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ApoRisk® Branchennachrichten - Internationales:
GROßBRITANNIEN
Cannabis-Medikament zugelassen
Berlin - In
Großbritannien steht der Vermarktung des Cannabis-haltigen Medikaments
Sativex nichts mehr im Weg: Die britische Zulassungsbehörde hat dem
verschreibungspflichtigen Arzneimittel die Zulassung für die Behandlung
von Muskelsteifheit bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) erteilt.
Hersteller ist das britische Unternehmen GW Pharmaceuticals, die
Vermarktung übernimmt Bayer Schering Pharma.
Großbritannien sei das erste Land, das Sativex eine komplette Zulassung
erteilt habe, so der Hersteller. In Kanada wird das Medikament zwar
bereits seit 2005 zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei
MS-Patienten eingesetzt. Die Zulassung erfolgte allerdings unter der
Auflage, dass die Wirksamkeit des Arzneimittels in weiteren Studien
nachgewiesen werden muss.
Sativex ist ein Extrakt aus der ganzen Cannabispflanze (Cannabis
sativa). Die beiden Hauptinhaltsstoffe sind die Cannabinoide
Tetrahydrocannabinol (THC, Dronabinol) und Cannabidiol (CBD). Das
Oromucosal-Spray wird entweder unter die Zunge oder in die Backentasche
appliziert. In der Regel werden acht Sprühstöße pro Tag angewendet. Die
Kosten von Sativex liegen bei 125 britischen Pfund (rund 153 Euro). Die
Flasche mit 10 Millilitern reicht für etwa 90 Sprühstöße.
Ein weiterer Zulassungsantrag liegt laut Hersteller den spanischen
Behörden vor; die Genehmigung erwartet der Hersteller in Kürze. Die
Zulassung in anderen europäischen Ländern soll im Verfahren der
gegenseitigen Anerkennung erfolgen. Außerhalb Großbritanniens hat der
spanische Pharmahersteller Almirall die exklusiven Vertriebsrechte für
Sativex erhalten.
APOTHEKE ADHOC, Donnerstag, 24. Juni 2010, 12:55 Uhr
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