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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
SCHWEINEGRIPPE-IMPFSTOFF
Sanofi muss Haltbarkeit korrigieren
Berlin - Die
in Multidosen verpackten Grippeimpfstoffe A(H1N1) 2009 des
französischen Pharmakonzerns Sanofi-Aventis sind weniger lange haltbar
als bislang angenommen. Nach Angaben der US-Seuchenkontrollbehörde CDC
hat Sanofi sowohl die eigene Behörde als auch die amerikanische
Zulassungsbehörde FDA von der verkürzten Haltbarkeit in Kenntnis
gesetzt.
Es handele sich um rund 16 Millionen Impfdosen, die Sanofi bereits
versendet habe, die aber noch nicht appliziert worden seien, so die
CDC. Sicherheitsbedenken für bereits verabreichten Dosen gebe es
allerdings nicht.
Sanofi ist laut CDC bei Stabilitätstests, die regelmäßig durchgeführt
werden, auf die abnehmende Wirksamkeit der Impfstoffe aufmerksam
geworden. Wann genau die Impfdosen verfallen, könne noch nicht gesagt
werden. Ursprünglich war man davon ausgegangen, dass die Vakzine 18
Monate haltbar sein würden.
In Deutschland ist der Impfstoff nicht auf dem Markt; Bund und Länder
hatten sich mit Pandemrix (GlaxoSmithKline) und Celvapan (Baxter)
bevorratet.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 11. August 2010, 13:00 Uhr
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