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ApoRisk® Branchennachrichten - Wissenschaft:
INDIKATIONSERWEITERUNG
Gardasil mit Zusatzindikation
Berlin - Impfstoffe
gegen humane Papillomaviren sollen künftig auch bei Frauen im Alter von
26 bis 45 Jahren verwendet werden können. Das geht aus einer
Entscheidung des Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) bei der
europäischen Arzneimittelagentur EMA hervor. Bislang sind die Vakzine
Gardasil von Sanofi Pasteur und Silgard von MSD für Jugendliche und
Frauen bis 26 Jahren empfohlen. Zu den Indikationen zählen Prävention
von prämalignen genitalen Läsionen, Zervixkarzinomen und äußeren
genitalen Warzen.
Grünes Licht gab es außerdem für Brinavess, Rapiscan und Sycrest: Nach
Ansicht des CHMP können diese Arzneimittel eine europaweite Zulassung
erhalten, zuvor muss allerdings noch die EU-Kommission zustimmen.
Brinavess enthält den Wirkstoff Vernakalant und soll zur Behandlung von
Vorhofflimmern dienen. Bei Sycrest (Asenapin) handelt es sich um
sublinguale Tabletten zur Therapie moderater bis schwerer manischer
Episoden bei bipolaren Störungen. Beide Arzneimittel wurden von MSD
entwickelt. Rapiscan (Regadensoson) von Gilead dient als
pharmakologischer Stresstest bei Radionukleiduntersuchungen.
Den Orphan-Drug-Status sollen laut Behörde Ruconest (Conestat alfa) des
niederländischen Herstellers Pharming zur Behandlung von Angioödemen
sowie Vpriv (Velaglucerase alfa) von der irischen Firma Shire zur
Therapie des Gaucher Syndroms erhalten.
Gegen eine Zulassung hat sich der CHMP bei Zeftera (Ceftobiprole
medocaril) des Herstellers Jannsen Cilag entschieden. Das Antibiotikum
sollte zur Behandlung von Haut- und Weichteilinfektionen dienen.
APOTHEKE ADHOC, Montag, 28. Juni 2010, 11:49 Uhr
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