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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ANTIADIPOSITA
FDA: Warnhinweis für Orlistat
Berlin - In den USA
bekommen Orlistat-haltige Arzneimittel einen Warnhinweis auf seltene
Fälle von Leberschäden. Geändert werden sollen nach Angaben der
Zulassungsbehörde FDA die Beipackzettel des verschreibungspflichtigen
Präparats Xenical (Roche) sowie des OTC-Produkt Alli (GlaxoSmithKline).
Zwischen 1999 und 2009 habe es 12 Fälle von Leberschäden bei Personen
gegeben, die Xenical eingenommen hatten, so die FDA. Ein weiterer Fall
sei im Zusammenhang mit Alli aufgetreten. Drei der Patienten mussten
eine Leber transplantiert bekommen, zwei starben an den Folgen der
Erkrankungen.
Die Zahlen müssten allerdings in Relation gesehen werden, so die FDA:
Den 13 bekannten Fällen stünden geschätzte 40 Millionen Patienten
gegenüber, die Orlsitat in irgendeiner Form eingenommen haben. Dennoch
habe man sich dazu entschlossen, einen Warnhinweis in die
Packungsbeilage aufzunehmen.
Ärzte sollen Orlistat-Patienten auf mögliche Symptome von Fehlfunktionen
der Leber wie Gelbsucht, Juckreiz oder dunkel verfärbten Urin
hinweisen.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 27. Mai 2010, 12:21 Uhr
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