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Für Sie gelesen
Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Internationales:
USA
McNeil gesteht Panne bei Rückruf
Berlin - Erneut muss
der US-Pharmahersteller McNeil, eine Tochter von Johnson & Johnson
(J&J), Produkte zurückrufen: Betroffen sind vier Chargen des
Antiallergikums „Benadryl Allergy Ultratab" mit dem Wirkstoff
Diphenhydramin sowie eine Charge des Paracetamol-haltigen „Extra
Strength Tylenol". Es handele sich dabei um eine Erweiterung des
Rückrufs vom 15. Januar, teilte der Konzern mit. Damals waren
Schmerzmittel vom Markt genommen worden, weil sich Patienten über einen
„schimmeligen" und „modrigen" Geruch der Produkte beschwert hatten.
Die betroffenen Chargen wurden laut McNeil in Puerto Rico hergestellt
und nicht nur dort, sondern auch in den USA und auf den Inseln Trinidad
und Tobago sowie Bermuda in den Handel gebracht. Bei der ursprünglichen
Rückrufaktion sei ein Fehler unterlaufen, weshalb die Produkte
irrtümlicherweise noch immer verfügbar seien, so die Erklärung des
Herstellers.
Grund für den Qualitätsmangel ist die Chemikalie 2,4,6-Tribromaniosol
(TBA). Sie entsteht beim Abbau eines Holzimprägniermittels, das für die
Produktpaletten verwendet worden war. Nach Angaben von McNeil wird das
Abbauprodukt derzeit geprüft. Das Risiko für schwerwiegende
Nebenwirkungen werde allerdings als gering eingeschätzt.
APOTHEKE ADHOC, Mittwoch, 16. Juni 2010, 10:21 Uhr
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