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Für Sie gelesen
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
IMMUNGLOBULINE
Octagam-Zulassung ruht weiter
Berlin - Der Hersteller
Octapharma darf seine Immunglobulin G-Präparate Octagam 5% und 10%
vorerst weiterhin nicht vertreiben. Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
verlängerte das ursprünglich bis Ende März befristete Ruhen der
Zulassung bis zum 29. Juli dieses Jahres. Hintergrund ist die aktuelle
Risikobewertung der Produkte auf europäischer Ebene, die nach Angaben
des PEI noch nicht abgeschlossen ist.
Im Herbst hatte das PEI die Vertriebserlaubnis ausgesetzt. Zuvor hatte
es einen unerwarteten Anstieg thromboembolischer Ereignisse bei
Octagam-Patienten gegeben, darunter Schlaganfälle, Herzinfarkte und
Lungenembolien.
Weiterlesen: http://www.apotheke-adhoc.de/Nachrichten/Wissenschaft+und+Forschung/14552.html
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Immunglobuline: EMA: Vertriebsstopp für Octagam
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Weitere Informationen: http://www.aporisk.de/nachrichten
Presseinformationen: http://www.aporisk.de/presse
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