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Sehr geehrte Apothekerin, sehr geehrter Apotheker,
hier ist der vollständige Text für Sie:
ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
ROFLUMILAST
Daxas gegen COPD zugelassen
Berlin - Das
Pharmaunternehmen Nycomed hat die EU-weite Zulassung für sein Präparat
Daxas (Roflumilast) erhalten - eine einmal täglich einzunehmende
Tablette gegen chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD). Das
Arzneimittel soll zuerst in Deutschland und Großbritannien auf den Markt
kommen.
Roflumilast gehört zu der neuen Wirkstoffklasse der Inhibitoren der
Phosphodiesterase-4 (PDE-4). Das Enzym aktiviert Zellen, die an
Entzündungsreaktionen in der Lunge beteiligt sind. Durch die Hemmung von
PDE-4 werden Entzündungen im Zusammenhang mit COPD reduziert sowie die
Lungenfunktion verbessert.
Allerdings ist der Wirkstoff im Gegensatz zu Bronchodilatatoren kein
Notfalltherapeutikum. Das Medikament ist vielmehr zur Erhaltungstherapie
schwerer COPD in Verbindung mit chronischer Bronchitis indiziert.
Nycomed wird das Arzneimittel in Deutschland, Frankreich, Italien,
Portugal, Spanien und Kanada gemeinsam mit dem US-Konzern Merck
vermarkten. Für Großbritannien hat Merck die exklusiven
Vermarktungsrechte.
Mit dem Unternehmen Forest Laboratories hat Nycomed
Vertriebsvereinbarungen für die USA getroffen. Dort liegt die Zulassung
jedoch noch bei der zuständigen Behörde. Erst vor einigen Wochen hatte
die FDA Nycomed aufgefordert, weitere Informationen und Analysen für
Daxas nachzuliefern.
APOTHEKE ADHOC, Dienstag, 06. Juli 2010, 14:42 Uhr
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