• 04.07.2011 – US-Zulassung für Xarelto

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US-Zulassung für Xarelto

 

Berlin  -  Bayer hat in den USA die Zulassung für sein Thrombosemedikament Xarelto (Rivaroxaban) erhalten. Das Mittel darf nach Operationen zum Ersatz von Knie- oder Hüftgelenken zur Prävention venöser Thromboembolien eingesetzt werden. Xarelto wird oral in einer Dosierung von 10 Milligramm einmal täglich für eine Dauer von 35 Tagen nach Hüftgelenk- und von 12 Tagen nach Kniegelenk-Operationen gegeben.

Xarelto ist in mehr als 100 Ländern weltweit zugelassen, in Europa seit 2008. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte weitere Daten zur Abschätzung des Nutzen-Risiko-Profils angefordert. Für den US-Markt hat Bayer mit dem Unternehmen Ortho-McNeil, das zu Johnson & Johnson gehört, eine Vetriebskooperation geschlossen.

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