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ApoRisk® Branchennachrichten - Pharmazie:
Kymriah
Beschleunigtes Zulassungsverfahren für Novartis-Gentherapie
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Berlin - Die US-Arzneimittelbehörde FDA will die Zulassungserweiterung für die Gentherapie Kymriah® vom Schweizer Pharmakonzern Novartis beschleunigen. Kymriah® soll auch zur Behandlung des diffusen großzelligen B-Lymphom (DLBCL) eingesetzt werden. In den USA ist Kymriah® seit August 2017 bereits bei einer weiteren Blutkrebsart, der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) zugelassen. Nach Information der Nachrichtenagentur dpa hat auch die EMA ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für beide Indikationen von Kymriah® zugesagt.