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ARZNEIMITTELZULASSUNG
Berlin - Die
Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) fordert mehr
herstellerunabhängige Arzneimittelstudien. „Die öffentliche Hand muss
verstärkt Gelder für solche nichtkommerziellen Studien zur Verfügung
stellen und unnötige Bürokratie abbauen", sagte der Vorsitzende der
AkdÄ, Professor Dr. Wolf-Dieter Ludwig.
Ludwig begrüßte die neue Regelung, dass Hersteller bereits bei
Markteinführung den Zusatznutzen nachweisen müssen und auf dieser Basis
die Preise für neue Medikamente verhandelt werden. „Wir sollten uns aber
nicht allein darauf verlassen, was die Hersteller an Ergebnissen für
die Frühbewertung liefern", so Ludwig. Häufig publizierten die
Unternehmen negative Ergebnisse zur Wirksamkeit und zu unerwünschten
Arzneimittelwirkungen nicht oder erst verzögert nach der Zulassung. Der
Nutzen der meisten neuen Medikamente bleibe so auch weiterhin unklar.
Nach Ansicht von Ludwig sollte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA)
weitere unabhängige Studien fordern können, um nach zwei bis drei Jahren
nach der Zulassung eine fundierte Bewertung abzugeben.
APOTHEKE ADHOC, Dienstag, 08. Februar 2011, 10:36 Uhr
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