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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:

ANTIHYPERTONIKA

Novartis nimmt Rasilamlo vom Markt

Berlin  -  Noch hat keines der seit Jahresbeginn neu eigenführten Arzneimittel die frühe Nutzenbewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) passiert. Stattdessen verabschiedet sich jetzt der zweite Hersteller aus dem Verfahren: Novartis nimmt seinen neuen Blutdrucksenker Rasilamlo (Aliskiren/Amlodipin) nach nur vier Monaten vom Markt. Eine Abstimmung mit dem G-BA sei nicht möglich gewesen. Die Experten bestreiten, dass es beim Prüfverfahren Probleme gibt.

Rasilamlo ist seit 14. April in Deutschland auf dem Markt. Novartis musste daher dem G-BA ein Dossier über den Zusatznutzen des Kombinationspräparats im Vergleich zu bestehenden Therapien vorlegen. Im Februar hatte Novartis die Unterlagen eingereicht.

Nach Angaben des Konzerns war der G-BA mit den gelieferten Daten über die Vergleichstherapie nicht zufrieden: „Es wurden Daten angefordert, die uns zu diesem Medikament überhaupt nicht vorliegen", erklärt eine Konzernsprecherin.

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