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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:

KREBSTHERAPIE

Xgeva bei Knochenmetastasen

Berlin  -  Der US-Biotechkonzern Amgen hat von der EU-Kommission die Zulassung für sein Krebsmittel Xgeva (Denosumab) erhalten. Der monoklonale Antikörper ist indiziert zur Prävention von skelettbezogenen Komplikationen (SRE) bei Erwachsenen mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren. Knochenmetastasen sind eine häufige Folge und ernsthafte Komplikation bei Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung. Weil Xgeva im Vergleich zum derzeitigen Therapiestandard, dem Einsatz von Zoledronsäure, nach Ansicht der Brüsseler Behörde einen deutlichen Zusatznutzen hat, bekommt Amgen ein zusätzliches Jahr der Daten- und Marktexklusivität in der EU.

Denosumab bindet an den RANK-Liganden und verhindert so, dass dieser den entsprechenden Rezeptor aktiviert. Auf diese Weise wird die Proliferation der Osteoklasten unterbunden, dadurch verringert sich der Knochenabbau. Dieser Mechanismus ist laut Amgen bislang einzigartig - und der Hemmung der Osteoklasten durch Zoledronat überlegen.

In drei Phase-III-Studien mit mehr als 5700 Patienten und 50 unterschiedlichen Tumorarten konnte Denosumab das Auftreten von SRE und die Schmerzprogression verzögern.

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