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MySecur® Branchennachrichten - Internationales:
Alzheimer-Zulassung in der Kritik
Aducanumab: 9 Jahre Zeit für Wirksamkeitsbeleg
Berlin - Die Zulassung von Aduhelm (Aducanumab, Biogen) in den USA kam überraschend. Die FDA ließ den Antikörper zu – die Hoffnung zahlreicher Patient:innen war geweckt. Doch eine tatsächliche Wirksamkeit bestätigte die US-Arzneimittelbehörde nicht. Stattdessen forderte sie vom Hersteller die Nachreichung weiterer Studienergebnisse – hierfür hat Biogen neun Jahre Zeit.
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