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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
NEBENWIRKUNGEN
FDA prüft Olmesartan
Berlin - Die
US-Zulassungsbehörde FDA nimmt den Angiotensin-II-Antagonisten
Olmesartan wegen möglicher kardiovaskulärer Nebenwirkungen unter die
Lupe. Bei Langzeitstudien habe es Hinweise gegeben, dass bei
Typ-2-Diabetikern, die mit Olmesartan behandelt werden, häufiger
Todesfälle auftreten als in der Placebogruppe. Der Wirkstoff wird vom
japanischen Pharmaunternehmen Daiichi Sankyo hergestellt und ist in den
USA unter dem Namen Benicar im Handel.
Die FDA will nun die beiden Langzeitstudien bewerten, die ursprünglich
darauf ausgelegt waren, den Einfluss von Olmesartan auf
Nierenerkrankungen bei Typ-2-Diabetikern zu prüfen. Unerwarteterweise
waren in der Verumgruppe häufiger Todesfälle durch Herzinfarkt oder
Schlaganfall aufgetreten als unter Placebo.
Andere Studien mit Angiotensin-II-Antagonisten zeigten der FDA zufolge
dagegen kein erhöhtes Risiko für einen Tod durch kardiovaskuläre
Ereignisse. So lange keine abschließende Bewertung vorliegt, geht die
Behörde von einem positiven Nutzen-Risiko-Verhältnis für Benicar bei
Bluthochdruckpatienten aus.
In Deutschland wird Olmesartan von Daiichi Sankyo als Olmetec
vermarktet, in Kombination mit Hydrochlorothiazid als Olmetec Plus und
mit Amlodipin als Sevikar. Außerdem gibt es Mono- und
Kombinationspräparate vom Hersteller Berlin Chemie.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 14. Juni 2010, 14:39 Uhr
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