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GYNäKOLOGIKA
Berlin - Der
Leverkusener Pharmakonzern Bayer hat seine Pipeline für gynäkologische
Arzneimittel um das noch in Entwicklung befindliche Präparat Vaginorm
erweitert. Wie der Hersteller bekannt gab, wurde mit dem kanadischen
biopharmazeutischen Unternehmen EndoCeutics eine Vereinbarung zur
weiteren Entwicklung und späteren Vermarktung des Präparates
unterzeichnet. Vaginorm soll zur Therapie der vaginalen Atrophie und
weiblichen sexuellen Dysfunktion eingesetzt werden.
Vaginorm wird derzeit in einem weltweiten Phase-III-Studienprogramm
untersucht. Es enthält die Dehydroepiandrosteron (DHEA), eine
Vorläufersubstanz weiblicher und männlicher Sexualhormone. Nach der
Menopause kommt es nach Angaben von Bayer bei vielen Frauen zu einer
Veränderung des Scheidenepithels, der sogenannten vaginalen Atrophie,
die mit Beschwerden wie Scheidentrockenheit, Jucken und Brennen sowie
Schmerzen beim Verkehr verbunden sein kann. Epidemiologische Studien
hätten gezeigt, dass ein Viertel bis die Hälte aller postmenopausalen
Frauen unter vaginaler Atrophie leiden.
Laut Kooperationsvertrag ist EndoCeutics für die Durchführung der
momentan laufenden Vaginorm-Phase-III-Studien zuständig. Im Anschluss
daran ist Bayer für die Registrierung und Vermarktung des Produkts
verantwortlich. Der Vertrag sieht vor, dass EndoCeutics Bayer die
weltweiten Exklusivrechte zur Entwicklung, Herstellung sowie Vermarktung
überträgt. Finanzielle Details des Vertrages wurden nicht offengelegt.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 05. Mai 2010, 16:26 Uhr
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