
die Arzneimittel des britischen Herstellers GlaxoSmithKline (GSK) seit
längerem in der Kritik. Eine endgültige Entscheidung werde für Ende
September erwartet, teilte die EMA mit.
Die EMA hatte Avandia im Jahr 2000 zugelassen; 2007 wurden
Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen des Arzneimittels öffentlich bekannt.
Erst im Juli hatten sich Experten der US-Zulassungsbehörde FDA für den
weiteren Vertrieb von Avandia ausgesprochen - allerdings unter
strengeren Auflagen.
Neben der Sicherheit Rosiglitazon-haltiger Arzneimitteln wird auch das
Narkolepsie-Risiko des Schweinegrippeimpfstoffs Pandemrix auf der
Tagesordnung des CHMP-Treffens am 8. September stehen.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 06. September 2010, 11:16 Uhr
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