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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:

ANTIDIABETIKA

EMA: Pioglitazon wird „Reservemittel"

Berlin  -  Positive und negative Experteneinschätzungen zu ein und demselben Arzneimittel müssen kein Widerspruch sein. Dies zeigt sich gerade am Beispiel des Antidiabetikums Actos (Pioglitazon) des japanischen Pharmakonzerns Takeda: Mitte Juni hatten die Aufsichtsbehörden in Frankreich, Deutschland und Rumänien vor einem erhöhten Blasenkrebsrisiko gewarnt und sogar erste Schritte eingeleitet, um das Präparat vom Markt zu nehmen. Jetzt kommt die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zu der Bewertung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis nach wie vor positiv ist - zumindest bei Patienten, bei denen es keine Behandlungsalternative gibt.

Einer Metaanalyse zufolge liegt das Risiko, an Blasenkrebs zu erkranken, unter Pioglitazon bei 0,15 Prozent gegenüber 0,07 Prozent in der Kontrollgruppe. Ärzte sollten daher genau abwägen, wem sie das Antidiabetikum verordnen: Laut EMA steigt das Risiko mit dem Alter, der Dosis und der Anwendungsdauer. Daher sollten keine Patienten mit Pioglitazon behandelt werden, die bereits an Blasenkrebs erkrankt waren, ein erhöhtes Risiko haben oder bei denen Hämaturie ungeklärter Ursache festgestellt wurde. Außerdem sollte die Therapie nach drei bis sechs Monaten ausgewertet und nur bei entsprechendem Erfolg fortgesetzt werden. Der Hersteller muss weitere epidemiologische Studien durchführen.

Weiterlesen: http://www.apotheke-adhoc.de/Nachrichten/Wissenschaft+und+Forschung/16000.html

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